AVISO
ANSM - Atualizado em: 01/08/2023
Nome do medicamento
OLIGOSOL DE MANGANÊS-COBALTO, solução potável em ampola
Manganês (gluconato) / cobalto (gluconato)
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução potável em ampola e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de tomar MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução para beber em ampola?
3. Como deve ser tomado o OLIGOSOL MANGANÊS-COBALTO?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução para beber em ampolas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O OLIGOSOL MANGANÊS-COBALTO, solução para beber em ampola E PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: OLIGOTERAPIA (V: Diversos).
Este medicamento é utilizado em adultos como modificador do solo, nomeadamente nos estados de distonia neurovegetativa.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução oral em ampola?
Nunca tomar MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução para beber em ampolas:
- se tem alergia ao gluconato de manganês, ao gluconato de cobalto ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução potável em ampola.
Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com síndrome de má absorção de glucose e galactose.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução para beber em ampolas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução para beber em ampolas com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Como medida de precaução, este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução para beber em ampolas, contém glucose.
3. COMO DEVE SER TOMADO O OLIGOSOL DE MANGANÊS-COBALTO?
APENAS PARA ADULTOS.
1 a 2 ampolas por dia.
Tomar por via oral.
Recomenda-se a administração sublingual.
As ampolas devem ser tomadas :
- de preferência de manhã com o estômago vazio,
- eventualmente 15 minutos antes de uma refeição ou à noite ao deitar.
Manter o conteúdo da ampola debaixo da língua durante 1 a 2 minutos antes de engolir.
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Instruções de abertura da ampola :
Partir as 2 pontas no anel colorido.
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Se tomou mais MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução potável em ampola do que deveria :
Não foram registados casos de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução oral em ampolas :
Não aplicável.
Se parar de tomar MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, solução para beber em ampolas :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVE SER UTILIZADO O OLIGOSOL DE MANGANÊS-COBALTO?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém a solução ampola de OLIGOSOL MANGANÊS-COBALTO
- As substâncias activas são :
Gluconato de manganês.................................................................................................. 0,590 mg
(Quantidade correspondente de manganês......................................................................... 0,0728 mg)
Gluconato de cobalto.......................................................................................................... 0,553 mg
(Quantidade correspondente de cobalto................................................................................. 0,0726 mg)
Para uma ampola de 2 ml.
- Os outros componentes são: glucose anidra e água purificada.
O que é e o que contém o MANGANESE-COBALT OLIGOSOL
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral em ampolas de 2 ml em caixas de 14 ou 28 ampolas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabricante
LABCATAL
ZONA INDUSTRIAL DO MONTE BRANCO
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).