AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/07/2025
Nome do medicamento
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado
Paracetamol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se não se sentir bem após 3 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido?
3. Como devo tomar PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: outros analgésicos e antipiréticos, anilidas - Código ATC: N02BE01.
O paracetamol é um analgésico (analgésico) e um antipirético (redutor da febre).
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado é utilizado para o tratamento da dor ligeira a moderada e/ou febre em adultos e crianças com idade igual ou superior a 16 anos (ou com peso superior a 50 kg).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido?
Nunca tome PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido :
- se tem problemas renais;
- se sofre de problemas de fígado (por exemplo, síndrome de Gilbert, insuficiência hepática grave (Child-Pugh > 9), inflamação do fígado) ou se está a tomar medicamentos que afectam a função hepática;
- se sofre de anemia hemolítica (uma redução do número de glóbulos vermelhos que pode causar pele amarela pálida, fraqueza ou falta de ar);
- se sofre de uma deficiência enzimática (deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase);
- se consome regularmente quantidades excessivas de álcool;
- se estiver desidratado (o seu corpo não tem tanta água ou fluidos como deveria) ou muito subnutrido (o seu corpo não tem a quantidade correta de nutrientes de que necessita para manter os tecidos e órgãos saudáveis);
- se for asmático e sensível ao ácido acetilsalicílico (aspirina).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg comprimidos:
- se sofre de alguma doença grave, incluindo insuficiência renal grave ou sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue, causando danos nos órgãos), ou se sofre de malnutrição, alcoolismo crónico ou se está também a tomar flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia do sangue e dos fluidos) em doentes que tomam regularmente paracetamol durante um período prolongado ou que tomam paracetamol em associação com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves com respiração rápida e profunda, sonolência, vómitos (náuseas) e vómitos.
Não deve utilizar paracetamol frequentemente durante um longo período de tempo, uma vez que a utilização prolongada ou frequente pode causar problemas hepáticos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tenciona tomar paracetamol durante um longo período de tempo.
A utilização prolongada, em doses elevadas ou incorrecta de analgésicos pode provocar dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses mais elevadas de PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, em comprimidos marcados.
Não utilize PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable sem consultar um médico se tiver problemas de alcoolismo ou se o seu fígado estiver danificado.
Não utilizar PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado com álcool. O efeito do álcool não é aumentado pela ingestão de PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido.
Nunca tome mais paracetamol do que o recomendado na secção 3 deste folheto. Uma dose mais elevada não aumenta o alívio da dor, mas pode causar danos graves no fígado. Os sintomas de danos no fígado aparecem normalmente após alguns dias. Por conseguinte, é muito importante que contacte o seu médico o mais rapidamente possível se tiver tomado mais do que a dose recomendada.
Crianças
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado não deve ser utilizado em crianças com menos de 16 anos de idade ou com peso inferior a 50 kg.
Outros medicamentos e PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome qualquer outro medicamento que contenha paracetamol.
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido pode interagir com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar :
- flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalias no sangue e nos fluidos (conhecido como acidose metabólica) que devem ser tratadas como uma emergência (ver secção 2).
- metoclopramida ou domperidona (medicamentos utilizados para tratar as náuseas e os vómitos);
- colestiramina (utilizado para baixar o colesterol). O paracetamol deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou quatro horas depois de tomar este medicamento;
- cloranfenicol (utilizado para tratar infecções);
- zidovudina (utilizado para tratar a SIDA);
- varfarina e outros medicamentos utilizados para diluir o sangue, particularmente se precisar de tomar um medicamento para aliviar a dor numa base diária durante um longo período de tempo;
- probenecida (um medicamento utilizado para tratar a gota);
- substâncias que activam as enzimas hepáticas, como a rifampicina (utilizada para tratar infecções) ou medicamentos para tratar a epilepsia, como barbitúricos, fenitoína ou carbamazepina;
- propantelina (um medicamento utilizado no tratamento de úlceras pépticas).
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se necessário, o paracetamol pode ser utilizado durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza as dores e/ou a febre e tomá-la durante o menor tempo possível.
Contacte o seu médico se as suas dores e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o medicamento mais vezes. Embora o paracetamol seja excretado no leite materno em pequenas quantidades, não foram notificados efeitos adversos em bebés amamentados. O paracetamol nas doses recomendadas pode ser utilizado brevemente durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado não afecta a condução ou a utilização de máquinas, mas pode causar tonturas ou sonolência. Se isto ocorrer, não conduzir ou utilizar máquinas.
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido contém sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A dose recomendada é de :
Em adultos e adolescentes com 16 anos ou mais (ou com peso superior a 50 kg)
A dose é de metade (½) a um comprimido por dose, repetida, se necessário, de 4 em 4 horas a 6 horas (3 a 4 vezes por dia), mas não mais de 3 comprimidos (3000 mg) por 24 horas.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais. O tratamento deve, de preferência, ser iniciado com a dose eficaz mais baixa possível (meio comprimido). Não tomar mais de 1 comprimido de cada vez.
- Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 16 anos.
- Tomar com um intervalo mínimo de 4 horas.
- Não utilizar em associação com outros medicamentos contendo paracetamol.
- A dose indicada não deve ser excedida.
Não se esqueça de seguir as instruções acima referidas, exceto se o seu médico o aconselhar.
Se sentir que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tomou mais PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado do que deveria ter tomado
Se tiver tomado mais paracetamol do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Existe um risco de lesão hepática, mesmo que se sinta bem. Para evitar danos no fígado, é importante que o seu médico possa iniciar o tratamento o mais rapidamente possível (de preferência dentro de 10 a 12 horas após uma sobredosagem).
Os sintomas podem incluir náuseas (sensação de mal-estar), vómitos, anorexia (perda de peso), suores e mal-estar. Neste caso, dirija-se imediatamente ao hospital.
Caso se tenha esquecido de tomar PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Pare de tomar PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable e contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo se sentir algum destes efeitos secundários graves.
Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 utilizadores):
- inchaço daface, língua ou garganta, dificuldade em engolir, urticária e dificuldade em respirar (angioedema);
- reação alérgica grave ou reação de hipersensibilidade com febre, erupção cutânea, inchaço e, por vezes, queda da pressão arterial;
- reacções cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson);
- perturbações do sangue:
o diminuição das plaquetas, o que pode torná-lo mais suscetível a nódoas negras ou hemorragias,
o diminuição do número de glóbulos brancos, causando febre acompanhada de sintomas de infeção local, como dor de garganta/boca,
o diminuição do número de glóbulos vermelhos, que pode causar anemia, com sintomas como cansaço e palidez;
- dificuldades respiratórias em doentes sensíveis à aspirina.
Outros efeitos secundários
Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- náuseas (sensação de enjoo);
- vómitos;
- sonolência ligeira.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- tonturas;
- sonolência;
- nervosismo.
Raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- diarreia, dor abdominal (incluindo cólicas e ardor), obstipação;
- eritema (vermelhidão da pele);
- sensação de ardor na faringe.
Muito raro (afecta menos de 1 em cada 10.000 utilizadores):
- perturbações hepáticas.
Frequência indeterminada (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
- uma condição grave que pode tornar o sangue mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em doentes com uma doença grave que estejam a tomar paracetamol (ver secção 2).
Dados clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração prolongada de analgésicos pode causar problemas renais.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem ou no blister após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado
- A substância ativa é o :
paracetamol................................................................................................................. 1000 mg
para um comprimido.
- Os outros ingredientes são:
glicolato de amido e sódio, povidona, amido de milho pré-gelatinizado, ácido esteárico.
O que é PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado e qual o seu conteúdo?
O PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido revestido é um comprimido branco a esbranquiçado, biconvexo, oblongo, não revestido, com uma linha de pontuação em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimido marcado está disponível em caixas de 8 e 10 comprimidos em blisters.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD
HF26, ZONA INDUSTRIAL DE HAL FAR
HAL FAR, BIRZEBBUGIA
BBG3000
MALTA
Denominação do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes: De acordo com a regulamentação em vigor.
[A preencher posteriormente pelo titular].
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).