AVISO
ANSM - Atualizado em: 16/10/2024
Nome do medicamento
CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica
Gluconato de clorexidina / Cloreto de benzalcónio / Álcool benzílico
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve utilizar este medicamento em estrita conformidade com as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 5 dias.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica?
3. Como utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL para 100 mL, solução para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Anti-sépticos e desinfectantes - Código ATC: D08AC02
Antissepsia de pequenas feridas superficiais.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL para 100 mL, solução para aplicação tópica?
Nunca utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica.
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6;
- no canal auditivo, em caso de perfuração timpânica, ou nos olhos.
- Não aplicar nas mucosas, nomeadamente nas mucosas genitais;
- Não utilizar para desinfetar equipamento médico e cirúrgico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica.
Avisos especiais
Não utilizar numa área extensa, sob um penso oclusivo, em pele profundamente queimada ou na pele de bebés prematuros ou crianças, pois existe o risco de entrar na circulação geral.
CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, a solução para aplicação tópica não deve entrar em contacto com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou de problemas visuais, consultar imediatamente um médico.
Foram notificados casos graves de lesões persistentes da córnea (danos na superfície do olho) que podem exigir enxertos de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contacto com o olho durante uma cirurgia em doentes sob anestesia geral (sono sem dor intensa).
Este medicamento é apenas um anti-sético local. A sua ação apenas reduz o número de microrganismos.
Utilizar com precaução nos recém-nascidos, nomeadamente nos prematuros. CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, a solução para aplicação tópica pode provocar queimaduras químicas na pele. Precauções de utilização
Evitar a utilização simultânea ou sucessiva de outros anti-sépticos.
Utilizar de forma limpa, uma vez que pode ocorrer contaminação microbiana assim que uma preparação anti-séptica é aberta.
Interromper a utilização de CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica e consultar imediatamente o médico se detetar quaisquer sinais que sugiram uma reação alérgica. Estes sinais são mencionados na secção "Reacções adversas graves" na secção 4.EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM PEDIR CONSULTA AO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças e adolescentes
MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Outros medicamentos e CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Evitar a utilização simultânea ou sucessiva de diferentes anti-sépticos com este anti-sético (em particular, a utilização prévia de sabão deve ser seguida de uma lavagem cuidadosa).
CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Desportistas e mulheres
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica contém
Água purificada.
3. COMO USAR CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Pele ferida:
1 a 2 aplicações por dia.
Não é necessário enxaguar após a aplicação.
Modo e via de administração
Aplicar sobre a pele.
Uso externo
Duração do tratamento
A duração da utilização é limitada a 5 dias.
Se utilizou mais CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL de solução para aplicação tópica do que deveria
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se esqueça de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica
Não aplicável.
Se parar de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto, estes não se manifestam de forma sistemática em todas as pessoas:
Efeitos secundários graves
Pare de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica e consulte o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Reação alérgica grave, cujos sinais podem ser :
- Dificuldade em respirar ou engolir
- Pressão arterial baixa, que pode provocar tonturas ou vertigens.
- Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
- Comichão intensa na pele, acompanhada de erupção cutânea vermelha ou borbulhas.
Outras reacções adversas cuja frequência não é conhecida:
- Condições alérgicas da pele, tais como dermatite (inflamação da pele), prurido (comichão), eritema (vermelhidão da pele), eczema, erupção cutânea, urticária, irritação da pele e bolhas.
- queimaduras químicas em recém-nascidos
- Doenças oculares: lesões da córnea (danos na superfície do olho) e lesões oculares permanentes, incluindo deficiência visual permanente (após exposição ocular acidental durante procedimentos cirúrgicos na cabeça, rosto e pescoço) em doentes sob anestesia geral (sono sem dor intensa).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL para 100 mL, solução para aplicação tópica?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Para o frasco de 250 ml: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Para o frasco de spray de 50 ml: Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica
- As substâncias activas são :
gluconato de clorexidina.............................................................................................. 0,25 g
cloreto de benzalcónio............................................................................................... 0,025 g
álcool benzílico............................................................................................................... 4 ml
por 100 ml
- O outro componente é :
água purificada.
O que é CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solução para aplicação tópica e o que contém?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução para aplicação tópica.
Frasco de 50 ml ou 250 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
ou
VETPROM
O SÍTIO VPHARMA
26 OTETS PAISIY STR,
RADOMIR, 2400
BULGÁRIA
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).