GEBRUIKSAANWIJZING
ANSM - Bijgewerkt op: 18/08/2025
Naam van het geneesmiddel
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet
Chloorhexidinedichlorhydraat/lidocaïnehydrochloride-monohydraat
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet nalezen.
· Raadpleeg uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u een bijwerking ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u na 3 dagen geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtabletten inneemt ?
3. Hoe gebruikt u VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Keelpreparaten, antiseptica (in combinatie met verdovingsmiddelen) ATC-code: R02AA05
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet bevat de werkzame stoffen chloorhexidinedichlorhydraat en lidocaïnehydrochloride-monohydraat. Het betreft een keelpreparaat dat een antisepticum (dat micro-organismen doodt) combineert met een verdovingsmiddel (dat de pijn verlicht).
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtabletten, wordt gebruikt bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar voor de behandeling van keelpijn.
Neem contact op met uw arts als u na 3 dagen geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, inneemt?
Gebruik VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtabletten, nooit:
· Als u allergisch bent voor chloorhexidine of lidocaïne of voor andere, aan lidocaïne verwante verdovingsmiddelen of voor enig ander bestanddeel van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
· Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtabletten, inneemt .
· Als u lijdt aan congestief hartfalen.
· Als uw lever niet goed functioneert.
· Als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen (antiaritmica).
· Als u eerder ernstige allergische reacties heeft gehad.
Neem contact op met uw arts of apotheker als uw toestand niet verbetert binnen 3 dagen na het begin van de behandeling met VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, of als u hoge koorts heeft.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, mag niet minder dan 30 minuten vóór of tijdens een maaltijd of het nuttigen van een drankje worden ingenomen vanwege het risico op verslikken en plaatselijke brandwonden door voedsel/drank, als gevolg van de verdoving van de keel en de tong.
Dit geneesmiddel is niet verenigbaar met bepaalde stoffen die vaak in tandpasta’s voorkomen. Daarom moet u na het tandenpoetsen minstens een half uur wachten voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met beschadigd mondslijmvlies.
Kinderen
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Andere geneesmiddelen en VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet
Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet bevat lidocaïne; breng hen hiervan op de hoogte, met name als u het volgende gebruikt:
· neuromusculaire remmers (die bijvoorbeeld tijdens een anesthesie worden gebruikt),
· geneesmiddelen tegen epilepsie (hydantoïnen),
· een geneesmiddel tegen plotselinge en ernstige allergische reacties (epinefrine),
· sterke pijnstillers (opiaten),
· bètablokkers (gebruikt bij hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen),
· cimetidine (een geneesmiddel dat de hoeveelheid maagzuur vermindert, bijvoorbeeld gebruikt bij brandend maagzuur),
· van mexiletine en andere antiaritmica.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet in combinatie met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Het gebruik van VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtabletten, kan indien nodig tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden overwogen.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbaar effect op het vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtabletten, bevat sorbitol
Dit geneesmiddel bevat 1,2 g sorbitol per zuigtablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, overleg dan met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel inneemt of krijgt toegediend. Sorbitol kan maag- en darmklachten en een licht laxerend effect veroorzaken.
3. HOE MOET U VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of volgens de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar
De aanbevolen dosering is 6 tot 10 keer per dag één zuigtablet.
De maximale dosis bedraagt 10 zuigtabletten per 24 uur.
Kinderen van 6 tot 12 jaar
De aanbevolen dosering is 3 tot 5 keer per dag één zuigtablet.
De maximale dosis bedraagt 5 zuigtabletten per 24 uur.
Kinderen jonger dan 6 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. Laat de zuigtablet langzaam in de mond smelten.
Om lokale irritaties te voorkomen, dient u VPRJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, tijdens het zuigen in de mond te bewegen.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, mag niet minder dan 30 minuten vóór of tijdens een maaltijd of het drinken van een drankje worden ingenomen vanwege het risico op verslikken en plaatselijke brandwonden door voedsel/warme dranken, als gevolg van de verdoving van de keel en de tong.
Dit geneesmiddel is niet compatibel met bepaalde stoffen die vaak in tandpasta’s voorkomen. U moet daarom na het tandenpoetsen ten minste een half uur wachten voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Behandelingsduur
Gebruik VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, niet langer dan 3 opeenvolgende dagen.
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt, als u zich slechter voelt of als u hoge koorts heeft tijdens het gebruik van VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet.
Als u meer VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtabletten heeft ingenomen dan u had mogen
Overdosering (meer dan 20 tabletten per dag) kan leiden tot slikproblemen (vermindering van de slikreflex).
Andere symptomen van een overdosering met chloorhexidine kunnen zijn: zwelling van de luchtwegen, braken, intense vreugde (euforie), wazig zien en verlies van de smaakzin (dat enkele uren kan aanhouden), slokdarm-, maag- en/of twaalfvingerige darmzweren en een verhoogde concentratie van leverenzymen (wat alleen via een bloedtest kan worden vastgesteld).
Andere symptomen van een overdosering met lidocaïne kunnen zijn: hoofdpijn, paranoia, hallucinaties, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, slaperigheid, rusteloosheid, oorsuizen, een onaangenaam gevoel op de huid (bijv. krampen, tintelingen), spraak- of gehoorstoornissen, een metaalachtige smaak, gevoelloosheid rond de mond, acidose (met symptomen zoals snelle ademhaling, verwardheid en vermoeidheid), wazig zien, onwillekeurige ritmische oogbewegingen, spiertrekkingen, psychosen, spasmen, ademhalingsstilstand, epileptisch coma, verminderd bewustzijn, plotselinge daling van de bloeddruk, trage hartslag, hartritmestoornissen en hartstilstand.
Als u (of uw kind) een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Als u vergeet VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WELKE MOGELIJKE BIJWERKINGEN ZIJN ER?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar die treden niet bij iedereen op.
Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
· Ernstige allergische reacties (zeldzaam, kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 personen voorkomen), bijvoorbeeld herkenbaar aan:
o Zwelling van de armen, benen, enkels, het gezicht of de ogen.
o Zwelling van de lippen, de mond, de tong of de keel, wat kan leiden tot slik- of ademhalingsmoeilijkheden.
o Duizeligheid of flauwvallen (bewustzijnsverlies).
· Huiduitslag met jeuk, verspreid over het lichaam (netelroos) (Zeer zeldzaam, kan bij maximaal 1 op de 10.000 personen voorkomen).
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (kan bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen)
· Misselijkheid, braken, buikpijn.
· Allergische huidreacties.
Zeldzaam (kan bij maximaal 1 op de 1.000 personen voorkomen)
· Lokale huiduitslag met jeuk na contact met het geneesmiddel.
Frequentie onbekend (de frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat)
· Krachtverlies, energietekort en bloedafwijkingen, gepaard gaande met symptomen zoals hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, ademhalingsmoeilijkheden en een blauwachtige huid (methemoglobinemie).
· Overgevoeligheid voor zonlicht (vertraagd) of andere reacties op de huid of de tanden.
· Angst, onrust, intense vreugde (euforie).
· Slaperigheid, duizeligheid, desoriëntatie, verwarring (ook verwarde spraak), licht gevoel in het hoofd, beven, psychose, nervositeit, tintelingen, gevoelloosheid, spasmen, bewustzijnsverlies, coma.
· Gezichtsstoornissen (wazig of dubbel zien).
· Oorsuizen (tinnitus).
· Astma, ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), snelle en oppervlakkige ademhaling die overgaat in duizeligheid en blauwverkleuring van de huid (ademnood en ademhalingsdepressie), plotseling onvermogen om te ademen (ademhalingsstilstand).
· Slikproblemen, zweren of huiduitslag in de mond.
· Afschilfering van de huid in de mond, zwelling van de speekselklieren.
· Spiercontracties of schokken (trillingen).
· Algemene zwakte en gebrek aan energie (asthenie), tijdelijke smaakstoornissen of een branderig gevoel op de tong, een gevoel van kou of warmte in de mond.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de blisterverpakking of de doos staat vermeld achter ‘EXP’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt op de juiste manier af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet bevat
· De werkzame stoffen zijn chloorhexidinedichlorhydraat en lidocaïnehydrochloride-monohydraat.
Elke zuigtablet bevat 5 mg chloorhexidinedichlorhydraat (wat overeenkomt met 4,37 mg chloorhexidine) en 1 mg lidocaïnehydrochloride-monohydraat (wat overeenkomt met 0,81 mg lidocaïne).
· De overige bestanddelen zijn: sorbitol (E420), magnesiumstearaat (E572), watervrij citroenzuur (E330), levomenthol.
Wat is VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet en inhoud van de buitenverpakking
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, met sorbitol gezoete zuigtablet, is een ronde, witte of bijna witte, licht gevlekte tablet met een diameter van ongeveer 16 mm en een dikte van 5 mm.
Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen of in voorgesneden individuele blisterverpakkingen van (aluminium-PVC/PCTFE) of (aluminium-PVC/PE/PVDC), in doosjes van 12, 24 of 36 zuigtabletten. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsvormen in de handel verkrijgbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE Vicks
163-165 quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
Frankrijk
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Frankrijk
Fabrikant
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
België
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen: Overeenkomstig de geldende regelgeving.
[Later door de vergunninghouder in te vullen]
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
< {MM/JJJJ}>< {maand JJJJ}.>
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).