O Biseptine Antisséptico, frasco de 250 ml à venda na nossa farmácia biológica, é utilizado no tratamento local adjuvante de afeções cutâneas.
Para conhecer as advertências, as precauções de utilização e as contraindicações, consulte o folheto informativo.
O Biseptine Antisséptico, frasco de 250 ml, é um antisséptico local. É utilizado para a antissepsia da pele (antes de uma operação), de feridas superficiais e no tratamento adjuvante de lesões cutâneas, infetadas ou expostas a um risco de infeção.
Podem ser utilizadas duas técnicas para limitar o risco de infeção:
É importante saber: a assepsia tem sempre um papel preventivo, enquanto a antissepsia pode também ter um papel curativo em certos casos de infeção cutânea.
Esta solução é aplicada pura e não deve ser enxaguada.
Aplicar a solução antisséptica Biseptine 2 vezes por dia.
Via cutânea.
Não ingerir.
Evite o contacto com os olhos.
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Evite a utilização prolongada deste medicamento, nomeadamente em crianças, em superfícies extensas ou com lesões profundas, sem o parecer do seu médico: risco de penetração do medicamento na corrente sanguínea.
Este antisséptico não é adequado para a desinfeção de tesouras, lâminas de barbear e outros objetos potencialmente contaminantes.
Frasco de 250 ml ou frasco com pulverizador de 100 ml
Este medicamento é um antisséptico local. É utilizado para a antissepsia da pele (antes de uma cirurgia), de feridas pouco profundas e no tratamento adjuvante de lesões cutâneas, infetadas ou expostas a risco de infeção.
Atenção: este medicamento não é um produto como os outros. Leia atentamente o folheto informativo antes de o encomendar. Não deixe os medicamentos ao alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico ou farmacêutico. Tenha cuidado com possíveis incompatibilidades com os produtos que está a utilizar.
O Biseptine Antisséptico, frasco de 250 ml à venda na nossa farmácia biológica, é utilizado no tratamento local complementar de afeções cutâneas.
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Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/07/2024
Nome do medicamento
BISEPTINE, solução para aplicação tópica
Álcool benzílico, digluconato de clorexidina e cloreto de benzalcónio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
- Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é a BISEPTINA, solução para aplicação tópica e para que é utilizada?
2. O que precisa de saber antes de utilizar BISEPTINE, solução para aplicação tópica?
3. Como é utilizada a BISEPTINA, solução para aplicação tópica?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que a BISEPTINA solução tópica deve ser conservada?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É A BISEPTINA E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica: ANTISSÉPTICOS E DESINFECTANTES (D. Dermatologia)
Este medicamento é indicado para :
Antissepsia de feridas cirúrgicas e traumáticas superficiais.
Tratamento adjuvante local de afecções cutâneas infectadas ou em risco de infeção.
Antissepsia da pele antes de uma operação.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR BISEPTINA, solução para aplicação tópica?
Nunca utilizar BISEPTINE, solução para aplicação tópica:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
- No canal auditivo, em caso de perfuração timpânica, ou nos olhos.
- Não aplicar nas mucosas, nomeadamente nas mucosas genitais.
- Não utilizar para desinfetar material médico-cirúrgico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar BISEPTINE, solução para aplicação tópica.
Não aplicar nos olhos. BISEPTINE, solução para aplicação tópica não deve entrar em contacto com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou de problemas visuais, consultar imediatamente um médico.
Foram registados casos graves de lesões persistentes da córnea (danos na superfície do olho) que podem exigir enxertos de córnea.Em alguns casos, foram relatados casos em que produtos semelhantes entraram acidentalmente em contacto com o olho durante uma cirurgia, em doentes sob anestesia geral (sono sem dor intensa).
Evitar o contacto com o cérebro, as meninges (as membranas que envolvem o cérebro e a espinal medula) e o ouvido médio.
Deixar secar antes de utilizar um instrumento elétrico, pois existe o risco de queimaduras.
Não utilizar numa área extensa, sob um penso oclusivo, em pele profundamente queimada ou na pele de bebés prematuros ou crianças, pois existe o risco de entrar na circulação geral.
Este medicamento é apenas um antissético local. A sua ação apenas reduz o número de microrganismos.
Utilizar com precaução nos recém-nascidos, especialmente nos prematuros. BISEPTINE pode provocar queimaduras químicas na pele.
Evitar a utilização simultânea ou sucessiva de outros anti-sépticos.
Utilizar com cuidado, pois pode ocorrer contaminação microbiana assim que uma preparação anti-séptica é aberta.
Interromper a utilização de BISEPTINE e consultar imediatamente o seu médico se detetar quaisquer sinais que sugiram uma reação alérgica. Estes sinais são mencionados em "Reacções adversas graves" na secção 4.
Crianças e adolescentes
Manter fora do alcance das crianças.
Outros medicamentos e BISEPTINE, solução para aplicação tópica
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Evitar a utilização simultânea ou sucessiva de diferentes anti-sépticos com este antissético (em particular, a utilização prévia de sabão deve ser seguida de um enxaguamento cuidadoso).
BISEPTINE, solução para aplicação tópica com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO DEVO UTILIZAR BISEPTINA, solução para aplicação tópica?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico ou em caso de dúvida.
Dosagem
Pele ferida :
Regra geral, 1 aplicação, 2 vezes por dia.
Preparação da pele saudável para a cirurgia :
2 aplicações sucessivas correspondendo respetivamente à fase de limpeza/deteção e à fase de antissepsia.
EM TODOS OS CASOS, RESPEITAR RIGOROSAMENTE A PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Modo e via de administração
VIA DERMAL
EM TODOS OS CASOS, RESPEITAR RIGOROSAMENTE A PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Duração do tratamento
EM TODOS OS CASOS, RESPEITAR RIGOROSAMENTE A PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Se utilizou mais BISEPTINA, solução para aplicação tópica do que deveria:
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar BISEPTINE, solução para aplicação tópica :
Não aplicável.
Se parar de utilizar BISEPTINE, solução para aplicação tópica :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Efeitos secundários graves
Pare de tomar BISEPTINE e consulte o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Reação alérgica grave, cujos sinais podem incluir :
- dificuldade em respirar ou engolir
- Pressão arterial baixa, o que pode levar a tonturas ou vertigens.
- Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
- Comichão grave na pele, acompanhada por uma erupção cutânea vermelha ou borbulhas
Outras reacções adversas cuja frequência não é conhecida:
- Doenças alérgicas da pele, tais como dermatite (inflamação da pele), prurido (comichão), eritema (vermelhidão da pele), eczema, erupção cutânea, urticária, irritação da pele e formação de bolhas.
- Queimaduras químicas em recém-nascidos.
- Lesões da córnea (lesões da superfície do olho) e lesões oculares permanentes, incluindo deficiência visual permanente (após exposição ocular acidental). exposição ocular acidental durante intervenções cirúrgicas na cabeça, face e pescoço) em doentes sob anestesia geral (sono sem dor intensa).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR BISEPTINA, solução para aplicação tópica?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Para frascos de polietileno: Não existem precauções especiais de conservação.
Para frascos de spray de polietileno: Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém BISEPTINA, solução para aplicação tópica
- As substâncias activas são :
Digluconato de clorexidina.......................................................................................... 0,250 g
Cloreto de benzalcónio............................................................................................... 0,025 g
Álcool benzílico.......................................................................................................... 4.000 ml
Por 100 ml.
- O outro componente é :
Água purificada
O que é BISEPTINE, solução para aplicação tópica e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução para aplicação tópica.
Frascos pulverizadores de 50 ou 100 ml ou frascos de 40, 50, 100, 125, 250, 500, 1000 ou 2500 ml.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
BAYER HEALTHCARE
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titular da autorização de introdução no mercado
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricante
KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH
PROJENSDORFER STRASSE
324 24106 KIEL
ALEMANHA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[A preencher pelo titular].
Outra
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Ce médicament est un antiseptique local.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 100 ml | |
| Chlorhexidine gluconate | 250 mg |
| Benzalkonium chlorure | 25 mg |
| Alcool benzylique | 4 ml |
Évitez l'usage prolongé de ce médicament, notamment chez l'enfant, sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre médecin : risque de passage du médicament dans le sang.
Cet antiseptique ne convient pas pour la désinfection des ciseaux, rasoirs et autres objets potentiellement contaminants.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez rapidement et abondamment à l'eau courante. En effet, la chlorhexidine contenue dans ce médicament peut provoquer des lésions de la cornée. Si vous devez utiliser cette solution sur le visage, veillez absolument à ce que le produit ne puisse entrer en contact avec les yeux.
L'association à d'autres antiseptiques ou aux savons est déconseillée car leurs effets risquent de s'annuler.
Le passage de la chlorhexidine dans le sang après une application cutanée n'a pas été suffisamment étudié (notamment sur une peau lésée) pour que ce médicament puisse être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante sans avis médical.
Cette solution est appliquée pure et ne doit pas être rincée.
2 applications par jour.
Le simple lavage à l'eau et au savon permet d'éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d'un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.
Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : une fois ouvert, le flacon ne doit pas être conservé inutilement.
De plus, des cas de lésions de la cornée, parfois graves, ont été rapportés après contact accidentel d'une solution contenant de la chlorhexidine avec les yeux.
Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.
Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70° (ou même à 60°) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90°.
Consultez l'article : Alcoolodépendance
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Famille d'antiseptiques présents dans de nombreux médicaments d'usage local. Généralement bien supportés, ils peuvent cependant donner lieu à de rares allergies.
Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).
Consultez l'article : Dermatite atopique (eczéma atopique)
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).
Enfant de moins de un mois.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?
Fine membrane située au fond du conduit de l'oreille. Le tympan transmet les vibrations sonores aux organes responsables de l'audition. La pression des deux côtés du tympan doit être équilibrée pour un bon fonctionnement de celui-ci. Un excès de pression d'un seul côté peut entraîner une rupture du tympan responsable d'une surdité partielle.
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