AVISO
ANSM - Atualizado em: 29/07/2024
Nome do medicamento
DRILL SWEET LEMON HONEY, pastilha adoçada com lisomalte e lacésulfame potássico
Clorexidina/tetracaína
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é a pastilha adoçada com DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, lisomalte e lacésulfame de potássio e para que é utilizada?
2. Que informações devo saber antes de tomar DRILL MIEL CITRON SUCRE, uma pastilha adoçada com lisomalte e lacossulfame potássico?
3. Como se deve tomar DRILL MIEL CITRON SUCRE, uma pastilha adoçada com lisomalte e lacossulfame potássico?
4. Quais são os efeitos secundários possíveis?
5. Como conservar DRILL MIEL CITRON SUCRE sans pastille adoçada com lisomalte e lacésulfame de potássio?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DRILL LEMON HONEY SUGAR-FREE, pastilha adoçada com lisomalte e lacésulfame de potássio E ONDE SE UTILIZA?
Classe farmacoterapêutica: ANTISSÉPTICO LOCAL/ ANESTÉSICO LOCAL - Código ATC: R02A: preparação para a garganta.
Este medicamento contém um anti-sético local que actua contra os germes e um anestésico local para reduzir a dor.
Este medicamento é indicado para dores de garganta ligeiras sem febre, úlceras na boca e pequenas feridas na boca.
Este medicamento destina-se a adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 5 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, pastilha adoçada com lisomalte e dissulfato de potássio?
Nunca tomar DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, uma pastilha adoçada com lisomalte e lacésulfame potássico:
- Em crianças com menos de 6 anos de idade;
- Se tem alergia à clorexidina ou à tetracaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6).
Advertências e precauções
A anestesia induzida por este medicamento na garganta pode encorajar falsas vias (tosse durante uma refeição com a impressão de que se está a engolir de forma errada) ao engolir alimentos.
Por conseguinte, é essencial
- utilizar este medicamento com precaução em crianças dos 6 aos 12 anos;
- não utilizar este medicamento antes das refeições ou bebidas.
Existe o risco de desenvolver uma alergia à clorexidina. Existe o risco de reacções alérgicas generalizadas graves que podem conduzir a um choque anafilático (como dificuldade em respirar, inchaço da face ou erupção cutânea grave, que pode ocorrer poucos minutos após a toma do produto) e que podem ser fatais se não forem prestados cuidados médicos imediatos. Em caso de reação alérgica à clorexidina, interromper imediatamente a utilização do produto e consultar um médico.
A utilização prolongada (mais de 5 dias) deste medicamento não é aconselhável, pois pode alterar o equilíbrio microbiano natural da boca e da garganta.
Se tiver febre, expetoração amarelada ou dificuldade em engolir alimentos, lesões extensas ou lesões que se espalham para a boca, deve consultar o seu médico.
Descoloração amarelo-acastanhada da língua: é inofensiva e desaparece quando o tratamento é interrompido.
Descoloração castanho-amarelada dos dentes e das obturações de silicato ou compósito : esta descoloração é transitória e desaparece no final do tratamento. Pode ser facilmente evitada reduzindo o consumo de chá, café e vinho tinto e escovando os dentes diariamente com uma escova e pasta de dentes convencionais antes de utilizar DRILL ou, no caso de próteses, limpando-as com um produto de limpeza de próteses convencional.
Nos casos em que a escovagem normal dos dentes não é possível, pode ser considerado um tratamento e polimento.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE.
Outros medicamentos e DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, pastilha adoçada com lisomalte e sulfato de potássio
Não utilize vários medicamentos contendo anti-sépticos ao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, lisomalte e lacésulfame de potássio pastilha açucarada com alimentos e bebidas
Este medicamento não deve ser tomado antes ou durante as refeições e bebidas, uma vez que a tetracaína tem um efeito anestésico moderado e pode causar uma falsa via.
Gravidez e aleitamento
Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Aleitamento
Devido à presença de derivados terpénicos no DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE que podem passar para o leite materno, este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito de DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas é nulo ou insignificante.
DRILL MIEL CITRON SUCRE sans, pastille sweetened with lisomalt and lacésulfame potassique contém lisomalt (E953) e propilenoglicol.
Este medicamento contém :
- lisomalte (E953). Este medicamento não é recomendado para pacientes com intolerância à frutose (uma doença hereditária rara);
- 10,0 mg de propilenoglicol por pastilha.
3. COMO TOMAR DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, pastilha adoçada com lisomalte e sulfato de potássio?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Em adultos e adolescentes com mais de 15 anos, a dose recomendada é de 1 pastilha, repetida se necessário, não devendo exceder 4 pastilhas por 24 horas.
Utilização em crianças
Em crianças dos 6 aos 15 anos, a dose recomendada é de 1 pastilha, repetida se necessário, não devendo exceder 3 pastilhas em 24 horas.
Modo de administração
Chupar as pastilhas lentamente, sem mastigar, entre as refeições.
Frequência de administração
Tomar com um intervalo mínimo de 2 horas.
Duração do tratamento
- Este medicamento não deve ser utilizado durante mais de 5 dias.
- Se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias, deve consultar o seu médico.
Se tomou mais DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, pastilha adoçada com lisomalte e dissulfato de potássio do que deveria
Se você ou o seu filho tomaram mais medicamentos do que deveriam :
- Uma pequena quantidade não deverá ter qualquer efeito nocivo.
- Se tomar uma grande quantidade (por exemplo, muitas pastilhas), deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Os efeitos secundários da clorexidina são improváveis, mas podem surgir sintomas de desconforto digestivo (dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia) e irritação local.
A tetracaína pode causar dormência da língua e uma possível sensação de asfixia. Podem também ocorrer perturbações do sistema nervoso (nervosismo, visão turva, convulsões), perturbações cardiovasculares (hipotensão, bradicardia, arritmia ventricular) e meta-hemoglobinémia (anomalia do sangue em que é produzida uma quantidade anormal de meta-hemoglobina).
Em caso de sobredosagem acidental, INTERROMPER O TRATAMENTO E CONSULTAR IMEDIATAMENTE O MÉDICO..
Este produto contém óleos essenciais de hortelã-pimenta e deucalipto (também designados por derivados de terpenos) que, em caso de doses excessivas, podem provocar convulsões nas crianças.
Caso se tenha esquecido de tomar DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, pastilha adoçada com lisomalte e sulfato de potássio
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, pastilha adoçada com lisomalte e lacésulfame potássico
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento é suscetível de ter efeitos indesejáveis, embora estes não ocorram sistematicamente em todas as pessoas.
Os efeitos mencionados abaixo podem ocorrer com frequência indeterminada (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- Reação alérgica. Em caso de erupção cutânea, inchaço da boca ou da face ou dificuldade em respirar, parar de tomar este medicamento e procurar imediatamente ajuda médica. Estes efeitos podem ser sintomas de uma reação alérgica grave muito rara.
- Uma descoloração amarelo-acastanhada da língua; é inofensiva e desaparece quando o tratamento é interrompido.
- Pode também ocorrer uma descoloração amarelo-acastanhada dos dentes e das obturações de silicato ou compósito; este fenómeno é transitório e pode ser facilmente evitado através da escovagem diária dos dentes.
- Aspiração acidental (tosse durante uma refeição com a impressão de "engolir de forma errada"); este efeito deve-se à tetracaína (um anestésico moderado), que pode provocar asfixia. Se tal ocorrer, é aconselhável interromper o tratamento e consultar um médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, pastilha adoçada com lisomalte e dessulfame de potássio?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Conservar a uma temperatura não superior a +30°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que DRILL LEMON SWEET MIEL contém: uma pastilha adoçada com lisomalte e sulfato de potássio.
- Os ingredientes activos são :
Digluconato de clorexidina...3.000 mg
Sob a forma de solução de digluconato de clorexidina a 20%.
Cloridrato de tetracaína...0,200 mg
Para uma pastilha de 2,5 g
- Os outros ingredientes são:
Sabor a mel 15061222*, sabor a limão PHL 134488**, sabor a hortelã-pimenta 13571016***, glicirrizato de damónio, acessulfame de potássio, amarelo de quinoleína (E104), corante de caramelo (E150b), isomalte (E953).
*Composição do aroma de mel Substâncias aromatizantes naturais, propilenoglicol.
**Composição do aroma de limão Citral, citronelal, geraniol, óleo essencial de laranja, óleo essencial de limão, óleo essencial de verbena, óleo essencial de gerânio, d-limoneno, linalol, alfa-pineno, beta-pineno, terpinoleno.
***Composição do aroma de hortelã-pimenta Óleo essencial de hortelã-estrela, óleo essencial de cravinho, óleo essencial de hortelã-pimenta, L-mentol, óleo essencial de hortelã-do-campo.
O que é DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, uma pastilha adoçada com lisomalte e sulfato de potássio, e o que contém
Pastilhas redondas e amarelas. Caixas de 12, 24 ou 36 pastilhas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANÇA
Fabricante
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ZONE INDUSTRIELLE DE LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANÇA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
{DD Mês AAAA}
Outra
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).