ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 04/06/2018
Название лекарственного препарата
ВИТАМИН В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовом контейнере
Цианокобаламин
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте эту брошюру перед использованием данного препарата. Она содержит важную информацию о вашем лечении.
Если у вас возникнут вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
- Сохраните этот буклет, так как он может понадобиться вам для повторного прочтения.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этой брошюре, или если вы испытываете какой-либо из эффектов, упомянутых как серьезные, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Краткое содержание листовки
В этой брошюре :
1. ЧТО ТАКОЕ ВИТАМИН B12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТА (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовых контейнерах, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВИТАМИНА В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовой упаковке?
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВИТАМИН В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовом контейнере?
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИТАМИН B12 THEA 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в контейнере с одной дозой?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО ТАКОЕ ВИТАМИН В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовой упаковке, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ/ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
(S: орган чувств)
Терапевтические показания
Данное лекарственное средство рекомендуется в качестве вспомогательного средства при лечении рубцовых заболеваний глаз.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВИТАМИНА В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовой упаковке?
Перечень информации, необходимой перед приемом препарата
Не применимо.
Противопоказания
Никогда не используйте VITAMIN B12 THEA 0.05 PER CENT (0.2 мг/0.4 мл), глазные капли в однодозовой упаковке в следующих случаях:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на цианокобаламин или на любой из других компонентов VITAMIN B12 THEA 0.05 per cent (0.2 mg/0.4 ml), глазные капли в однодозовом контейнере.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Меры предосторожности при применении; особые предупреждения
Соблюдайте особую осторожность при использовании VITAMIN B12 THEA 0,05 PER CENT (0,2 мг/0,4 мл), глазных капель в однодозовом контейнере:
Специальные предупреждения
В связи с тем, что глазные капли с витамином B12 окрашены, во время лечения не следует носить контактные линзы.
Меры предосторожности при применении
Если симптомы сохраняются или ухудшаются: проконсультируйтесь с врачом, чтобы скорректировать лечение.
Во избежание загрязнения не прикасайтесь кончиком контейнера с одной дозой к глазам, векам или любой другой поверхности.
В случае одновременного применения с другими глазными каплями подождите 15 минут между двумя инстилляциями.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ СПРОСИТЬ СОВЕТА У ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием или использование других лекарств:
Если вы используете (или планируете использовать) другие глазные капли, подождите 15 минут между инстилляциями.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе приобретенные без рецепта.
Взаимодействие с пищей и напитками
Не применимо.
Взаимодействие с растительными препаратами или альтернативными методами лечения
Не применимо.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Беременность и грудное вскармливание
При нормальных условиях применения этот препарат можно использовать во время беременности и кормления грудью.
Как правило, перед приемом любого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Спортсмены и женщины
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
После введения препарата может возникнуть кратковременное нарушение зрения. Перед тем как сесть за руль автомобиля или работать с механизмами, дождитесь восстановления нормального зрения.
Список вспомогательных веществ, оказывающих заметное влияние
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИТАМИН В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовых контейнерах.
Инструкция по правильному применению
Не применимо.
Способ применения, Способ и/или путь(и) введения, Частота применения и Продолжительность лечения
Дозировка
Всегда соблюдайте дозировку, указанную вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза - 1 капля в обрабатываемый глаз (глаза) 3-4 раза в день при необходимости.
Способ и путь введения
НЕ ВВОДИТЬ, НЕ ГЛОТАТЬ.
Это лекарство предназначено для закапывания в глаза (офтальмологический способ).
Перед инстилляцией тщательно вымойте руки,
Не допускайте контакта кончика дозатора с глазом, веками или любой другой поверхностью.
Закапайте 1 каплю в глаз, глядя вверх и слегка оттянув нижнее веко вниз,
Выбросьте контейнер с разовой дозой после использования. Не храните контейнер с одной дозой для дальнейшего использования.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если вы использовали большее количество глазных капель VITAMIN B12 THEA 0,05 PER CENT (0,2 мг/0,4 мл) в однодозовой упаковке, чем следовало, сообщите об этом своему врачу или фармацевту:
В случае передозировки промыть стерильным физиологическим раствором.
Инструкции на случай пропуска дозы (доз)
Если вы забыли принять VITAMIN B12 THEA 0,05 PER CENT (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовом контейнере:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Риск развития синдрома отмены
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Описание нежелательных эффектов
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
- Возможны аллергические реакции.
Заявление о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров (Ansm) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИТАМИН В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовых контейнерах
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не используйте глазные капли VITAMIN B12 THEA 0,05 PER CENT (0,2 мг/0,4 мл) в однодозовом контейнере после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке.
Условия хранения
Выбросьте контейнер с одной дозой после использования.
Не хранить для дальнейшего использования.
При необходимости предостеречь от некоторых видимых признаков порчи
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный список действующих веществ и вспомогательных веществ
Что содержит ВИТАМИН В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовых контейнерах?
Активным веществом является:
Цианокобаламин ............................................................................................................................ 0,2 мг.
Для одного контейнера с одной дозой.
Другие ингредиенты:
Натрия хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма и содержание
Что такое ВИТАМИН В12 ТЕА 0,05 ПЕРЦЕНТ (0,2 мг/0,4 мл), глазные капли в однодозовом контейнере и что он содержит?
Это лекарство выпускается в виде глазных капель в однодозовом контейнере объемом 0,04 мл.
В коробках по 5, 10, 20 и 30 однодозовых контейнеров.
Имя и адрес владельца разрешения на продажу и владельца разрешения на производство, ответственного за выпуск партии, если они отличаются
Владелец
ЛАБОРАТОРИЯ ТЕА
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 КЛЕРМОН-ФЕРРАН СЕДЕКС 2
Оператор
ТЕА ФАРМА
12 УЛИЦА ЛУИ БЛЕРИО
ZI DU BREZET
63100 КЛЕРМОН-ФЕРРАН
Производитель
ЛАБОРАТОРИИ ЮНИТЕР
ЗИ ЛОНГПРЕ
10 УЛИЦА АНДРЕ ДЮРУШЕЗ
80084 АМЬЕН СЕДЕКС 02
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата утверждения листовки-упаковки
Последняя дата утверждения данной памятки - {дата}.
ОД в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
Информация в Интернете
Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Afssaps (Франция).
Информация, предназначенная только для специалистов здравоохранения
Не применимо.
Другие
Не применимо.