LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 03/08/2012
Naam van het medicijn
PHYTOTUX siroop
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of na 6 dagen aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WELKE PHYTOTUX, Siroop EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
2. WELKE GEGEVENS WEET JE VOORDAT JE PHYTOTUX, siroop, inneemt?
3. HOE WORDT PHYTOTUX, stroop, INGENOMEN?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U PHYTOTUX, stroop?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WELKE PHYTOTUX, Siroop EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
ANTI-SUSTAINED PLANT-BASED MEDICINE
(R. Ademhalingssysteem)
Therapeutische indicaties
Dit medicijn is een aanvulling op acute goedaardige bronchiale aandoeningen bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar .
2. WELKE GEGEVENS WEET JE VOORDAT JE PHYTOTUX, siroop, inneemt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cons-indicaties
Neem geen PHYTOTUX-siroop in de volgende gevallen:
· in geval van allergie voor een van de bestanddelen.
· bij kinderen onder de 6 vanwege alcohol.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met PHYTOTUX, siroop:
Speciale waarschuwingen
WAARSCHUWING DIT GENEESMIDDEL BEVAT ALCOHOL: het alcoholgehalte van dit medicijn is 2%, dwz 0,09 g alcohol per theelepel en 0,27 g alcohol per eetlepel. |
· Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Medisch advies is nodig:
· in geval van koorts, vet of etterig sputum,
· als u chronische (langdurige) bronchiale en longaandoeningen heeft.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
ALS U TWIJFELT, SERISEER DAN NIET OM UW ARTS OF APOTHEKER VOOR ADVIES TE VRAGEN.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: alcohol, sucrose
3. HOE WORDT PHYTOTUX, stroop, INGENOMEN?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN MEER DAN 6 JAAR OUD.
Ter indicatie:
· kinderen
van 20 tot 30 kg (ongeveer 6 tot 10 jaar): 2 tot 3 theelepels per dag
van 30 tot 50 kg (10 tot 15 jaar): 3 tot 4 theelepels per dag
· volwassenen
1 tot 4 eetlepels per dag.
DEZE GENEESKUNDE IS PERSOONLIJK AAN U GELEVERD IN EEN NAUWKEURIGE SITUATIE:
· HET KAN NIET AAN EEN ANDERE GEVAL WORDEN AANGEPAST.
· GEEF HET NIET AAN IEDERE ANDERE PERSOON.
Wijze van toediening
MONDELINGE MANIER.
Duur van de behandeling
Niet langer dan 5 tot 6 dagen behandeling zonder medisch advies.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan PHYTOTUX-siroop bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U PHYTOTUX, stroop?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik PHYTOTUX-siroop niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat PHYTOTUX, stroop?
De werkzame stoffen zijn:
Extract geconcentreerd tot 1/10 tot Tolu balsem siroop ..................................... .............................. 5,72 g
Extract geconcentreerd in 1/10 th voor siroop van een mengsel van ipecacuanha ..................................... .................... 5,25 g
Voor 100 ml siroop.
De andere componenten zijn:
Vloeibaar sorbitol, gezuiverd water, sucrose-oplossing, 96 procent ethanol, oranjebloesem gearomatiseerd water, kaliumsorbaat, hydroxyethylcellulose, citroenzuurmonohydraat
Een theelepel (5 ml) bevat 0,09 g ethanol.
Eén eetlepel (15 ml) bevat 0,27 g ethanol.
Volumineus alcoholgehalte van de siroop: 2% (V / V).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is PHYTOTUX, stroop en inhoud van het pakket?
Dit geneesmiddel heeft de vorm van siroop. Fles van 250 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
uitbuiten
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabrikant
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.