Koop DAFALGAN 1G Paracetamol 8 tabletten voor verkoop in uw erkende apotheek. DAFALGAN is een paracetamol-medicijn dat is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en / of febriele aandoeningen.
Voor waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties, raadpleeg de instructies voor gebruik van Dafalgan 1G / 1000 mg.
DAFALGAN 1g is een vignetmedicijn dat is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pijn van milde tot matige intensiteit en / of koortsstoornissen.
Wat is koorts ?
Koorts is een stijging van de lichaamstemperatuur boven normaal (> 37,5 ° C 's morgens,> 38 ° C' s avonds) bij afwezigheid van intense fysieke activiteit, bij een normaal bedekte persoon, in een atmosfeer gematigd.
Wat is het mechanisme van koorts ?
Onze hersenen hebben een centrum voor temperatuurregeling dat functioneert als een centrale thermostaat. Als alles goed is, geeft deze thermostaat een gemiddelde temperatuur van 37 ° C aan.
In geval van infectie heeft ons lichaam een hogere temperatuur nodig om de immuunafweermechanismen te activeren. Vervolgens produceert het moleculen, prostaglandinen genaamd, die de referentietemperatuur van onze thermostaat verhogen.
Wat te doen bij koorts ?
Dosering en toedieningsweg
DAFALGAN 1 g filmomhulde tablet is gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar (meer dan 50 kg). Gebruik voor volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar 1 tablet DAFALGAN 1 g om de 4 uur te vernieuwen, zonder 4 tabletten per dag te overschrijden. Oraal gebruik.
Dafalgan 1G Paracetamol bevat: PARACETAMOL (DCI) 1 G. HULPSTOFFEN: HYPROMELLOSE; POVIDONE; CROSCARMELLOSE NATRIUM; MICROCRYSTALLINE CELLULOSE; GLYCEROL BEHENATE; MAGNESIUM STEARAAT; COLLOIDALE WATERVRIJE SILICA; OPADRY-OY-S-38901; (HYPROMELLOSIS; TITANIUM DIOXIDE; PROPYLEENGLYCOL); INDIGOTINE ALUMINISCH LAK; QSP 1 FILMTABLET.
Allergie voor paracetamol of andere bestanddelen; hepatocellulaire insufficiëntie. DAFALGAN 1 g filmomhulde tablet is een geneesmiddel dat paracetamol bevat. Het is essentieel om overdosering te voorkomen door de afwezigheid van paracetamol in de samenstelling van andere geneesmiddelen te controleren. De maximale aanbevolen dosis mag niet worden overschreden. DAFALGAN 1 g filmomhulde tablet is gecontra-indiceerd bij kinderen vóór de leeftijd van 15 jaar. DAFALGAN 1 g filmomhulde tablet is mogelijk tijdens zwangerschap en borstvoeding onder normale gebruiksomstandigheden.
Blister 8 tabletten
Let op, het medicijn Dafalgan 1G / 1000mg is geen product zoals de andere. Lees de bijsluiter zorgvuldig voordat u bestelt. Houd geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen aanhouden. Pas op voor onverenigbaarheden met uw huidige producten.
Geneesmiddelenbewaking Bijwerkingen melden die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel
ANSM - Bijgewerkt op: 02/01/2025
DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet
Paracetamol
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt, of de koorts langer dan 3 dagen, of als het middel niet goed werkt of als er andere verschijnselen optreden.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet inneem?
3. Hoe moet DAFALGAN 1000 mg filmomhulde tabletten worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik DAFALGAN 1000 mg filmomhulde tabletten bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DAFALGAN 1000 mg filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: ANDERE ANALGESICA en ANTIPYRETISCHE ANILIDEN - ATC-code: N02BE01.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (ongeveer 15 jaar) om koorts te verlagen en/of lichte tot matige pijn te verlichten (bijv. hoofdpijn, griepachtige verschijnselen, kiespijn, pijnlijke menstruatie, pijnlijke aanvallen van artrose).
Lees de rubriek "Dosering" in rubriek 3 zorgvuldig.
Voor kinderen die minder dan 50 kg wegen, zijn er andere aanbiedingsvormen van paracetamol: vraag uw arts of apotheker om advies.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet?
Neem nooit DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet:
- als u allergisch bent voor paracetamol of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6.
- als u een ernstige leverziekte heeft.
Vraag bij twijfel uw arts of apotheker om advies.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet inneemt:
- als u een volwassene bent die minder dan 50 kg weegt,
- als u een nier- of leverziekte heeft,
- als u bejaard bent,
- als u regelmatig alcohol drinkt of onlangs gestopt bent met alcohol drinken,
- bij chronische ondervoeding, vasten, gewichtsverlies, anorexia of cachexie (lage reserves of tekort aan leverglutathion),
- bij uitdroging,
- in gevallen van Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD) (wat kan leiden tot hemolytische anemie),
- in gevallen van het syndroom van Gilbert (niet-hemolytische familiaire geelzucht).
In geval van acute virale hepatitis, de behandeling stoppen en uw arts raadplegen.
Op lange termijn kan onjuist en/of hooggedoseerd gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten met chronische hoofdpijn leiden tot hoofdpijn of deze verergeren. U dient uw dosis pijnstillers niet te verhogen maar uw arts te raadplegen.
Vertel het uw arts onmiddellijk tijdens de behandeling met DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet:
- Als u een ernstige medische aandoening heeft, waaronder ernstig nierfalen of sepsis (wanneer bacteriën en hun gifstoffen in het bloed circuleren en schade aan organen veroorzaken), of als u ondervoed bent, chronisch alcoholist bent of ook flucloxacilline (een antibioticum) gebruikt. Een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (een afwijking van het bloed en de vloeistoffen) is gemeld bij patiënten die regelmatig en langdurig paracetamol gebruiken of die paracetamol gebruiken in combinatie met flucloxacilline. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsmoeilijkheden met snelle, diepe ademhaling, slaperigheid, braken (misselijkheid) en overgeven.
Kinderen en adolescenten
Bij kinderen die behandeld worden met paracetamol is de combinatie met een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om koorts te verlagen (koortswerend middel) alleen gerechtvaardigd als het effectief is. De combinatie mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts.
Andere geneesmiddelen en DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet
Informeer uw arts of uw apotheker als u een ander geneesmiddel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of zou kunnen gebruiken, inclusief een geneesmiddel dat zonder voorschrift is verkregen.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten paracetamol.
Controleer of u geen andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
Combineer ze niet om de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
Raadpleeg uw arts of uw apotheker:
- als u geneesmiddelen gebruikt die mogelijk giftig zijn voor de lever. De toxiciteit van paracetamol kan verhoogd zijn.
- als u of uw kind een urinezuur- of bloedsuikertest voorgeschreven heeft gekregen, omdat dit geneesmiddel de resultaten kan veranderen.
- als u gebruikt een geneesmiddel dat de stolling vertraagt (orale anticoagulantia ). Een sterke dosering, DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet kan de werking van uw anticoagulans versterken. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw antistollingsmiddel aanpassen.
- als u flucloxacilline (antibioticum) gebruikt, vanwege een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (bekend als metabole acidose), die met spoed behandeld moeten worden (zie rubriek 2).
DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet met alcohol
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordtafgeraden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Indien nodig kan dit geneesmiddel worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik een zo laag mogelijke dosis om de pijn en/of koorts te verlichten en neem het zo kort mogelijk in. Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet afnemen of als u het geneesmiddel vaker moet innemen.
Vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol de vruchtbaarheid bij vrouwen beïnvloedt, maar dit effect is omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt.
Autorijden en het gebruik van machines
Paracetamol heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
DAFALGAN 1000 mg filmomhulde tablet bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per filmomhulde tablet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
3. Hoe neem ik DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
Voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (ongeveer 15 jaar).
Gebruik de laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur. Gebruik de dosis van 1000 mg bij pijn en/of koorts die niet verlicht wordt door een dosis van 500 mg paracetamol.
De dosering is afhankelijk van het gewicht; de leeftijd wordt alleen ter informatie gegeven. Als je het gewicht van je kind niet weet, moet je hem of haar wegen om de meest geschikte dosis paracetamol te kunnen geven. De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol moet worden verdeeld in verschillende doses, zonder de maximale dosis te overschrijden die in de onderstaande tabel staat.
|
Gewicht (geschatte leeftijd) |
Maximale dosis per dosis |
Interval tussen twee doses |
Maximale dosis per dag |
|
Volwassenen en kinderen boven 50 kg (ongeveer 15 jaar oud) |
1000 mg of 1 g |
4 uur minimaal |
3000 mg d.w.z. 3 g (3 tabletten) |
Waarschuwing: Om het risico op overdosering te voorkomen, moet u controleren of paracetamol niet is opgenomen in de samenstelling van andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die zonder recept zijn verkregen. Respecteer de maximum aanbevolen dosis of de dosis voorgeschreven door uw arts : een hogere dosis zal uw pijn niet meer verlichten, maar kan ernstige gevolgen hebben voor uw lever.
Volwassenen die minder dan 50 kg wegen, chronische ondervoeding, uitdroging, ouderen: vraag uw arts of apotheker om advies.
Leverinsufficiëntie, chronisch alcoholisme en het syndroom van Gilbert: neem nooit meer dan 2000 mg (2 g) paracetamol per dag.
Nierinsufficiëntie: De dosering moet worden aangepast aan de mate van nierinsufficiëntie. Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u vindt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, overschrijd de dosis dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
De tabletten moeten zo worden doorgeslikt met een glas water.
veelvuldig gebruik of langdurig gebruik zonder medisch toezicht wordtafgeraden.
Tenzij medisch advies beschikbaar is , is de duur van de behandeling beperkt tot 5 dagen in het geval van pijn en tot 3 dagen in het geval van koorts.
Als de symptomen langer aanhouden , als ze verergeren, of als nieuwe symptomen optreden, stop dan met de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Als u meer DAFALGAN 1000 mg filmomhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of een arts voor spoedeisende hulp.
Overdosering kan fataal zijn.
Binnen de eerste 24 uur zijn de belangrijkste symptomen van toxiciteit misselijkheid, braken, bleekheid, malaise, zweten, verlies van eetlust en buikpijn.
Als u vergeet om DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zeldzame bijwerkingen: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen.
- rood worden van de huid, huiduitslag, urticaria. De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gebracht en geneesmiddelen die paracetamol bevatten, mogen nooit meer worden ingenomen.
- bloedvlekken op de huid (purpura). De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt en uw arts moet op de hoogte worden gesteld. De behandeling mag alleen worden hervat op advies van uw arts.
- diarree, buikpijn.
Zeer zeldzame bijwerkingen: kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen.
- ernstige huidreacties. De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gebracht en geneesmiddelen die paracetamol bevatten, mogen nooit meer worden ingenomen.
- biologische veranderingen waarvoor bloedonderzoek nodig is: abnormaal lage waarden van bepaalde witte bloedcellen (leucopenie, neutropenie) of van bepaalde bloedcellen zoals bloedplaatjes (trombocytopenie), wat kan leiden tot bloedneuzen of bloeden uit het tandvlees. Raadpleeg in dit geval een arts.
Ongewenste effecten van onbepaalde frequentie Onbepaalde frequentie: de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
- huiduitslag of roodheid of allergische reactie die zich kan uiten als een plotselinge zwelling van het gezicht en de hals die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem) of plotselinge malaise met bloeddrukdaling (anafylactische shock). De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gesteld en u mag nooit meer paracetamol bevattende geneesmiddelen innemen.
- Huiduitslag in de vorm van rode, ronde vlekken met jeuk en een branderig gevoel, waarbij gekleurde vlekken achterblijven die op dezelfde plaatsen kunnen verschijnen als het geneesmiddel opnieuw wordt ingenomen (erythema pigmentosum fixe), ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme), vooral als u al ademhalingsmoeilijkheden heeft gehad met andere geneesmiddelen zoals niet-steroïde ontstekingsremmers of acetylsalicylzuur. Raadpleeg in dit geval een arts.
- een ernstige aandoening waardoor het bloed zuurder kan worden (bekend als metabole acidose), bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe te gebruiken DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Tube: Geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Blister: Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C en op een droge plaats.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet?
- De werkzame stof is :
Paracetamol................................................................................................................. 1000 mg
Voor één filmomhulde tablet.
- De andere bestanddelen zijn :
Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-natrium*, Glycerol behenaat, Magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide. *Zie rubriek 2.
Filmcoating :
Hypromellose (E464), polydextrose, calciumcarbonaat, middellange keten triglyceriden.
Wat is DAFALGAN 1000 mg, filmomhulde tablet en wat bevat het?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een filmomhulde tablet.
Doosjes van 8, 40 of 100 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304 avenue du docteur jean bru
47000 agen
of
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 DOORGANG
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
{maand JJJJ}.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting :
WAT TE DOEN BIJ KOORTS :
De normale lichaamstemperatuur varieert van persoon tot persoon en ligt tussen 36,5°C en 37,5°C. Een temperatuurstijging boven 38°C kan beschouwd worden als koorts, maar het is niet aangeraden om koorts te behandelen met medicatie onder 38,5°C.
Dit geneesmiddel is voorbehouden aan volwassenen en kinderen die 50 kg of meer wegen (ongeveer 15 jaar).
Als de problemen veroorzaakt door koorts te lastig zijn, kun je dit geneesmiddel, dat paracetamol bevat, in de aangegeven doses innemen.
Vergeet niet om regelmatig te drinken om elk risico op uitdroging te vermijden.
Met dit geneesmiddel zou de koorts snel moeten dalen. Niettemin :
- als er andere ongewone verschijnselen optreden,
- als de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of verergert,
- als de hoofdpijn ernstig wordt of als u moet braken,
RAADPLEEGDAN ONMIDDELLIJK UWARTS.
WAT TE DOEN BIJ PIJN :
De intensiteit van de pijnperceptie en het vermogen om er weerstand aan te bieden verschillen van persoon tot persoon.
- Alser na 5 dagen behandeling geen verbetering optreedt,
- als de pijn hevig en onverwacht is en plotseling optreedt (vooral een sterke pijn op de borst) en/of regelmatig terugkeert,
- als de pijn gepaard gaat met andere verschijnselen zoals algehele malaise, koorts, ongewone zwelling van het pijnlijke gebied of verminderde kracht in een ledemaat,
- als u er 's nachts wakker van wordt,
RAADPLEEGDAN ONMIDDELLIJK UWARTS.
Er is sprake van een geneesmiddeleninteractie wanneer een of meer effecten van een geneesmiddel door een ander product worden gewijzigd. Deze interactie kan optreden met een voedingsmiddel (grapefruitsap, zoethout), een drank (koffie of alcohol), een voedingssupplement (in het geval van sint-janskruid en kurkuma) of roken. In dit artikel onderzoeken we de verschillende soorten effecten die deze producten kunnen hebben op…
Lees het artikel op de blogMirre, een eeuwenoude plantenschat, blijft de wereld fascineren met zijn unieke eigenschappen en fascinerende geschiedenis. Dit artikel verkent de vele facetten van deze kostbare hars, van de botanische winning tot de oude en moderne toepassingen. Mirre wordt gewonnen uit de Commiphora myrrha boom, een lid van de Burseraceae familie, en wordt verkregen uit de gomhars die van de bast afloopt.…
Lees het artikel op de blogIn het verleden stond moederkruid bekend als Chrysanthemum parthenium . Als we sindsdien zijn bijvoeglijk naamwoord hebben behouden, is deze chrysant verdwenen ten gunste van een tanacetum dat grenst aan boerenwormkruid, terwijl deze vorige substantie hem dichter bij de enorme stam van "chrysanten" bracht , een woord dat is gesmeed dankzij twee Griekse wortels: chrysos , " Goud" en anthemos , "bloem". Een beetje geschiedenis Cazin , riep een Matricaria parthenium op , waarvan plaat XXIV…
Lees het artikel op de blogOnlangs heeft aanzienlijke vooruitgang een revolutie teweeggebracht in de kennis van de farmacologie van cannabinoïdederivaten. Er zijn synthetische cannabinoïden zoals PEA ontwikkeld en er is een endocannabinoïdesysteem geïdentificeerd, evenals de receptoren en liganden waaruit het bestaat. De huidige klinische gegevens ondersteunen sterk de analgetische eigenschappen van cannabinoïden bij inflammatoire en neuropathische pijn. Focus op PEA (Palmitoyl Ethanol Amide) PEA is…
Lees het artikel op de blogChronisch vermoeidheidssyndroom of myalgische encefalomyelitis wordt geclassificeerd als een zeldzame ziekte en is nog steeds weinig bekend in Frankrijk. De WHO erkent deze ziekte sinds 1993. De diagnose vereist een aantal stappen en voldoet aan strikte criteria met betrekking tot de definitie van chronisch vermoeidheidssyndroom. Hoe chronisch vermoeidheidssyndroom te detecteren ? Myalgische encefalomyelitis is een chronische en complexe ziekte die…
Lees het artikel op de blog
