AVISO
ANSM - Atualizado em: 31/10/2017
Nome do medicamento
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão bebível
Pirantel
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão oral e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão oral?
3. Como devo tomar COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspensão oral?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspensão oral?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão oral e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica ANTIHEMÍNTICO (P: Parasitologia)
Este medicamento é um antiparasitário.
É recomendado para o tratamento de parasitoses como a lascaridiose, a loxiurose e a lankilostomíase.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão bebível?
Nunca tome COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão bebível:
- se tem alergia ao pirantel ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, FALE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão bebível.
Utilizar com precaução em caso de doença hepática.
Oxiurose
Para evitar a reinfestação, deve ser praticada uma higiene rigorosa: limpeza diária da região anal, escovagem das unhas várias vezes ao dia. Cortar as unhas das crianças muito curtas. Mudar regularmente a roupa interior e de dormir. Evitar coçar. Tratar todos os membros da família ao mesmo tempo, pois muitas vezes a infeção não é acompanhada de sintomas.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHE-SE JUNTO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Outros medicamentos e COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão bebível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e aleitamento
Gravidez e aleitamento
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se o tratamento deve ser continuado.
Aleitamento
Por precaução, evite tomar este medicamento enquanto estiver a amamentar.
Em geral, durante a gravidez e o aleitamento, aconselhe-se sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão oral contém benzoato de sódio, glicerol e sorbitol.
Este medicamento contém glicerol e pode causar dores de cabeça e problemas digestivos (diarreia).
Devido à presença de sorbitol, este medicamento pode provocar perturbações digestivas ligeiras (diarreia). Valor calorífico 2,6 kcal/g de sorbitol.
Este medicamento contém sorbitol. Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com intolerância à frutose (doenças hereditárias raras).
3. COMO SE TOMA COMBANTRINA 125 mg/2,5 ml, suspensão bebível?
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 12 KG
Oxigénios
A dose habitual é de 10 mg/kg a 12 mg/kg em dose única para adultos e crianças, ou seja, :
- nas crianças: aproximadamente ½ colher de medida correspondente à graduação de 2,5 ml por 10 kg de peso.
- para adultos com menos de 75 kg: cerca de 3 colheres de medida
- para os adultos com mais de 75 kg: cerca de 4 colheres de medida.
Em caso de doença por oxiúros, observar medidas de higiene rigorosas e tratar também as pessoas que o rodeiam.
Para evitar a reinfeção, prescrever uma 2ª dose 2 a 3 semanas após a primeira dose.
Ascaridíase e Anquilostomíase
Siga a prescrição do seu médico.
ESTE MEDICAMENTO FOI-LHE DADO PESSOALMENTE PARA UMA SITUAÇÃO ESPECÍFICA:
- PODE NÃO SER ADEQUADO NOUTRO CASO.
- NÃO O ACONSELHE A MAIS NINGUÉM
Modo e via de administração
Administração oral.
Duração do tratamento
Em caso de oxiurose, o tratamento é administrado numa dose única. Repetir 3 semanas mais tarde.
No caso da Carcaríase e da Bankylostomíase, seguir as recomendações do seu médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, contacte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Raramente:
-perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, anorexia, diarreia, dores abdominais).
-aumento ligeiro e transitório de certas enzimas hepáticas (transaminases).
Excecionalmente: dores de cabeça, tonturas, fadiga, perturbações do sono, erupções cutâneas.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVE SER UTILIZADO COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão bebível
A substância ativa é :
Pirantel (embonato)...................................................................................................... 14,410 g
Quantidade correspondente de PYRANTEL base........................................................................ 5,000 g
Para 100 ml de suspensão oral.
½ colher de medida corresponde à graduação de 2,5 ml = 125 mg de pirantel
1 colher de medida corresponde a 5 ml = 250 mg de pirantel
Os outros componentes são :
ácido cítrico mono-hidratado, simeticona, benzoato de sódio, aroma de caramelo, aroma de groselha preta, glicerol, lecitina de soja, povidona, sorbitol 70 % cristalizável, polissorbato, silicato de alumínio e magnésio, água purificada.
O que é COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensão bebível e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de suspensão bebível.
Caixa com 1 frasco de 15 ml e uma colher doseadora de 5 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITÁLIA
Titular da autorização de introdução no mercado
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITÁLIA
Fabricante
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITÁLIA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Este folheto foi revisto pela última vez em :
março de 2012
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).