AVISO
ANSM - Atualizado em: 10/06/2025
Nome do medicamento
DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película
Desloratadina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu médico ou farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se os seus sintomas se agravarem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película?
3. Como deve ser tomado DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimidos revestidos por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimidos revestidos por película E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica: anti-histamínicos anti-H1 Código ATC: R06AX27.
O que é DESLORATADINA URGO?
DESLORATADINE URGO contém desloratadina, que é um anti-histamínico.
Como actua o DESLORATADINE URGO?
DESLORATADINE URGO é um medicamento para as alergias que não provoca sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os seus sintomas.
Quando é que DESLORATADINE URGO deve ser utilizado?
DESLORATADINE URGO alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação nasal causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó da casa) em adultos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão no nariz, comichão no palato, comichão, olhos vermelhos ou lacrimejantes.
DESLORATADINA URGO é também utilizada para aliviar os sintomas associados à urticária idiopática crónica (urticária de causa desconhecida) após o diagnóstico ter sido feito pelo seu médico. Estes sintomas incluem comichão e urticária.
O alívio destes sintomas dura todo o dia, ajudando-o a prosseguir com as suas actividades diárias normais e preservando o seu sono.
Se os sintomas se agravarem ou se sentir dificuldade em respirar ou inchaço dos lábios, da língua ou da garganta, deve contactar imediatamente um médico.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película?
Nunca tome DESLORATADINA URGO :
- se tem alergia à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película:
- se tem doença renal ou doença hepática grave,
- se tem um historial pessoal ou familiar de convulsões,
- se estiver deprimido ou tiver antecedentes de depressão.
Se sentir humor ou sintomas depressivos enquanto estiver a tomar este medicamento, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.
O diagnóstico de urticária idiopática crónica deve ser confirmado pelo seu médico antes de tomar DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película.
Crianças e adolescentes
Este medicamento destina-se apenas a adultos.
Outros medicamentos e DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película
Não se conhecem interações de DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película com outros medicamentos.
Este medicamento contém um anti-histamínico H1. Outros medicamentos contêm-no. Não os associe. Consulte o seu farmacêutico.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película com alimentos, bebidas e álcool
DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película pode ser tomado com ou sem refeições.
Recomenda-se extrema precaução se estiver a tomar álcool ao mesmo tempo que o tratamento com DESLORATADINE URGO 5 mg, comprimido revestido por película.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se está a pensar engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película não é recomendado se estiver grávida ou a amamentar.
Fertilidade
Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade no ser humano.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, é improvável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que teste a sua resposta a este medicamento antes de se envolver em actividades que exijam atenção, como conduzir um veículo ou operar máquinas.
DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película contém
Não aplicável.
3. COMO DEVO TOMAR DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos é de um comprimido uma vez por dia com água, com ou sem refeições.
Este medicamento destina-se a ser utilizado por via oral.
Engolir o comprimido inteiro.
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos seus sintomas. Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se os seus sintomas se agravarem.
Se tiver dificuldade em respirar ou inchaço dos lábios, da língua ou da garganta, deve contactar imediatamente um médico.
A duração do tratamento da rinite alérgica depende dos sintomas.
No caso da urticária idiopática crónica, a duração do tratamento pode variar de doente para doente, pelo que deve seguir as instruções do seu médico.
Caso tenha tomado mais DESLORATADINA URGO do que deveria
Não se prevêem problemas graves decorrentes de uma sobredosagem acidental. No entanto, se tiver tomado mais DESLORATADINA URGO do que deveria, informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de tomar DESLORATADINE URGO
Se se esquecer de tomar a sua dose a horas, tome-a logo que possível e depois continue o tratamento normalmente. Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar DESLORATADINA URGO
Não é aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários são muito raros, mas deve parar de tomar este medicamento e consultar um médico imediatamente se os sentir:
- reacções alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Outros efeitos secundários que podem ocorrer:
Comuns: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
- Fadiga
- Boca seca
- Dores de cabeça
Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas
- Erupção cutânea
- Batimento cardíaco irregular ou aumentado
- Batimento cardíaco rápido
- Dores de estômago
- Náuseas
- Vómitos
- Sensação de peso no estômago
- Diarreia
- Vertigens
- Sonolência
- Insónias
- Dores musculares
- Alucinações
- Convulsões
- Agitação com aumento dos movimentos corporais
- Hepatite
- Testes anormais da função hepática
Frequência indeterminada: a frequência de ocorrência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.
- Fraqueza invulgar
- Coloração amarela da pele e/ou dos olhos
- Aumento da sensibilidade da pele à luz solar, incluindo à luz solar nebulosa, e à radiação ultravioleta (UV), por exemplo, de lâmpadas UV em solários.
- Alteração do ritmo cardíaco
- Anomalias comportamentais
- Agressividade
- Aumento de peso, aumento do apetite
- Humor deprimido
- Olhos secos
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e nas tiras do blister.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não existem precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos pelo ralo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película
- A substância ativa é a :
desloratadina. Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
- Os outros componentes são :
Núcleo: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, manitol, talco, estearato de magnésio.
Revestimento da película: OPADRY II 03F20404 azul: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, dindigotina aluminium lake (E132).
O que é DESLORATADINA URGO 5 mg, comprimido revestido por película e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido revestido por película azul,
1, 2, 3, 5, 7 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio/alumínio.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANÇA
Fabricante
ACTAVIS LTD
BLB016, ZONA INDUSTRIAL DE BULEBEL
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação sanitária
a) O que é uma alergia, o que é uma reação alérgica?
A alergia é uma reação excessiva do organismo a substâncias que considera nocivas, designadas por alergénios. Os alergénios são os factores e as substâncias que desencadeiam a alergia e as perturbações que lhe estão associadas.
Durante o contacto repetido e intenso entre o nosso corpo e o alergénio, é desencadeada uma reação alérgica.
A reação alérgica refere-se ao conjunto de sintomas que surgem alguns minutos ou algumas horas após a exposição aos alergénios. Estes alergénios provêm de plantas, pêlos de animais, alimentos, ácaros do pó da casa, bolores ou são substâncias de origem profissional.
Esta reação alérgica faz com que o organismo liberte substâncias como a histamina, que são responsáveis pelos sintomas sentidos.
Como em qualquer doença de natureza alérgica, é importante consultar um médico pelo menos uma vez. O MÉDICO DETERMINARÁ SE É NECESSÁRIO EFECTUAR UM TESTE ALERGOLÓGICO.
b) Como se reconhece a rinite alérgica, a conjuntivite alérgica sazonal ou não sazonal e a urticária aguda localizada?
A rinite alérgica caracteriza-se pelos seguintes sintomas: espirros sucessivos, corrimento nasal incolor, obstrução nasal (nariz entupido), comichão e formigueiro no nariz. Pode ser acompanhada de irritação dos olhos (lacrimejamento, vermelhidão), da garganta e do nariz.
É feita uma distinção entre :
- Rinite alérgica sazonal ou febre dos fenos: ocorre todos os anos na mesma estação, quando a concentração de pólen no ar aumenta. As alergias provocadas pelo pólen são muito frequentes e surgem geralmente durante a adolescência. Reaparecem todos os anos na mesma altura, em função da presença do(s) pólen(s) responsável(eis). No entanto, não se é alérgico a todos os pólenes, mas a um ou vários.
- A rinite alérgica perene ocorre ao longo de todo o ano e é mais frequentemente causada por alergénios domésticos, como os ácaros do pó da casa, o pó, o bolor e os animais de estimação.
- A conjuntivite alérgica caracteriza-se por lacrimejar e picadas em ambos os olhos.
- A urticária aguda localizada caracteriza-se por manchas de comichão, vermelhidão e inchaço.
c) Alguns conselhos práticos
Eliminar o alergénio (evitar) é a melhor forma de eliminar ou reduzir os sintomas de alergia.
Para os alergénios domésticos: é essencial tomar medidas para reduzir a presença do alergénio:
- Os colchões e as almofadas devem ser completamente revestidos com coberturas de plástico anti-ácaros. O estrado da cama, exceto se for feito de ripas ou de metal, deve ser revestido de plástico. Toda a roupa de cama deve ser lavada duas vezes por mês a 60°C, se possível;
- O quarto deve ser arejado e limpo regularmente;
- no chão, evitar cabeceiras de cama e tapetes;
- evitar animais de estimação;
- Durante a estação polínica, é possível reduzir a exposição aos pólenes:
o No seu jardim, diversifique a sua plantação, evitando as espécies mais alergénicas (cipreste, cedro, bétula, etc.);
o Evitar cortar a relva durante a época dos pólenes;
o Usar preferencialmente óculos de proteção e uma máscara facial durante a jardinagem.