AVISO
ANSM - Atualizado em: 02/06/2020
Nome do medicamento
DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película
Diosmina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película?
3. Como deve ser tomado DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: C05CA03.
Este medicamento é um venotónico (aumenta o tónus das paredes venosas) e um vasculoprotector (aumenta a resistência dos pequenos vasos sanguíneos).
Este medicamento é recomendado para o tratamento sintomático de:
- distúrbios da circulação veno-linfática: pernas pesadas,
- crise hemorroidária.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película?
Nunca tome DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película
- se tem alergia à diosmina ou a qualquer outro componente deste medicamento, como mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL.
Advertências especiais
Se o desconforto e a fragilidade dos vasos não diminuírem em 15 dias, consulte o seu médico.
Se os problemas hemorroidais persistirem após alguns dias de tratamento, é essencial consultar o seu médico.
Precauções de utilização
Este medicamento é mais eficaz quando combinado com um estilo de vida saudável. Evitar a exposição ao sol, ao calor, a permanência prolongada em pé e o excesso de peso. Caminhar e, se necessário, usar meias adequadas irá melhorar a circulação sanguínea.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar o tratamento.
Aleitamento materno
Na ausência de dados sobre a sua passagem para o leite materno, o tratamento não é recomendado durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película contém lactose, vermelho de cochonilha A e sódio.
Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém um corante azoico, o vermelho de cochonilha A, e pode causar reacções alérgicas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dosagem
A dose recomendada é de :
- Perturbações circulatórias: 1 comprimido por dia, à refeição.
- Hemorróidas: 2 a 3 comprimidos por dia, às refeições.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Tomar o comprimido com meio copo de água.
Se tiver tomado mais DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg comprimido revestido por película do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película
Não aplicável.
Se parar de tomar DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
- dor de estômago.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- reacções alérgicas como erupção cutânea, comichão (prurido), erupção cutânea com prurido (urticária), inchaço da face e da garganta;
- inchaço;
- diarreia;
- digestão difícil;
- náuseas.
Raro (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
- vómitos.
As perturbações digestivas raramente levam à interrupção do tratamento.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.En A notificação de reacções adversas ajuda a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película
- A substância ativa é a :
Diosmina.................................................................................................................................600 mg
Para um comprimido revestido por película.
- Os outros ingredientes são:
Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona K 25, carboximetilamido sódico (tipo A), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento de película : OPADRY II 31F34851 (lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), vermelho de cochonilha A).
O que é DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimido revestido por película e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido revestido por película.
Caixa de 30 comprimidos.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATOIRES AEROCID
248 BIS, RUE GABRIEL PERI
94230 CACHAN
Ou
DELPHARM
USINE DU PETIT PARIS
91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX
Ou
LABORATOIRES BIOPHELIA
11, RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
Ou
LABORATÓRIOS BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO PARA A SAÚDE
Se sofre de perturbações da circulação veno-linfática das pernas:
Evitar estar sentado ou de pé durante muito tempo,
Levantar ligeiramente os pés do chão,
Fazer exercício físico regular, como caminhar, nadar ou andar de bicicleta,
Evitar fontes de calor fortes (exposição solar, banhos quentes, sauna),
Dar um duche de água fria nas pernas para estimular a circulação sanguínea,
Fazer uma alimentação saudável e equilibrada,
Usar roupas largas,
Usar meias, meias-calças ou collants de compressão.
Tem tendência para ter hemorróidas:
Manter-se suficientemente hidratado,
Coma alimentos ricos em fibras para evitar o risco de obstipação (fruta, legumes verdes, cereais integrais),
Evitar gorduras, café, álcool e alimentos condimentados,
Praticar exercício físico regularmente para estimular a circulação sanguínea,
Evitar transportar objectos demasiado pesados.