OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 17/07/2024
Naam van het geneesmiddel
SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing
Chloorhexidine digluconaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing, bewaard worden?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: D08AC02
ANTISEPTICA EN ONTSMETTINGSMIDDELEN
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de reiniging en aanvullende lokale behandeling van geïnfecteerde huidaandoeningen of huidaandoeningen met infectierisico.
2. WAT MOET U WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing?
Gebruik SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing nooit:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor chloorhexidinedigluconaat of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- voor desinfectie van medische en chirurgische apparatuur.
Niet in de ogen of oren aanbrengen als het trommelvlies is geperforeerd.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing gebruikt.
SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing mag niet in contact komen met het oog vanwege het risico op beschadiging van het gezichtsvermogen. Als het in contact komt met de ogen, onmiddellijk grondig uitspoelen met water. In geval van irritatie, roodheid of pijn in het oog, of visuele problemen, onmiddellijk een arts raadplegen.
Ernstige gevallen van hardnekkige beschadiging van het hoornvlies (beschadiging van het oogoppervlak), waarvoor mogelijk een hoornvliestransplantatie nodig is, zijn gemeld wanneer soortgelijke producten per ongeluk in contact zijn gekomen met het oog tijdens een operatie bij patiënten onder algehele anesthesie (slaap zonder hevige pijn).
Speciale waarschuwingen
Bij gebruik over een groot oppervlak, onder een occlusief verband, op diep verbrande huid of op de huid van premature baby's of zuigelingen, bestaat het risico dat het product in de algemene circulatie terechtkomt.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Voorzichtig gebruiken en een geopende fles niet lang bewaren, omdat microbiële besmetting kan optreden zodra de fles wordt geopend, vooral als de fles groter is dan 250 ml.
Overleg met uw arts of apotheker voordat u SEPTIVON 1,5% oplossing voor cutane toepassing gebruikt.
Kinderen
Voorzichtig gebruiken bij pasgeborenen, vooral bij prematuren. SEPTIVON 1,5% oplossing voor cutane toepassing kan chemische brandwonden op de huid veroorzaken.
Andere geneesmiddelen en SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing
Dit geneesmiddel mag niet gelijktijdig met andere lokale antiseptica worden gebruikt (risico op incompatibiliteit of ineffectiviteit). Voorafgaand gebruik van zeep moet worden gevolgd door zorgvuldig spoelen.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Sporters
Niet van toepassing.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing bevat geen hulpstoffen met een opmerkelijk effect.
3. Hoe gebruik ik SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Voor gebruik op de huid.
Alleen voor uitwendig gebruik. Niet doorslikken.
Dit product kan puur of verdund gebruikt worden.
Onverdund gebruiken:
- Borstel op kleine letsels,
- Als wassing.
Verdund gebruiken:
- Als wasbeurt: giet 3 dopjes in 1 liter water,
- Voor inweking: giet 3 dopjes in 2 liter water,
- Voor reiniging van de vulva: giet 3 dopjes in 1 liter water.
Spoel grondig na gebruik van dit geneesmiddel.
De verdunde oplossing moet worden bereid op het moment van gebruik. Bewaar het mengsel niet voor later gebruik.
Sluit de fles goed af na elk gebruik.
Als u meer SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing heeft gebruikt dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing vergeet te gebruiken :
Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Allergisch eczeem bij contact met het product, vooral bij beschadigde huid, slijmvliezen of zweren van de onderste ledematen,
- Zelden, een algemeen allergisch ongeval dat leidt tot een anafylactische shock,
- chemische brandwonden bij pasgeborenen,
- hoornvliesbeschadiging (beschadiging van het oogoppervlak) en permanente oogbeschadiging, inclusief permanente gezichtsstoornissen (na toevallige blootstelling aan de ogen tijdens chirurgische ingrepen aan het hoofd, gezicht en hals) bij patiënten onder algehele anesthesie (slaap zonder hevige pijn).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking. Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIK IK SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Vóór opening: Bewaren bij een temperatuur van maximaal +25°C.
Na opening: Niet langer dan 3 maanden bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing, bevat
De werkzame stof is :
Chloorhexidine digluconaat.................................................................................................... 1,5 g
per 100 ml.
De andere bestanddelen zijn :
Alcanamidopropyl betaïne, decyl glucoside, natriumacetaat, polyalkyleenglycol 3000, dennengeur, gezuiverd water.
Wat SEPTIVON 1,5%, oplossing voor cutane toepassing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een oplossing voor cutane toepassing. Fles van 250 ml, 500 ml of 2000 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIUM PERRIGO FRANKRIJK
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIUM PERRIGO FRANKRIJK
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabrikant
CHEMINEAU
ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
of
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 25
71083 HERRENGBERG
DUITSLAND
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).