BROCHURE
ANSM - Bijgewerkt op: 12/11/2018
Naam van het geneesmiddel
KREOSOTUM COMPLEX N°62, druppels voor orale toediening
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of die van uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich na 10 dagen slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppels voor oraal gebruik, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppels voor oraal gebruik, inneemt?
3. Hoe gebruikt u KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppels voor oraal gebruik?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe bewaart u KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppels voor oraal gebruik?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppeloplossing voor oraal gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppels voor oraal gebruik, is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van slijmhoest.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppeloplossing inneemt?
Gebruik KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppeloplossing, nooit:
· bij kinderen jonger dan 12 jaar.
· Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u KREOSOTUM COMPLEX N°62, druppels voor oraal gebruik, inneemt .
· Dit geneesmiddel bevat 46 % vol ethanol (alcohol), d.w.z. tot 181 mg per dosis (20 druppels), wat overeenkomt met 4,5 ml bier of 1,8 ml wijn per dosis.
· Gevaarlijk bij gebruik door alcoholisten.
· Hiermee moet rekening worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen zoals mensen met leverinsufficiëntie of epileptici.
· Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
· Gezien de aanwezigheid van de SILICEA-stam in de formule, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij otitis of sinusitis zonder medisch advies.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en KREOSOTUM COMPLEX N°62, druppels voor orale toediening
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
KREOSOTUM COMPLEX N°62, druppels voor oraal gebruik en voedsel en dranken
Dit geneesmiddel dient bij voorkeur buiten de maaltijden om te worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vanwege de aanwezigheid van alcohol wordt het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding afgeraden.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Niet van toepassing.
KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppeloplossing bevat ethanol en lactose.
3. HOE MOET U KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppeloplossing voor oraal gebruik, innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering:
Alleen voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
20 druppels, 3 keer per dag.
Wijze van toediening:
In een beetje water innemen, bij voorkeur buiten de maaltijden om. Houd het geneesmiddel onder de tong voordat u het doorslikt.
Sublinguaal gebruik.
Houd het flesje rechtop.
Toedieningsfrequentie:
Verruim de dosering zodra er verbetering optreedt en stop met de inname zodra de symptomen verdwenen zijn.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 10 dagen. Daarna is medisch advies nodig.
Als u meer KREOSOTUM COMPLEX N°62, druppels voor oraal gebruik, heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u de inname van KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppeloplossing, vergeet
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppeloplossing
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppels voor orale toediening, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket en de buitenverpakking staat vermeld. De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Het geneesmiddel moet uiterlijk 6 maanden na opening worden gebruikt.
Houd de fles goed gesloten.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen in het riool of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in KREOSOTUM COMPLEX N°62, druppels voor oraal gebruik
· De werkzame stoffen zijn:
Kreosotum 3 DH................................................................................................................. 6 ml
Chelidonium majus 3 DH...................................................................................................... 6 ml
Terebinthina 3 DH................................................................................................................ 6 ml
Stannum metallicum 8 DH.................................................................................................... 6 ml
Silicea 8 DH........................................................................................................................ 6 ml
voor een flesje van 30 ml.
· De overige bestanddelen zijn: ethanol, gezuiverd water, lactose.
Wat is KREOSOTUM COMPLEX N°62, druppeloplossing voor oraal gebruik en inhoud van de buitenverpakking
KREOSOTUM COMPLEXE N°62, druppeloplossing voor oraal gebruik, wordt geleverd in een gele glazen fles van 30 ml met druppelaar in een kartonnen doosje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).