ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 14/02/2023
Название лекарственного препарата
ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и питья
Цианокобаламин
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте эту брошюру перед использованием данного препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда использовать это лекарство в строгом соответствии с информацией, предоставленной в этом буклете или вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ВИТАМИН B12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и питьевой раствор и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом ВИТАМИН B12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (IM) и для питья?
3. Как следует применять ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и для питья?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и питьевой раствор?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ВИТАМИН B12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и питья и ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: АНТИАНЕМИЧЕСКИЙ - ВИТАМИН В12 Код АТХ: B03BA01
Это лекарство содержит витамин B12.
Он используется :
- внутримышечно для восполнения дефицита витамина B12, который организм больше не усваивает, у людей, страдающих болезнью Бирмера или болезнью Имерслунда, или у тех, кому удалили желудок или часть кишечника.
- перорально (ампулы для питья) для лечения анемии (уменьшение количества красных кровяных телец), вызванной диетой с низким содержанием витамина B12, у людей, которые соблюдают диету без мяса, молочных продуктов, яиц или рыбы более 4 лет (строгие веганы).
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВИТАМИНА B12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и для питья?
Никогда не используйте ВИТАМИН B12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (IM) и для питья:
- если у вас аллергия на витамин В12 и родственные ему вещества (кобаламины) или на любой другой компонент, содержащийся в этом препарате, как указано в разделе 6.
- , если у вас наследственная нейропатия зрительного нерва Лебера (см. раздел "Предупреждения и меры предосторожности" ниже).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием VITAMIN B12 DELAGRANGE 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (IM) и для питья, проконсультируйтесьс врачом или фармацевтом .
Это лекарство не следует применять, если у вас есть наследственное заболевание, вызывающее нарушение работы зрительного нерва и проявляющееся внезапным снижением зрения, известное как наследственная зрительная нейропатия Лебера, поскольку повышается риск развития потенциально быстрой и тяжелой зрительной нейропатии (разрушение волокон зрительного нерва).
Другие лекарственные препараты и ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и питьевой
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, особенно лекарства, снижающие кислотность желудка (желудочные антисекреторные препараты).
В случае длительного лечения снижение кислотности желудка этими препаратами может снизить всасывание витамина B12 в пищеварительном тракте.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Во время беременности следует избегать применения этого препарата. Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к своему врачу, так как только он может решить, нужно ли продолжать лечение.
Это лекарство проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания. Если применение препарата необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.
ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и для питья содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, т.е. по сути "не содержит натрия".
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и для питья?
Всегда используйте это лекарство точно по назначению врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Лечение дефицита витамина B12 (внутримышечная инъекция) :
o Для начала лечения: 1 ампула в день в течение 10 дней или 1 ампула 3 раза в неделю в течение чуть более 3 недель, т.е. всего 10 ампул.
o Затем, в качестве поддерживающего лечения: одна ампула в месяц.
- Лечение анемии, вызванной диетой с низким содержанием витамина B12, у строгих веганов (пероральный прием) :
o Для начала лечения: 1 ампула в день в течение 15 дней - 1 месяца.
o Затем, в качестве поддерживающего лечения: 1 ампула каждые 10 дней.
Способ и путь введения
Способ применения препарата зависит от заболевания, которое вы лечите (см. параграф 1):
- либо путем внутримышечной инъекции: препарат вводится в мышцу;
- перорально: в этом случае вылейте содержимое флакона в стакан воды и выпейте его.
Чтобы открыть флакон:
Крепко держите флакон. Зажмите головку лампулы между большим и указательным пальцами, затем нажмите назад.
Продолжительность лечения
Следуйте предписаниям вашего врача.
Если вы использовали большее количество VITAMIN B12 DELAGRANGE 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (IM) и для питья, чем должны были:
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла аллергическая реакция. Она может проявляться, в частности, в виде зуда, экземы, крапивницы, покраснения кожи или даже локального поражения кожи, которое может перейти в разрушение клеток кожи (некроз), отек, который может быть сильным (ангионевротический отек), или аллергический шок (сильный общий дискомфорт).
Следующие побочные реакции могут возникать с неопределенной частотой (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- Аллергическая реакция
- Акне
- Боль в месте инъекции
- Красное окрашивание мочи (из-за выведения витамина B12 с мочой).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских товаров (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и питьевой раствор?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C и берегите от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и питьевой раствор
- Действующим веществом является :
Цианокобаламин.......................................................................................................... 1000 мкг.
В одной ампуле объемом 2 мл.
- Другие компоненты: :
Разбавленная соляная кислота, хлорид натрия (см. раздел 2), вода для инъекций.
Что такое ВИТАМИН В12 ДЕЛАГРАНЖ 1000 мкг/2 мл, раствор для инъекций (ИМ) и питья и что он содержит
Это лекарственное средство выпускается в форме раствора для инъекций (IM) и раствора для питья в ампулах по 2 мл. В коробках по 6 и 48 ампул.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ЗЕНТИВА ФРАНЦИЯ
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 ПАРИЖ
Держатель разрешения на маркетинг
ЗЕНТИВА ФРАНЦИЯ
35 УЛИЦА ДЮ ВАЛ ДЕ МАРН
75013 ПАРИЖ
Производитель
ДЕЛЬФАРМ ДИЖОН
6 БУЛЬВАР ЛЕВРОПЫ
21800 КВЕТИГНИ
Или
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U
AVDA DE LEGANES N° 62
АЛЬКОРКОН
28925 МАДРИД
Испания
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
Заполняется впоследствии владельцем
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).