OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 04/04/2023
Naam van het geneesmiddel
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oplossing oogdruppels
Cethexoniumbromide
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 15 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppeloplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voor ik SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oplossing voor oogdruppels EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: LOKAAL ANTISEPTISCH (S = zintuig) - ATC-code: S01AX
Antiseptische behandeling van oppervlakkige aandoeningen van het oog en zijn aanhangsels.
2. WAT MOET IK WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oplossing voor oogdruppels?
Gebruik nooit SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing:
- als u allergisch bent voor bepaalde antiseptica (quaternaire ammoniums).
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel met voorzichtigheid:
- raak het oog niet aan met de punt van het flesje,
- het gebruik van deze oogdruppel moet vermeden worden door dragers van contactlenzen, die een groter risico lopen op lokale intolerantie,
- volg de aanbevolen dosering en verleng de behandeling niet langer dan 15 dagen; sluit het flesje zorgvuldig na gebruik,
- In geval van gelijktijdige behandeling met een andere oogdruppel, minstens 15 minuten wachten tussen elke toediening.
Vraag bij twijfel uw arts of apotheker om advies.
Kinderen
Andere geneesmiddelen en SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oplossing oogdruppels
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, om mogelijke interacties tussen verschillende geneesmiddelen te voorkomen, in het bijzonder met andere oculaire antiseptica.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u deze oogdruppel gebruikt.
Onder normale gebruiksomstandigheden mag dit geneesmiddel worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding.
Autorijden en machinegebruik
Na toediening kan tijdelijk visueel ongemak optreden. In dit geval wordt geadviseerd niet te rijden of machines te gebruiken totdat het gezichtsvermogen weer normaal is.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oplossing van oogdruppels bevat natriumchloride en water voor injectie.
3. HOE GEBRUIK IK SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oplossing voor oogdruppels?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Doe 3 tot 4 keer per dag 1 druppel in het oog.
Plaatselijk gebruik.
VOOR OCULAIRE INSTILLATIE
Kijk naar boven en trek het onderste ooglid lichtjes naar beneden, breng 3 tot 4 keer per dag 1 druppel in het oog gedurende 7 dagen.
GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE FLESSEN: Schroef de dop stevig op de mond van het flesje.
Sluit na gebruik het flesje en doe het terug in de doos.
Pas op dat je het oog niet aanraakt met het uiteinde van het flesje.
DUUR VAN DE BEHANDELING: Gemiddeld 7 dagen. Verleng de behandeling niet langer dan 15 dagen.
Als u meer SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing heeft gebruikt dan u zou mogen hebben
Spoelen met steriele zoutoplossing.
Als u SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppeloplossing vergeet te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Een lokale intolerantiereactie kan optreden. Als er abnormale symptomen optreden (roodheid en/of pijn in het oog), stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oplossing oogdruppels
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de EXP-flacon.
Gooi dit geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend oogdruppels oplossing bevat
- De werkzame stof is :
Cethexoniumbromide................................................................................................ 0,025 g
per 100 ml.
- De andere bestanddelen zijn: natriumchloride en water voor injectie.
Wat SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per duizend, oogdruppels oplossing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt aangeboden als oogdruppel in een flesje van 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabrikant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIÈRE
07100 ANNONAY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).