ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 08/07/2024
Название лекарственного препарата
ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения
Хлоргексидина диглюконат
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 7 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ДИАЗЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием DIASEPTYL 0,5%, раствора для накожного применения?
3. Как использовать ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ДИАЗЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: АНТИСЕПТИКИ И ДИССИНФЕКТАНТЫ Бигуаниды и амидины - Код АТХ: D08AC02.
Это лекарство - антисептик, содержащий хлоргексидин (антисептические средства не являются стерилизующими: они временно уменьшают количество микробов).
Назначается недоношенным детям, новорожденным, младенцам, детям, подросткам и взрослым для антисептики поверхностных и небольших ран.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДИАСЕПТИЛА 0,5%, раствора для накожного применения?
Никогда не используйте ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения:
- Если у вас есть аллергия на хлоргексидин или на любой другой ингредиент этого препарата, указанный в разделе 6.
- Не наносить на глаза, уши (препарат не должен попадать в слуховой проход в случае перфорации барабанной перепонки) или слизистые оболочки (нос, горло, слизистые оболочки половых органов).
- Этот продукт не должен контактировать с нервной тканью или менингами.
Данный продукт нельзя использовать для антисептики здоровой кожи перед операцией (антисептика операционного поля, антисептика мест проколов, инъекций или переливания крови) или для дезинфекции мелкого хирургического оборудования.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием препарата ДИАСЕПТИЛ проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Особые предупреждения
Этот препарат предназначен только для наружного применения.
Существует риск развития аллергии на хлоргексидин. Существует риск развития местных аллергических реакций (сенсибилизация к хлоргексидину) или серьезных генерализованных аллергических реакций (таких как затрудненное дыхание, отек кожи и т.д.).затрудненное дыхание, отек лица или сильная кожная сыпь) и потенциально смертельного исхода при отсутствии немедленной медицинской помощи. В случае аллергической реакции на хлоргексидин немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу.
ДИАСЕПТИЛ не должен попадать в глаза из-за риска ухудшения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, а также проблем со зрением немедленно обратитесь к врачу.
Сообщалось о серьезных случаях стойкого повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать пересадки роговицы при случайном попадании аналогичных препаратов в глаза.
Несмотря на низкую вероятность попадания препарата в общую циркуляцию, необходимо соблюдать особую осторожность, так как нельзя исключить риск попадания препарата при многократном применении, использовании на больших участках кожи, под окклюзионными повязками и т.д.Необходимо соблюдать особую осторожность, так как не исключен риск переноса при многократном нанесении, использовании на большом участке кожи, под окклюзионной повязкой, на поврежденной коже (особенно при ожогах), на слизистых оболочках, на коже недоношенных детей или младенцев (из-за соотношения поверхности и веса и окклюзионного эффекта слоев на сиденье).
Меры предосторожности при использовании
Не храните открытую бутылочку долго, так как сразу после открытия может произойти микробное загрязнение.
Дети
Хранить в недоступном для детей месте.
Другие лекарственные средства и ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения
Избегайте одновременного или последовательного применения различных антисептиков с данным антисептиком, а также моющих средств или некоторых видов мыла, особенно содержащих анионные агенты. Существует риск несовместимости или неэффективности. Предварительное использование мыла должно сопровождаться тщательным ополаскиванием.
Следует избегать сочетания с другими антисептиками, так как их действие может быть отменено.
Не используйте одновременно с обычным мылом.
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарства.
ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения с едой и питьем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата DIASEPTYL во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения, содержит
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения?
Всегда используйте это лекарство точно по назначению врача, фармацевта или медсестры. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозировка
2 кожных аппликации в день непосредственно на рану.
Продолжительность лечения: от 7 до 10 дней.
Способ применения
На кожу. Для наружного применения.
Раствор готов к применению.
Раствор для накожного применения во флаконах по 125 мл, 250 мл или 500 мл:
Наносить непосредственно на раны.
Раствор для накожного применения во флаконе-спрее 75 или 125 мл:
Распылите раствор непосредственно на раны.
Флакон не должен быть закрыт пробкой.
Если вы использовали большее количество ДИАСЕПТИЛА 0,5%, раствора для накожного применения, чем следовало:
Не применимо.
Если вы забыли использовать ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения :
Не применимо.
Если вы прекратите использовать ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения:
В случае дезинфекции раны или повреждения, если вы прекратите лечение слишком рано, рана или повреждение могут инфицироваться.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за дополнительной информацией к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Следующие нежелательные эффекты встречаются с неопределенной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):
- Местная или генерализованная аллергия, анафилактический шок.
- Раздражение глаз при случайном воздействии.
- Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и необратимое повреждение глаза, включая необратимое ухудшение зрения при случайном попадании в глаза.
- Экзема (контактный дерматит), особенно в случае повреждения кожи, слизистых оболочек или язв нижних конечностей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения?
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Особых мер предосторожности при хранении не существует.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ДИАСЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения
- Активным веществом является :
Хлоргексидина диглюконат раствор ............................................................................ 0,5 г.
В форме 20% раствора хлоргексидина диглюконата
На 100 г
- Другие ингредиенты :
Децилглюкозид (ORAMIX NS 150), глицерин, троламин, очищенная вода.
Что такое ДИАЗЕПТИЛ 0,5%, раствор для накожного применения и что он содержит
Это лекарство выпускается в виде прозрачного, бесцветного раствора. Флакон 125 мл, 250 мл или 500 мл или флакон-спрей 75 мл или 125 мл.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ЛЕ КАУКИЛЬ
81500 ЛАВОР
Владелец разрешения на маркетинг
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК ЛА ШАРТРЕЗ
81100 КАСТРЕС
Производитель
ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПЬЕР ФАБР
САЙТ ПРОГИФАРМ
RUE DU LYCEE
45500 ЖЕН
Наименование лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).