AVISO
ANSM - Atualizado em: 22/08/2021
Nome do medicamento
PAXELADINA 0,2 POR CENTO, xarope
Citrato de doxeladina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Deve tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope?
3. Como devo tomar PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar PAXELADINE 0,2 POR CENTO xarope?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Contém um supressor da tosse, a loxeladina.
Este medicamento está indicado para o alívio da tosse seca e da tosse irritativa em adultos e crianças com mais de 30 meses de idade e peso superior a 15 kg.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR PAXELADINA 0,2 POR CENTO, xarope?
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca tome PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope:
- se tem alergia a algum dos ingredientes.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar PAXELADINE, Xarope.
Advertências com PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope
- Não utilize este medicamento para tratar a tosse convulsa. Neste caso, a tosse é um mecanismo de defesa natural necessário para a evacuação das secreções brônquicas.
- Se a tosse se tornar oleosa e for acompanhada de congestão, expetoração ou febre, consulte o seu médico.
- Em caso de doença crónica (de longa duração) dos brônquios ou dos pulmões acompanhada de tosse com expetoração, é indispensável consultar um médico.
- Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção da glicose e da galactose ou deficiência de sacarase/isomaltase (doenças hereditárias raras).
- Em caso de diabetes ou de dieta pobre em açúcar, deve ser tido em conta o teor diário de açúcar: 4,25 g por dose de 5 ml e 2,125 g por dose de 2,5 ml.
- Este medicamento contém 12 mg de etanol em cada dose de 2,5 ml. Uma dose de 12 mg de álcool é inferior a 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool contida neste medicamento não é suscetível de ter qualquer efeito percetível.
- Não deve ser tomado em conjunto com um medicamento que dilua as secreções brônquicas (expetorante, mucolítico).
Em caso de dúvida, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
PAXELADINE 0,2 POR CENTO xarope com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
A utilização deste medicamento deve ser geralmente evitada durante a gravidez. Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
PAXELADINA 0,2 POR CENTO, xarope contém sacarose (4,25 g por dose de 5 ml e 2,125 g por dose de 2,5 ml) e etanol (24 mg por dose de 5 ml e 12 mg por dose de 2,5 ml).
3. COMO DEVO TOMAR PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Na ausência de eficácia, não aumentar as doses para além das recomendadas, não tomar outro supressor da tosse ao mesmo tempo, mas consultar o seu médico.
PAXELADINE deve ser administrado por via oral e deve ser utilizado em adultos e crianças com mais de 30 meses e com peso superior a 15 kg.
Utilizar a colher doseadora dupla de 2,5 ml e 5 ml ou o copo doseador de 2,5 ml e 5 ml fornecidos com este xarope.
Crianças de 15 a 20 kg (ou seja, de 30 meses a 6 anos): 1 dose de 2,5 ml por dose, repetida após 4 horas, se necessário, sem exceder 3 ou 4 doses por dia, consoante o peso.
Crianças dos 20 aos 30 kg (ou seja, dos 6 aos 10 anos): 1 dose de 5 ml por dose, repetida após 4 horas, se necessário, sem exceder 2 a 3 doses por dia, consoante o peso.
Crianças de 30 a 50 kg (ou seja, 10 a 15 anos): 1 dose de 5 ml por dose, repetida após 4 horas, se necessário, sem exceder 3 a 5 doses por dia, dependendo do peso.
Adultos: 1 dose de 5 ml por dose, repetida após 4 horas, se necessário, até um máximo de 5 doses por dia.
Este medicamento foi-lhe entregue pessoalmente para uma situação específica. Pode não ser adequado para outras situações. Não o recomende a outras pessoas.
Modo e via de administração
Este medicamento é tomado por via oral.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser curto (alguns dias) e limitado ao período em que ocorre a tosse.
Se utilizou mais xarope de PAXELADINE 0,2 POR CENTO do que deveria:
Se tomou mais PAXELADINE 0,2 POR CENTO xarope do que deveria e se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, contacte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope
Não aplicável.
Se parar de tomar PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram por vezes notificados casos de alergia (hipersensibilidade): erupção cutânea, comichão, inchaço da pele e dos tecidos sob a pele (angiodema ou angioedema).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Depois de aberto, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 6 meses.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém PAXELADINE 0,2 POR CENTO, xarope
- A substância ativa é :
Citrato de doxeladina................................................................................................................... 0,2 g
Por 100 ml de xarope.
Uma dose de 2,5 ml contém 5 mg de citrato de doxeladina.
Uma dose de 5 ml contém 10 mg de citrato de doxeladina.
Os outros ingredientes são : Aroma de cacau (contendo, nomeadamente, etanol (ver secção 2), sacarose (ver secção 2), sorbato de potássio, água purificada.
O que é PAXELADINE 0,2 POR CENTO e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um xarope límpido, ligeiramente amarelo. É embalado em frascos de 100 ml ou 125 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Titular da autorização de introdução no mercado
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
A última data em que este folheto foi revisto: agosto de 2021
Outros
Não aplicável.