INFORMATIEBLAD
ANSM - Bijgewerkt op: 01/08/2023
Naam van het geneesmiddel
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen
Zinkgluconaat / Kopergluconaat
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet nalezen.
· Raadpleeg uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen, inneemt?
3. Hoe gebruikt u ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen, EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: OLIGOTHERAPIE (V: diversen).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt als regulerend middel, met name bij functionele stoornissen tijdens de puberteit bij kinderen ouder dan 12 jaar, tijdens de menopauze en bij het premenstrueel syndroom.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT u ZINC-KOPER OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen, inneemt?
Gebruik ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen, nooit:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor zinkgluconaat, kopergluconaat of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De behandeling met deze sporenelementen is geen vervanging voor een eventuele specifieke behandeling.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen, inneemt.
Kinderen
Alleen bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Andere geneesmiddelen en ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen
Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drinkoplossing in ampullen, in combinatie met voedsel en dranken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Uit voorzorg dient het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding te worden vermeden.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Niet van toepassing.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drinkoplossing in ampullen, bevat glucose
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem of haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE moet u ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drinkoplossing in ampullen, innemen?
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN MEER DAN 12 JAAR.
De aanbevolen dosering is 1 tot 3 ampullen per dag, gewoonlijk 2 ampullen per dag.
Orale toediening.
Sublinguale toediening wordt aanbevolen: houd de inhoud van de ampul 1 tot 2 minuten onder de tong voordat u deze doorslikt.
De ampullen moeten worden ingenomen:
· bij voorkeur ’s ochtends op een lege maag,
· eventueel 15 minuten vóór een maaltijd of ’s avonds voor het slapengaan.
|

|
Instructies voor het openen van de ampul:
Breek de 2 puntjes af ter hoogte van de gekleurde ring.
|
Als u meer ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen, heeft ingenomen dan u had mogen:
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Als u vergeet ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen, in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen
Niet van toepassing.
Als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WELKE MOGELIJKE BIJWERKINGEN ZIJN ER?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de op de verpakking vermelde vervaldatum (na EXP). De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt op de juiste manier af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen
· De werkzame stoffen zijn:
Zinkgluconaat.............................................................................................................. 0,470 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid zink..................................................................................... 0,0674 mg)
Kopergluconaat........................................................................................................... 0,518 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid koper ................................................................................. 0,0726 mg)
Per ampul van 2 ml.
· De overige bestanddelen zijn: watervrije glucose, gezuiverd water.
Wat is ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, drank in ampullen en inhoud van de buitenverpakking
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar als drinkbare oplossing in ampullen van 2 ml, verpakt in een doos met 14 of 28 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabrikant
LABCATAL
INDUSTRIEZONE DU MONT-BLANC
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE CEDEX
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste herzieningsdatum van deze bijsluiter is:
[moet later door de vergunninghouder worden ingevuld]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).