DAFALGAN 1G 8 Bruistabletten

LET OP

ANSM - Updated: 30/06/2017

Naam geneesmiddel

Dafalgan 1000 mg, bruistablet

paracetamol

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat Dafalgan 1000 mg, bruistablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Dafalgan 1000 mg, bruistablet?

3. Hoe Dafalgan nemen 1000 mg, bruistablet?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart Dafalgan 1000 mg, bruistablet?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Dafalgan 1000 mg, bruistabletten EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE pijnstillende en ANTIPYRETICA-aniliden - ATC-code: N02BE01.

Dit geneesmiddel bevat paracetamol: een pijnstiller (het verlicht de pijn) en een koortswerende (het verlaagt koorts).

Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.

Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (vanaf 15 jaar): lees de dosering zorgvuldig .

Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere paracetamol presentaties: vraag uw arts of apotheker.

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen voor koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.

2. WAT U duren voordat Dafalgan 1000 mg, bruistablet?

Nooit Dafalgan 1000 mg, bruistablet:

· Als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· Als u een ernstige leverziekte.

· Als u een kind onder de 15 jaar.

· Bij fenylketonurie (erfelijke ziekte waargenomen bij geboorte), door de aanwezigheid van aspartaam.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Dafalgan 1000 mg, bruistablet.

Als overdosering of overgenomen door fout van een te hoge dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.

· Voordat de behandeling met dit geneesmiddel contact op dat je geen andere geneesmiddelen die paracetamol nemen.

Vertel uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als een van de volgende op u van toepassing:

· Als u een volwassene bent en je weegt minder dan 50 kg

· Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol te nemen (drugs verkregen met of zonder recept)

· Als u een lever- of nierziekte,

· Als u (een) Gilbert's syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)

· Of in het geval van alcoholmisbruik (binge drinken (3 of meer alcoholische drankjes per dag))

· Als u dehydrogenase deficiëntie glucose-6-fosfaat (G6PD) (wat kan leiden tot hemolytische anemie),

· Als u problemen met voeding hebben (ondervoeding (lage reserves van hepatisch glutathion), anorexia, boulimia en cachexie (ernstige gewichtsverlies))

· Als je problemen hebt van uitdroging, hypovolemia (aanzienlijk verlies van lichaamsvocht).

Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).

Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 370 mg natrium per tablet. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.

Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).

Als u last heeft van acute virale hepatitis of in geval van ontdekking van acute virale hepatitis tijdens de behandeling met Dafalgan 1.000 mg bruistablet, overleg dan met uw arts. Uw behandeling kan worden stopgezet door uw arts.

IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.

Kinderen en adolescenten

Bij kinderen die met paracetamol, wordt de combinatie van andere antipyretische slechts gerechtvaardigd bij inefficiëntie. De vereniging moet worden vastgesteld en gecontroleerd door een arts.

Andere medicijnen en Dafalgan 1000 mg, bruistablet

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Indien gelijktijdige toediening van probenecide, overwegen dosisverlaging Dafalgan 1000 mg, bruistablet.

U moet contact opnemen met uw arts als u een medicijn dat coagulatie (orale anticoagulantia) vertraagt ​​nemen. Hoge doses Dafalgan 1000 mg, kan bruistablet de werking van uw antistollingsmiddel verhogen. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw antistollingsmiddel aan te passen.

Vertel uw arts of apotheker als u fenytoïne inneemt, gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen en paracetamol kan leverschade veroorzaken.

Vertel uw arts of apotheker als u enzyminductoren (zoals fenobarbital, carbamazepine, primidon, rifampicine).

Vermelden dat u of uw kind dit geneesmiddel als uw arts voorschrijft om u of voor zichzelf, een test van urinezuur of suiker in het bloed.

Dafalgan 1000 mg bruistablet met voedsel, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Gebruik de laagste dosis mogelijk om uw pijn en / of koorts te verlagen, voor een periode zo kort mogelijk en zo weinig mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker gebruiken tijdens uw zwangerschap.

vruchtbaarheid

Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Paracetamol heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Dafalgan 1000 mg, bruistabletten bevatten natrium (370 mg per tablet), sorbitol (E420), aspartaam (E951) en lactose.

3. HOE Dafalgan 1000 mg, bruistablet?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.

WAARSCHUWING: deze presentatie 1000 mg (1 g) paracetamol per tablet: Gebruik 2 tabletten niet tegelijk.

dosering

Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (vanaf 15 jaar).

Het is meestal niet nodig om 3 g paracetamol per dag of 3 tabletten per dag overschrijden.

Echter, als er meer ernstige pijn, en het advies van uw arts, de totale dosis kan worden verhoogd tot 4 g per dag, of 4 tabletten per dag.

echter:

· doses hoger dan 3 g paracetamol per dag medische zorg nodig.

· NOOIT MEER MEER DAN 4 gram per dag Paracetamol (rekening houdend met alle geneesmiddelen die paracetamol in hun formule).

respect altijd een 4 uur interval althans tussen neemt.

De maximale dagelijkse dosis bedraagt ​​60 mg / kg (zonder overschrijding 3 g) per dag in de volgende gevallen:

· Volwassenen onder 50 kg

· ernstige leveraandoening

· Gilbert syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)

· chronisch alcoholisme,

· chronische ondervoeding,

· uitdroging.

Als u denkt dat het effect van Dafalgan 1.000 mg bruistablet te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.

IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.

De wijze van toediening

mondeling.

Laat de tablet volledig op te lossen in een glas water.

Niet inslikken of kauw de tabletten.

Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:

· de ontdekking van je kind

· maakte de drank,

· doe je kind niet op een warme plaats.

Frequentie van toediening

Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.

· Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar, moeten ze worden geplaatst ten minste 4 uur.

nierfalen

Bij nierziekte (nierinsufficiëntie) dient de minimum interval tussen twee taken worden aangepast aan nierfunctie volgens onderstaande tabel:

De totale dosis paracetamol niet meer dan 3 g / dag 3 tabletten.

Duur van de behandeling

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen, als ze erger worden, niet de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts of apotheker.

Als u meer Dafalgan 1000 mg, bruistablet hebben genomen dat je moet

In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, te voorkomen noodgevallen arts.

Als u Dafalgan 1000 mg missen, bruistablet

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met Dafalgan 1000 mg, bruistablet

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat huiduitslag of roodheid van de huid of allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling optreden. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.

· In enkele zeldzame gevallen zijn ernstige huidreacties gemeld. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.

· Uitzondering biologische veranderingen die een bloedtest controle waargenomen: leverfunctiestoornissen, abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen als bloedplaatjes die kunnen leiden tot neusbloedingen of gom. In dit geval, een arts raadplegen.

· Gevallen van diarree, buikpijn, verhoogde leverenzymen, verhoogde of verlaagde INR gerapporteerd.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u Dafalgan 1000 mg, bruistablet?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Dafalgan dat 1000 mg bevat, bruistablet

· De werkzame stof is:

Paracetamol ................................................. .................................................. 1000 mg ..............

Voor een bruistablet.

· De andere bestanddelen zijn:

watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, sorbitol, docusaatnatrium, povidon, natriumbenzoaat, watervrije lactose, oranje / grapefruitsmaak, aspartaam, acesulfaam kalium.

Wat Dafalgan 1000 mg, bruistablet en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van bruistablet.

Box 8 tablets.

Houder van de vergunning van marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

Exploitant van de vergunning op de markt

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

fabrikant

UPSA SAS

304, avenue dokter jeaN bru

47000 agen

of

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGE

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

{Maand jaar}.

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

WAT TE DOEN ALS FEVER:

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van de temperatuur boven 38 ° C mogelijk koorts.

Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (vanaf 15 jaar).

Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.

Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· als andere ongewone symptomen verschijnen,

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.

Raadpleeg uw arts.

WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:

De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.

· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,

· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,

· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,

· als je 's nachts wakker.

Raadpleeg uw arts.

VIDAL FAMILY

Dafalgan