AVISO
ANSM - Atualizado em: 27/11/2020
Denominação do medicamento
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o ler novamente.
· Consulte o seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
O que contém este folheto?
1. O que é o SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve conhecer antes de tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
3. Como tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como conservar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual, E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento da acne e como complemento de cuidados locais em erupções cutâneas pruriginosas com tendência à supuração.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE TOMAR SILICEA COMPLEXO N.º 11, comprimido sublingual?
Nunca tome SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual:
· em crianças com menos de 6 anos.
· e se for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, mencionados na secção 6.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual.
· Este medicamento destina-se a adultos e crianças com mais de 6 anos.
· Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
· Tendo em conta a presença da estirpe SILICEA na fórmula, este medicamento não deve ser utilizado em caso de otite ou sinusite sem aconselhamento médico.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual com alimentos e bebidas
Este medicamento deve ser tomado longe das refeições.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na ausência de dados experimentais e clínicos, e por precaução, a utilização deste medicamento deve ser evitada durante a gravidez e a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual contém lactose.
3. COMO TOMAR SILICEA COMPLEXO N.º 11, comprimido sublingual?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto ou as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Posologia
· Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 2 comprimidos 2 a 3 vezes por dia.
· Crianças com mais de 6 anos: 1 comprimido 2 a 3 vezes por dia.
Modo de administração
Comprimido mastigável para deixar dissolver debaixo da língua, de preferência fora das refeições.
Via sublingual.
Duração do tratamento
· Tratamento da acne: a duração máxima do tratamento é de 3 meses. Na ausência de melhorias ao fim de 1 mês, consulte um médico.
· Tratamento de erupções cutâneas pruriginosas: a duração máxima do tratamento é de 1 mês. Na ausência de melhorias após 8 dias, consulte um médico.
Se tomou mais SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir algum efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Pode também notificar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem ou na blister. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
· As substâncias ativas são:
Silicea 3 DH..................................................................................................................... 25 mg
Argentum metallicum 4 DH................................................................................................ 25 mg
Antimonium crudum 4 DH................................................................................................. 25 mg
Arsenicum album 6 DH..................................................................................................... 25 mg
Calcarea fluorica 4 DH...................................................................................................... 25 mg
Ferrum phosphoricum 3 DH.............................................................................................. 25 mg
Magnesia phosphorica 3 DH............................................................................................. 25 mg
Mercúrio solúvel 8 DH................................................................................................... 25 mg
Peróxido de manganês 3 DH.......................................................................................... 25 mg
por um comprimido sublingual de 250 mg
· Os outros componentes são: lactose, amido de arroz, estearato de magnésio.
O que é o SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual e conteúdo da embalagem exterior
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual é um comprimido sublingual de 250 mg.
Caixa de 60 comprimidos acondicionados em 3 blisters de 20 comprimidos (PVC/Alumínio).
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
[a completar posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).