ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 17/07/2024
Название лекарственного препарата
БИСЕПТИН, раствор для местного применения
Бензиловый спирт, хлоргексидина диглюконат и бензалкония хлорид
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое БИСЕПТИН, раствор для местного применения, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием БИСЕПТИНА, раствора для местного применения?
3. Как применяется БИСЕПТИН, раствор для местного применения?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить топический раствор BISEPTINE?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ БИСЕПТИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: АНТИСЕПТИКИ И ДИЗИНФЕКТАНТЫ (D. Dermatology)
Этот препарат показан для :
Антисептики неглубоких хирургических и травматических ран.
Местное вспомогательное лечение инфицированных участков кожи или тех, которые подвержены риску инфицирования.
Антисептика кожи перед операцией.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БИСЕПТИНА, раствора для местного применения?
Никогда не используйте БИСЕПТИН, раствор для местного применения:
- Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на активное вещество или на любой другой компонент данного препарата, указанный в разделе 6.
- В слуховой проход в случае перфорации барабанной перепонки или в глаза.
- Не наносить на слизистые оболочки, особенно слизистые оболочки половых органов.
- Не использовать для дезинфекции медицинского и хирургического оборудования.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием БИСЕПТИНА, раствора для местного применения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не наносите на глаза. БИСЕПТИН, раствор для местного применения, не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, а также проблем со зрением немедленно обратитесь к врачу.
Сообщалось о серьезных случаях стойкого повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать пересадки роговицы.В случае случайного попадания аналогичного средства в глаз во время операции у пациентов, находящихся под общим наркозом (сон без сильной боли).
Избегайте контакта с мозгом, менингами (оболочками, окружающими головной и спинной мозг) и средним ухом.
Перед использованием электрического инструмента дайте ему высохнуть, так как существует риск ожога.
Не используйте на большой площади, под окклюзионной повязкой, на глубоко обожженной коже, а также на коже недоношенных или грудных детей, так как существует риск попадания препарата в общую циркуляцию.
Этот препарат является только местным антисептиком. Его действие только уменьшает количество микроорганизмов.
С осторожностью применяйте у новорожденных, особенно у недоношенных детей. БИСЕПТИН может вызвать химический ожог кожи.
Избегайте одновременного или последовательного применения других антисептиков.
Используйте осторожно, так как микробная контаминация может произойти сразу после вскрытия антисептического препарата.
Прекратите использование BISEPTINE и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили признаки, указывающие на аллергическую реакцию. Эти признаки упоминаются в разделе "Серьезные побочные реакции" в разделе 4.
Дети и подростки
Хранить в недоступном для детей месте.
Другие лекарственные препараты и БИСЕПТИН, раствор для местного применения
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного или последовательного применения различных антисептиков с данным антисептиком (в частности, предварительное использование мыла должно сопровождаться тщательным ополаскиванием).
БИСЕПТИН, раствор для местного применения с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарства.
Спортсмены и женщины
Не применимо.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ БИСЕПТИН, раствор для местного применения?
Всегда используйте этот препарат точно по назначению врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Поврежденная кожа :
Как правило, 1 аппликация, 2 раза в день.
Подготовка здоровой кожи к операции :
2 последовательных нанесения, соответствующих соответственно фазе очищения/дезинфекции и фазе антисептики.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО ПРИДЕРЖИВАЙТЕСЬ ПРЕДПИСАНИЙ ВРАЧА.
Способ и путь введения
ДЕРМАЛЬНЫЙ ПУТЬ
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО ПРИДЕРЖИВАТЬСЯ ПРЕДПИСАНИЙ ВРАЧА.
Продолжительность лечения
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАТЬ ПРЕДПИСАНИЯ ВРАЧА.
Если вы использовали большее количество БИСЕПТИНА, раствора для местного применения, чем следовало:
немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать БИСЕПТИН, раствор для местного применения :
Не применимо.
Если вы прекратили использовать БИСЕПТИН, раствор для местного применения :
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Прекратите прием препарата BISEPTINE и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов:
Тяжелая аллергическая реакция, признаки которой могут включать :
- затрудненное дыхание или глотание
- Пониженное кровяное давление, которое может привести к головокружению или слабости.
- Отек лица, губ, языка или горла.
- Сильный зуд кожи, сопровождающийся красной сыпью или прыщами
Другие побочные реакции, частота которых неизвестна:
- Аллергические заболевания кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), прурит (зуд), эритема (покраснение кожи), экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и волдыри.
- Химические ожоги у новорожденных.
- Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и необратимое повреждение глаза, включая необратимое нарушение зрения (после случайного воздействия на глаза). Случайное воздействие на глаза во время хирургических операций на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся под общей анестезией (сон без сильной боли).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ БИСЕПТИН, раствор для местного применения?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Для полиэтиленовых флаконов: особых мер предосторожности при хранении не требуется.
Для полиэтиленовых флаконов с распылителем: хранить при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит БИСЕПТИН, раствор для местного применения
- Активными веществами являются :
Хлоргексидина диглюконат.......................................................................................... 0,250 г.
Бензалкония хлорид............................................................................................... 0,025 г
Бензиловый спирт.......................................................................................................... 4.000 мл
На 100 мл.
- Другим компонентом является :
Очищенная вода
Что такое БИСЕПТИН, раствор для местного применения и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме раствора для местного применения.
Флаконы-спреи по 50 или 100 мл или бутылки по 40, 50, 100, 125, 250, 500, 1000 или 2500 мл.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
БАЙЕР ХЕЛСКЕА
1 УЛИЦА КЛОДА БЕРНАРА
59000 ЛИЛЛЬ
Держатель разрешения на продажу
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ БАЙЕР
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 ГАЙЯР
Производитель
KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH
ПРОЙЕНСДОРФЕР ШТРАССЕ
324 24106 КИЛЬ
ГЕРМАНИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[Заполняется держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).