MEDEDELING
ANSM - Bijgewerkt op: 12/04/2019
Naam van het geneesmiddel
LACHESIS COMPLEX N°122, druppels voor oraal gebruik
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of die van uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is LACHESIS COMPLEXE N°122, druppels voor oraal gebruik, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u LACHESIS COMPLEXE N°122, druppels voor orale toediening, inneemt?
3. Hoe gebruikt u LACHESIS COMPLEXE N°122, druppels voor oraal gebruik?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet LACHESIS COMPLEXE N°122, druppeloplossing, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS LACHESIS COMPLEX N°122, druppels voor oraal gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
LACHESIS COMPLEX N°122, druppeloplossing is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij functionele menopauzale klachten (opvliegers, stemmingswisselingen, hoofdpijn en hartkloppingen).
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U LACHESIS COMPLEX N°122, druppeloplossing inneemt?
Gebruik LACHESIS COMPLEXE N°122, druppeloplossing voor oraal gebruik, nooit:
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· bij kinderen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u LACHESIS COMPLEX N°122, druppeloplossing,inneemt .
· Dit geneesmiddel bevat 45 % vol ethanol (alcohol), d.w.z. tot 178 mg per dosis (20 druppels), wat overeenkomt met 4,4 ml bier of 1,8 ml wijn per dosis.
· Gevaarlijk bij gebruik door alcoholisten.
· Hiermee moet rekening worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen zoals mensen met leverinsufficiëntie of epileptici.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en LACHESIS COMPLEX N°122, druppels voor orale toediening
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
LACHESIS COMPLEX N°122, druppeloplossing voor oraal gebruik en voedsel
Dit geneesmiddel dient bij voorkeur buiten de maaltijden te worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij vrouwen in de menopauze. Vraag advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Autorijden en het bedienen van machines
Niet van toepassing.
LACHESIS COMPLEX N°122, druppeloplossing bevat ethanol.
3. HOE MOET U LACHESIS COMPLEX N°122, druppeloplossing voor oraal gebruik, innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen.
3 keer per dag 20 druppels.
Behandelingsduur: 1 maand, verlengbaar op medisch advies.
Wijze van toediening
Innemen met een beetje water, niet in de buurt van de maaltijden, even onder de tong houden alvorens door te slikken.
Sublinguale toediening.
Houd het druppelflesje rechtop.

Toedieningsfrequentie:
Verruim de dosering zodra verbetering optreedt en stop met de inname zodra de symptomen verdwenen zijn.
Als u meer LACHESIS COMPLEXE N°122, druppels voor oraal gebruik, heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u de inname van LACHESIS COMPLEX N°122, druppeloplossing, vergeet
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van LACHESIS COMPLEXE N°122, druppeloplossing
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET LACHESIS COMPLEXE N°122, druppels voor orale toediening, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket en de buitenverpakking staat vermeld. De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Het geneesmiddel moet uiterlijk 2 jaar na opening worden gebruikt.
Houd de fles goed gesloten.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat LACHESIS COMPLEX N°122, druppels voor oraal gebruik, bevat
· De werkzame stoffen zijn:
Lachesis mutus 10 DH......................................................................................................... 6 ml
Kalium carbonicum 6 DH..................................................................................................... 6 ml
Bryonia 4 DH...................................................................................................................... 6 ml
Cactus grandiflorus 3 DH..................................................................................................... 6 ml
Glonoinum 8 DH.................................................................................................................. 6 ml
voor 30 ml druppels voor oraal gebruik.
· De overige bestanddelen zijn: gezuiverd water, ethanol.
Wat is LACHESIS COMPLEX N°122, druppeloplossing voor oraal gebruik en inhoud van de buitenverpakking
LACHESIS COMPLEXE N°122, druppeloplossing voor oraal gebruik, wordt geleverd in een gele glazen fles van 30 ml met druppelaar in een kartonnen doosje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).