ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 05/04/2016
Название лекарственного препарата
НААБАК 4,9 ПЕРЦЕНТ, раствор для глазных капель
Натрий N-ацетил-аспартил глутаминовой кислоты
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата. В ней содержится важная информация для вашего лечения.
Если у вас возникли вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
- Сохраните этот буклет, так как он может понадобиться вам для повторного прочтения.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этой брошюре, или если вы испытываете какие-либо из упомянутых эффектов как серьезные, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Краткое содержание листовки
В этой брошюре :
1. ЧТО ТАКОЕ НААБАК 4,9 ПЕРЦЕНТ, раствор глазных капель И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НААБАК 4,9 ПЕРЦЕНТ, ОФТАЛЬМИЧЕСКИЙ РАСТВОР?
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ NAABAK 4.9 PER CENT, Ophthalmic Solution?
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
5. КАК ПРИМЕНЯТЬ НААБАК 4,9 ПЕРЦЕНТ, офтальмологический раствор?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО ТАКОЕ НААБАК 4,9 ПЕРЦЕНТ, ОФТАЛЬМИЧЕСКИЙ РАСТВОР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс
ГЛАЗНОЕ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО
(S = орган чувств)
Терапевтические показания
Препарат рекомендуется для облегчения глазных симптомов аллергического происхождения (конъюнктивит, блефароконъюнктивит).
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ раствора глазных капель НААБАК 4,9 ПЕРЦЕНТ?
Список информации, необходимой перед приемом препарата
Не применимо.
Противопоказания
Никогда не используйте NAABAK 4.9 PER CENT, раствор глазных капель:
- , если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на N-ацетил-аспартил-глутаминовую кислоту или на любой другой компонент NAABAK 4.9 PER CENT, глазных капель.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ ЗА СОВЕТОМ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Меры предосторожности при использовании; особые предупреждения
Соблюдайте особую осторожность при использовании раствора глазных капель NAABAK 4.9 PER CENT:
Особые предостережения
Не вводить, не глотать
Отсутствие консервантов в инстиллируемых каплях означает, что можно носить мягкие контактные линзы.
Не прикасайтесь к глазу кончиком флакона.
Меры предосторожности при использовании
- НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ у детей младше 4 лет БЕЗ МЕДИЦИНСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ.
- В случае сильной аллергии конъюнктивы проконсультируйтесь с врачом.
- Не превышайте предписанную или рекомендованную дозировку и не прерывайте лечение без консультации врача.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ СПРОСИТЬ СОВЕТА У ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение других лекарственных средств
Если вы используете (или планируете использовать) другие глазные капли, подождите 15 минут между инстилляциями.
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе приобретенные без рецепта, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и напитками
Не применимо.
Взаимодействие с растительными препаратами или альтернативными методами лечения
Не применимо.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Беременность и грудное вскармливание
В ЦЕЛОМ, ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ ВСЕГДА ОБРАЩАЙТЕСЬ ЗА СОВЕТОМ К СВОЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛЮБОГО ПРЕПАРАТА.
Спортсмены
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не применимо.
Список вспомогательных веществ, оказывающих заметное влияние
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ НААБАК 4,9 ПЕРЦЕНТ, раствор для глазных капель
Инструкция по применению
Не применимо.
Способ применения, способ и/или путь(и) введения, частота применения и продолжительность лечения
Дозировка
По 1 капле от 2 до 6 раз в день.
Способ и путь введения
Офтальмологический путь.
Для правильного использования глазных капель необходимо соблюдать определенные меры предосторожности:
- Перед применением тщательно вымойте руки,
- Не прикасайтесь кончиком флакона к глазам или векам.
Закапайте одну каплю глазных капель в конъюнктивальный мешок, слегка оттянув нижнее веко и глядя вверх.
Для появления капли требуется больше времени, чем при использовании обычного флакона для глазных капель.
После использования закройте флакон.
Частота применения
В среднем от 2 до 6 раз в день.
Продолжительность лечения
1 флакон объемом 5 мл обеспечивает лечение в течение примерно 20 дней при средней рекомендованной дозе.
После улучшения симптоматики лечение следует продолжать в течение всего периода риска развития аллергии.
Симптомы и указания в случае передозировки
Если вы приняли большее количество раствора глазных капель NAABAK 4,9 PER CENT, чем следовало:
В случае передозировки промойте глаза стерильным физиологическим раствором.
Указания в случае пропуска дозы (доз)
Не применимо.
Риск развития синдрома отмены
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Описание нежелательных эффектов
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
- Возможно кратковременное ощущение жжения или покалывания при инстилляции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ НААБАК 4,9 ПЕРЦЕНТ, раствор глазных капель
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не используйте раствор глазных капель NAABAK 4,9 PER CENT по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
После первого вскрытия глазные капли можно хранить в течение 3 месяцев.
При необходимости предупредить о некоторых видимых признаках порчи
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный список действующих веществ и вспомогательных веществ
Что содержит раствор глазных капель NAABAK 4,9 PER CENT?
Активными веществами являются
Натрий N-ацетил-аспартил-глутаминовая кислота ........................................................................................... 4,9 г.
на 100 мл раствора.
Другие ингредиенты:
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма и содержание
Что такое NAABAK 4.9 PER CENT, раствор для глазных капель и что он содержит?
Данное лекарственное средство выпускается в форме глазных капель; флакон 5 или 10 мл.
Имя и адрес владельца разрешения на продажу и владельца разрешения на производство, ответственного за выпуск партии, если они отличаются
Владелец
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Клермон-Ферран Седекс 2
Оператор
Laboratoires THEA
12 улица Луи Блерио
ZI du Brezet
63100 КЛЕРМОН-ФЕРРАН
Производитель
LABORATOIRES THISSEN
Рю де ла Папире 2-4
1420 БРАЙНЕ-Л'АЛЛЕД
БЕЛЬГИЯ
или
EXCELVISION
Рю де ла Ломбардьер
07100 АННОНАЙ
или
FARMILA-THEA FARMACEUTICI SPA
Via E. Ферми 50
20019 СЕТТИМО МИЛАНЕЗЕ (МИ)
ИТАЛИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата утверждения листовки-упаковки
Последняя дата утверждения данной листовки - {дата}.
ОД в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
Информация в Интернете
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте INSM (Франция).
Информация, предназначенная только для специалистов здравоохранения
Не применимо.
Другие
Не применимо.