AVISO
ANSM - Atualizado em: 27/05/2025
Nome do medicamento
MYCOSTER 1 por cento, creme
Ciclopirox olamina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir mal.
O que é que este folheto contém?
1. O que é MYCOSTER 1 por cento creme e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar MYCOSTER 1 por cento creme?
3. Como é que utilizo MYCOSTER 1 por cento creme?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar MYCOSTER 1 por cento creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É MYCOSTER 1 por cento creme e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Antifúngico para uso tópico - Código ATC: D01AE14.
Este medicamento contém a substância ativa ciclopirox olamina, que é um agente antifúngico cutâneo.
Este medicamento é indicado para o tratamento de
- infecções fúngicas (micoses) da pele (dermatoses com ou sem sobreinfecção bacteriana) ou das unhas (onicomicoses),
- dermatite seborreica ligeira a moderada do rosto.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR MYCOSTER 1 por cento, creme?
Nunca utilize MYCOSTER 1 por cento, creme:
- se tem alergia ao ciclopirox olamina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar MYCOSTER.
- Não engolir.
- Não aplicar em feridas abertas.
- Evitar o contacto com os olhos e as mucosas.
- Candidíase (infecções causadas por fungos): não é aconselhável utilizar sabão com um pH ácido, uma vez que favorece a multiplicação da cândida (fungo).
- Em caso de reação alérgica, interromper imediatamente o tratamento, retirar cuidadosamente MYCOSTER e contactar um médico.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e MYCOSTER 1 por cento, creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
MYCOSTER 1 por cento creme com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de ciclopirox olamina em mulheres grávidas.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de MYCOSTER durante a gravidez.
Aleitamento
Não existem dados suficientes sobre a excreção do ciclopirox olamina no leite materno.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de MYCOSTER durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
MYCOSTER não tem qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
MYCOSTER 1 por cento, creme contém
Este medicamento contém :
- álcool cetílico e álcool estearílico que podem causar reacções cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).
- 10 mg de álcool benzílico (E1519) por grama de creme, ou seja, 300 mg por tubo. O álcool benzílico pode provocar reacções alérgicas e, quando aplicado topicamente, uma ligeira irritação local.
- contém polissorbato 60 (E435) que pode provocar reacções alérgicas.
3. COMO USAR MYCOSTER 1 por cento creme?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Micoses cutâneas: 2 aplicações diárias durante cerca de 21 dias.
Fungos das unhas: aplicar o creme sozinho ou em combinação com outro tratamento durante vários meses.
Dermatite seborreica ligeira a moderada do rosto:
- Tratamento de ataque (2 a 4 semanas): 2 aplicações por dia,
- Depois disso, como tratamento de manutenção: 1 aplicação por dia durante 28 dias.
Modo e via de administração
Aplicar na pele.
Apenas para uso externo.
Limpar e secar as zonas a tratar.
Lavar bem as mãos antes e depois de cada aplicação.
Aplicar MYCOSTER nas zonas da pele a tratar e massajar suavemente.
Se utilizou mais MYCOSTER 1 por cento creme do que deveria
Não aplicável.
Se se esquecer de utilizar MYCOSTER 1 por cento creme
Não utilize uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Se parar de utilizar MYCOSTER 1 por cento creme
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não se manifestam sistematicamente em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até uma em cada 10 pessoas):
- Agravamento temporário (por um período limitado) de certas reacções adversas locais no local de aplicação, tais como vermelhidão (eritema), comichão (prurido), que é geralmente temporário e não requer a interrupção do tratamento.
- Sensação de ardor.
Estes efeitos indesejáveis podem surgir após as primeiras aplicações. Se estes sintomas persistirem, consultar um médico.
Reacções adversas pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- Reacções locais sob a forma de bolhas.
- Reacções alérgicas generalizadas (hipersensibilidade) que podem ser graves, durante as quais pode ocorrer inchaço (edema), comichão (prurido), erupção cutânea com ou sem comichão (urticária) e dificuldade em respirar (dispneia). Se estes efeitos ocorrerem, deve parar imediatamente de tomar este medicamento e contactar um médico o mais rapidamente possível.
Frequência indeterminada (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
- Dermatite de contacto (erupção cutânea tipo eczema).
Se aplicar MYCOSTER durante um longo período de tempo numa grande área de superfície, na pele ferida, nas membranas mucosas ou sob um penso oclusivo (cobertura), os efeitos da passagem do medicamento para a corrente sanguínea devem ser tidos em consideração : consulte um médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR MYCOSTER 1 por cento, creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na bisnaga após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Antes de abrir: Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Após a primeira abertura da bisnaga, este medicamento deve ser conservado durante um período máximo de 3 meses.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de MYCOSTER 1 por cento creme
- A substância ativa é :
Ciclopirox olamina......................................................................................................................1,000 g
Por 100 g de creme
- Os outros ingredientes são :
Octildodecanol, parafina líquida leve, álcool estearílico*, álcool cetílico*, álcool mirístico, polissorbato 60 (E435)*, estearato de sorbitano, álcool benzílico (E1519)*, ácido lático (E270), água purificada.
*Ver secção 2 "MYCOSTER contém".
O que é e o que contém MYCOSTER 1 por cento creme
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um creme homogéneo, praticamente branco, numa bisnaga de alumínio de 30 g, flexível, branca, selada e com uma tampa de rosca de polietileno.
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).