OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 30/05/2024
Naam van het geneesmiddel
BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M.
Dexpanthenol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter goed.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Als u nog vragen heeft, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef het niet aan andere mensen. Het kan schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. gebruikt?
3. Hoe moet BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. gebruikt worden?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. bewaard worden?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
VITAMINE B5 (D: Dermatologie)
Aanvullende behandeling van diffuse alopecia.
U moet uw arts raadplegen als u geen verbetering voelt of als u zich na 6 weken slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOOR GEBRUIK VAN BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M.?
Gebruik nooit BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. :
- als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- als u lijdt aan darmobstructie of obstructie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. gebruikt.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij/zij kan beslissen of het nodig is om door te gaan.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger kunt worden of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruik ik BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M.?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
Volg in alle gevallen strikt de instructies van uw arts.
De aanbevolen dosis is 1 tot 2 ampullen per dag door intramusculaire injectie, 3 keer per week gedurende 6 weken.
Wijze en wijze van toediening
Oplossing voor intramusculaire injectie.
Als u meer BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. heeft gebruikt dan u zou mogen:
Niet van toepassing.
Als u bent vergeten BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. te gebruiken:
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Zeer zeldzame bijwerkingen (die minder dan één persoon op 10.000 kunnen treffen):
- Allergische reacties :
- roodheid of netelroosachtige reactie (huiduitslag identiek aan die veroorzaakt door een brandnetelsteek),
- uitzonderlijk, angio-oedeem (een soort netelroos met een plotselinge zwelling van het gezicht die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt) en bronchiale spasmen.
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bepaald is:
- Reactie injectieplaats
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. bewaren?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de buitenverpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. bevat
- De werkzame stof is :
Dexpanthenol (vitamine B5)......................................................................................... 250,0 mg
Per 1 ml oplossing voor injectie
- De andere bestanddelen zijn: pantolacton, water voor injectie.
Wat BEPANTHENE 250 mg/ml, oplossing voor injectie I.M. is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van ampullen voor injectie I.M., ampullen van 2 ml, doos van 6.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAYER GEZONDHEIDSZORG
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANKRIJK
Fabrikant
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO 48
20089 ROZZANO (MILANO)
ITALIË
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).