LET OP 
 ANSM - Updated: 20/07/2017 
 Naam geneesmiddel 
 BETADINE SCRUB 4%, cutaan oplossing (schuimvorming) 
 povidonjood 
 omlijst 
 Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u. 
 Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker. 
 ·           Dit is een erkende en gecontroleerde drug (zie identificatienummer op de verpakking). 
 ·           Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie dat wil zeggen, zonder overleg of op recept van een arts. 
 ·           Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. 
 ·           Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen. 
 ·           Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 ·           Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. 
 vorm Samenvatting 
 In deze bijsluiter: 
 1. WAT BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimen) EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 
 2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimen)? 
 3. HOE BETADINE STRUIKVEGETATIES 4% oplossing voor cutaan (schuimen)? 
 4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? 
 5. HOE BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimvorming) op te slaan? 
 6. Aanvullende informatie 
 1. WAT BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimen) EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 
 Therapeutic Classification 
 Antiseptica en ontsmettingsmiddelen. 
 indicaties 
 Dit geneesmiddel is een ontsmettingsmiddel op basis van jodium. Het is geïndiceerd voor: 
 ·           Lokale behandeling en extra schoonmaak van huidaandoeningen en slijmvliezen, besmet of waarschijnlijk besmet. 
 ·           antiseptisch handen wassen zorgverleners en de handen van de chirurg. 
 ·           pre-operatieve antiseptische wassen. 
 2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimen)? 
 Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel 
 Niet van toepassing. 
 Cons-indicaties 
 Gebruik nooit BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimen) in de volgende gevallen: 
 ·           in het geval van herhaald gebruik, uit de 2e trimester van de zwangerschap en in het geval van borstvoeding, 
 ·           voor pasgeborenen minder dan 1 maand 
 ·           voor de desinfectie van medische en chirurgische apparatuur, 
 ·           in combinatie met een antiseptische kwikderivaten. 
 ·           als de geschiedenis van allergie voor één van de bestanddelen, in het bijzonder polyvidon. Er is geen kruisreactie met gejodeerde contrastmiddelen. 
 Intolerantie reacties (anafylactische) reacties op gejodeerde contrastmedia of anafylaxie vis is geen contra-indicatie voor het gebruik van Betadine scrub 4%. 
 voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen 
 Wees voorzichtig met BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimen) 
 speciale waarschuwingen 
 Jodium in dit geneesmiddel door de huid kan passeren, met name bij herhaald gebruik of bepaalde kwetsbare of verzwakte huid in de systemische circulatie (zie hoofdstuk 4). 
 Bijzondere aandacht is nodig wanneer reguliere aanvragen gedaan op een beschadigde huid bij patiënten met een verminderde nierfunctie. 
 Bij de bereiding van de patiënt, het vermijden druppels en maceratie tussen de patiënt en tafellakens. Langdurig contact met de niet-gedroogde oplossing kan irritatie en zelden ernstige huidreacties zoals brandwonden veroorzaken. 
 Het gebruik bij kinderen jonger dan 2,5 jaar moet het advies van uw arts of apotheker. 
 BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker. 
 voorzorgsmaatregelen 
 Spoel na gebruik. 
 Interactie met andere geneesmiddelen 
 Inname of gebruik van andere geneesmiddelen 
 Om mogelijke interacties tussen verschillende geneesmiddelen te voorkomen moeten systematisch melden andere lopende behandeling met uw arts of apotheker. 
 Interacties met voedsel en drank 
 Niet van toepassing. 
 Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen 
 Niet van toepassing. 
 Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding 
 zwangerschap 
 Door de aanwezigheid van jodium, het gebruik van dit geneesmiddel tegen-indicaties van het 2e kwartaal bij herhaald gebruik. 
 Het zal af en toe worden gebruikt op advies van uw arts. 
 feeding 
 Borstvoeding tegen-indicatie in geval van herhaald gebruik van het geneesmiddel. 
 Vraag uw arts voordat u een geneesmiddel inneemt. 
 sport 
 Niet van toepassing. 
 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines 
 Niet van toepassing. 
 Lijst van hulpstoffen met bekend effect 
 Niet van toepassing. 
 3. HOE BETADINE STRUIKVEGETATIES 4% oplossing voor cutaan (schuimen)? 
 Aanwijzingen voor een juist gebruik 
 Niet van toepassing. 
 Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling 
 Wijze van toediening 
 De huid. 
 ·           Hygiënisch wassen van de handen: het product wordt gebruikt zuiver op 4 ml betalen eerder natte handen. Wrijf gedurende 1 minuut en spoel af met water. 
 ·           Chirurgische scrub: vernieuwen van het protocol voor 3 tot 5 minuten op de handen en onderarmen. 
 ·           Verontreinigde wond: gebruik de verdunde derde. Grondig spoelen met water. 
 Voorbereiding van de patiënt: 
 De bereiding van de patiënt moet worden uitgevoerd binnen twee uur vóór de procedure, met 60 ml onverdund: 
 ·           Bevochtig het hoofdhaar en het gehele lichaam in de douche. 
 ·           Voer antiseptische wassen vier keer. Wrijven tot kleurloos schuim 
 1. Het hoofd en haar met Betadine scrub 10 ml 4%. Niet uitspoelen. 
 2. De romp en bovenste ledematen met 10 ml Betadine scrub 4%, met nadruk op de oksels en navel. Niet uitspoelen. 
 3. De genitale streek en onderste ledematen met 10 ml 4% Betadine scrub, met nadruk op de hoogte van genitaliën, gespleten en tussen de tenen. Niet uitspoelen. 
 4. Spoel vervolgens het hele lichaam. 
 ·           Herhaal wasbewerkingen volgens hetzelfde protocol, daarna droog met een schone handdoek en trok schone kleren. 
 Als u denkt dat het effect van BETADINE SCRUB 4% te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 Symptomen en instructies in geval van overdosering 
 Als een groot orale inname snel contact op met een arts. 
 Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses 
 Niet van toepassing. 
 Risico op ontwenningsverschijnselen 
 Niet van toepassing. 
 4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? 
 Beschrijving van de bijwerkingen 
 Zoals alle geneesmiddelen, BETADINE SCRUB 4% is waarschijnlijk bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp. 
 ·           Bij herhaaldelijk of langdurig gebruik kan jodium overbelasting kan de werking van de schildklier veranderen, met name bij premature baby's en jonge kinderen voorkomen. 
 ·           Lokale huidreacties kunnen optreden: bijtende dermatitis-type brandt als maceratie en contact dermatitis. 
 ·           Bij wijze van uitzondering van de algemene allergische reacties: urticaria, angio-oedeem, allergische shock, zijn gemeld bij producten die povidon met Betadine Scrub 4%. 
 ·           Als het gebruik van grote gebieden en in de grote brandwonden, zijn algemene effecten zoals nierfunctiestoornissen waargenomen. 
 Rapportage Side Effects 
 Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr . 
 Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel. 
 5. HOE BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimvorming) op te slaan? 
 Buiten het bereik en het zicht van kinderen. 
 vervaldatum 
 Gebruik geen BETADINE SCRUB 4% na de vervaldatum die staat vermeld op de fles na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand 
 Na opening van de fles, het geneesmiddel moet worden tot 6 maanden bewaard bij kamertemperatuur. 
 voorwaarden voor opslag 
 Voor het openen, bij temperaturen onder 25 ° C 
 Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf 
 Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 
 6. Aanvullende informatie 
 Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen 
 Wat is BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan (schuimen)? 
 De werkzame stof is: 
 Povidonjood ................................................ .................................................. .................................. 4,0 g 
 100 ml. 
 De andere bestanddelen zijn: 
 60% oplossing van ammoniumzout van zwavelzuurester alkylphénoxypolyéthylène ethaan, bis (hydroxyethyl) lauramide, natriumhydroxide, gezuiverd water. 
 Farmaceutische vorm en inhoud 
 Wat BETADINE SCRUB 4%, oplossing voor cutaan gebruik (schuimen) en inhoud van de verpakking 
 Dit geneesmiddel is in de vorm van een oplossing voor cutane toepassing. 
 Flesje van 30 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 liter of 5 liter. 
 Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend 
 houder 
 MEDA PHARMA 
 WASHINGTON STREET 40-44 
 75008 PARIS 
 uitbuiten 
 Mylan SAS MEDICAL 
 40-44 Washington Street 
 75008 PARIS 
 fabrikant 
 MEDA MANUFACTURING 
 AVENUE JF KENNEDY 
 33700 MERIGNAC 
 namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte 
 Niet van toepassing. 
 Datum van goedkeuring van het record 
 De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd. 
 Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden 
 Niet van toepassing. 
 internet informatie 
 Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk). 
 Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg 
 Niet van toepassing. 
 anders 
 Niet van toepassing.