OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 28/06/2022
Naam van het geneesmiddel
RHINEA, orale oplossing voor eenmalig gebruik
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is RHINEA, orale oplossing in één dosis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik RHINEA, orale oplossing in een eenmalige dosisverpakking ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik RHINEA, orale oplossing in een verpakking voor eenmalig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik RHINEA, orale oplossing in een Verpakking voor eenmalig gebruik?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS RHINEA, orale oplossing voor eenmalig gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Homeopathisch geneesmiddel.
RHINEA, eenmalige oplossing voor oraal gebruik is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt voor rinofaryngitis met verstopte neus of slijmerige afscheiding.
Aanbevolen voor kinderen tussen 1 maand en 12 jaar.
2. WAT MOET IK WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN RHINEA, oplossing voor oraal gebruik in een eenmalige verpakking?
Gebruik RHINEA, oplossing voor oraal gebruik in een Verpakking voor éénmalig gebruik nooit
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- bij kinderen jonger dan 1 maand
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u RHINEA, orale oplossing in één dosis gebruikt.
NIET IN HET OOG, OOR OF NEUS BRENGEN.
NIET INJECTEREN.
Als de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden of verergeren, of in geval van koorts boven 38,5°C of purulent sputum, raadpleeg dan een arts.
Kinderen
Deze presentatie is voorbehouden aan kinderen tussen 1 maand en 12 jaar.
Andere geneesmiddelen en RHINEA, orale oplossing voor eenmalig gebruik
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
RHINEA, eenmalige orale dosis oplossing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIK IK RHINEA, oplossing voor oraal gebruik in een Verpakking voor éénmalig gebruik?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
De aanbevolen dosering is 1 eenmalige dosis 4 tot 6 keer per dag gedurende 5 dagen.
De inname moet worden gespreid zodra de aandoening verbetert.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
- Handen wassen voor gebruik.
- Bewaar de verpakking van een eenmalige dosis niet na opening. De verpakking voor een eenmalige dosis moet na elk gebruik worden weggegooid.
- Plaats het kind in zittende positie voor toediening.
Om ervoor te zorgen dat de oplossing altijd steriel is, moet bij elk gebruik een nieuwe verpakking voor een eenmalige dosis worden gebruikt.
1. Open het aluminium zakje.
2. Maak een zakje met één dosis los van de clip.
3. Open de wegwerpverpakking door de dop te draaien.
4. Giet de inhoud van de verpakking in de mond en druk licht aan.
5. Sluit het zakje met de andere zakjes met één dosis voorzichtig door de open zijde om te vouwen.
Duur van de behandeling
Niet langer dan 5 dagen behandelen zonder medisch advies.
Raadpleeg uw arts als de symptomen tijdens de behandeling verergeren.
Als u meer RHINEA, orale oplossing in een verpakking voor eenmalige toediening heeft gebruikt dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u bent vergeten RHINEA, orale oplossing in een verpakking met één dosis te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de dosis in te halen die u vergeten bent in te nemen.
Als u stopt met het gebruik van RHINEA, orale oplossing in een Verpakking voor éénmalig gebruik
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE RHINEA, oplossing voor oraal gebruik in een eenmalige dosisverpakking gebruiken?
Voor het openen van het sachet: geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Na opening van het sachet: de verpakking voor eenmalige toediening moet binnen 12 maanden worden gebruikt.
Na opening van de verpakking voor eenmalige toediening:
- Het product moet onmiddellijk worden gebruikt.
- Gooi de verpakking weg na gebruik.
- Niet bewaren voor later gebruik.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd of al open is, omdat er dan een risico op snelle bacteriële besmetting bestaat.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat RHINEA, oplossing voor oraal gebruik in een Verpakking voor éénmalig gebruik, bevat
- De werkzame bestanddelen zijn :
Dulcamara 8 DH......................................................................................................... 333,3 mg
Atropa belladonna 8 DH............................................................................................... 333,3 mg
Sambucus nigra 4 DH ................................................................................................. 333,3 mg
Voor een eenmalige dosis van 1 ml.
- Het andere bestanddeel is: gezuiverd water.
Wat RHINEA, orale oplossing in een Verpakking voor éénmalig gebruik is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een orale oplossing in een verpakking van 1 ml voor eenmalige toediening.
Doosjes van 15, 20 of 30 verpakkingen met eenmalige dosis.
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LG HOMEO
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIA GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATORIA GILBERT
CAMBRIDGELAAN
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
{maand JJJJ}.
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).