AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/05/04
Nome de drogas
gel Synthol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE Synthol, gel E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Synthol, gel?
3. COMO Synthol, gel?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR Synthol, gel?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE Synthol, gel E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
OUTRAS tópicos para JOINT e dores musculares; código ATC: M02AX10.
indicações
Esta droga é recomendada em adultos e crianças com mais de 7 anos, o tratamento adjuvante local das lesões leves (contusões, golpes).
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Synthol, gel?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca use Synthol, gel:
· Se for alérgico (hipersensibilidade) para levomentol em veratrole, resorcinol, ácido salicílico, as substâncias activas mais próximas ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem uma história de alergia a salicilatos, em uma droga relacionada (AINEs, aspirina) ou outros constituintes,
· Em crianças e idosos com antecedentes de convulsões (febris ou não), devido à presença de derivados do terpeno (levomentol, óleo essencial de lavanda e linalol).
Não se aplicam para os olhos, a pele danificada, independentemente das lesões lesão escorrendo, eczema, lesão infectada, queimaduras ou feridas.
precauções; advertências especiais
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Synthol, gel.
Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 7 anos.
Esta especialidade contém derivados de terpeno (levomentol, o óleo essencial de lavanda e linalol) que podem conduzir a doses excessivas de acidentes com convulsões em crianças. Siga as direções:
· não use em crianças menores de 7 anos
· nunca aplique uma dose maior do que a recomendada (ver secção "3. Como utilizar Synthol, gel?")
· não aplicar sobre uma grande área do corpo,
· siga a frequência eo tempo de processamento recomendada.
Em caso de epilepsia antiga ou recente, pergunte ao seu CONSELHO MÉDICO.
Após a aplicação, é necessário lavar as mãos para evitar o contato acidental com os olhos.
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e Synthol, gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Quando amamentando, é melhor não usar este medicamento e em qualquer caso, será aplicado sobre os seios.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
gel Synthol contém álcool
3. COMO Synthol, gel?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
1 aplicada à área dolorosa 2-3 vezes ao dia.
Lavar as mãos após a aplicação
Método de administração
dérmico
Duração do tratamento
Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se utilizar mais Synthol, gel você deve:
Lavar cuidadosamente com água.
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você esquecer de usar Synthol, gel:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Risco de reacção local.
· Raros casos de dermatite de contato exigem a interrupção do tratamento foram relatados.
· Possibilidade vermelhidão da pele no local da aplicação.
· Devido à presença de derivados de terpeno e em caso de não conformidade com as doses recomendadas:
o risco de convulsões em crianças
o possibilidade de agitação, confusão nos idosos
Devido à presença de álcool, aplicações frequentes para a pele podem causar irritação e secura da pele.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Synthol, gel?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Este medicamento é para manter a temperaturas abaixo de 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Que contém gel Synthol:
As substâncias activas são:
Levomentol ................................................. .................................................. .................................. 0,520 g
Veratrole ................................................. .................................................. ....................................... 0,250 g
Resorcinol ................................................. .................................................. ..................................... 0,030 g
ácido salicílico ................................................ .................................................. ............................. 0,100 g
Por 100 g de gel
Os outros ingredientes são:
composição aromática (acetato de linalilo, alfazema óleo essencial, linalol, cumarina, geraniol) de álcool benzílico, hidroxietilcelulose, mono-hidrato de ácido cítrico, éter lauril macrogol, 96% de etanol, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
Synthol aparência, e gel conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de gel. Tubo de 75 g e 100 g.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100 VIA DE VERSAILLES
CS 80001
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
explorando
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100 VIA DE VERSAILLES
CS 80001
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
fabricante
Boots Company PLC
Beeston SITE ROAD THANE
NOTTINGHAMSHIRE NG2 3AA
REINO UNIDO
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que o folheto foi revisto é o MM / AAAA.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
OUTRAS tópicos para dores articulares e musculares
Você só teve um trauma Benin ou nódoas negras, você pode usar o gel para aliviar sua dor.
Mas se há uma perda completa da função, isto é, se você não pode atendê-lo o membro superior ou do membro inferior e em caso de hematoma ( "azul") importante, você também deve imediatamente seu médico.