OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 17/04/2024
Naam van het geneesmiddel
VIATRIS natriumalginaat/natriumbicarbonaat500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet
Natriumalginaat/natriumbicarbonaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is VIATRIS NATRIUMALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Welke informatie moet ik weten voor ik VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie in sachet inneem?
3. Hoe moet ik VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: andere geneesmiddelen voor maagzweer en gastro-sofageale refluxziekte (G.R.D.) - ATC-code: A02BX.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van gastro-sofageale refluxziekte (G.R.D.), die brandend maagzuur, zure reflux en brandend maagzuur veroorzaakt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet inneemt?
Neem nooit VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie in sachet:
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden genoemd in rubriek 6.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES.
Waarschuwingen en voorzorgen
Dit geneesmiddel bevat calcium. Elk sachet bevat 160 mg calciumcarbonaat. Voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij patiënten die lijden of hebben geleden aan een ernstige nierziekte.
AARZEL NIET OM BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES TE VRAGEN.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en VIATRIS NATRIUMALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet
Uit voorzorg is het aanbevolen VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 2 uur na een ander geneesmiddel in te nemen.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en wanneer borstvoeding wordt gegeven.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen of slechts een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
VIATRIS NATRIUMALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, orale suspensie in sachet bevat natrium, methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat.
Dit geneesmiddel bevat 139 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keukenzout) per sachet. Dit komt overeen met 7% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u gedurende langere tijd dagelijks 3 zakjes of meer nodig heeft, vooral als u een zoutarm dieet volgt.
Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat en kan (vertraagde) allergische reacties veroorzaken.
3. HOE VIATRIS NATRIUMALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet innemen?
Dosering
1 zakje 3 maal per dag na de 3 hoofdmaaltijden en eventueel 's avonds voor het slapen gaan. Deze dosering kan verdubbeld worden bij ernstige reflux of ontsteking van de sophagus.
Wijze en route van toediening
Dit geneesmiddel moet oraal worden ingenomen. Kneed het zakje goed voor het openen.
Wanneer en hoe vaak het geneesmiddel moet worden ingenomen
Dit geneesmiddel moet na de maaltijd worden ingenomen.
Als u meer VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet heeft ingenomen dan u had mogen innemen
U kunt zich opgeblazen voelen. Het is onwaarschijnlijk dat dit schadelijke gevolgen heeft voor uw gezondheid, maar als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Als u vergeet VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van VIATRIS NATRIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik Sachet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar ze treden niet systematisch bij iedereen op.
Zeer zelden (minder dan één geval op 10.000 patiënten): een allergische reactie op de bestanddelen kan optreden. De symptomen kunnen huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel zijn.
Als een van deze symptomen of andere bijwerkingen optreedt, stop dan onmiddellijk met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKEN VIATRIS SODIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos en/of het sachet na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat VIATRIS SODIUM ALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet bevat
- De werkzame bestanddelen zijn :
natriumalginaat........................................................................................................... 500,00 mg
natriumbicarbonaat..................................................................................................... 267,00 mg
per zakje van 10 ml.
- De andere bestanddelen zijn :
calciumcarbonaat, carbomeer (974P), natriumsacharine, natriummethylparahydroxybenzoaat (E218), natriumpropylparahydroxybenzoaat (E216), essentiële olie van pepermunt, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Wat is VIATRIS NATRIUMALGINAAT/BICARBONAAT 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet en wat bevat het?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een witachtige, viskeuze orale suspensie in een sachet.
Doosjes van 10, 12, 16, 18, 20, 24 of 30 sachets.
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Gezondheidsvoorlichting: maagpijn
Alleen maagzuurremmer
Dit geneesmiddel is bedoeld om maagpijn te verlichten.
Brandend maagzuur, zure indigestie en zure reflux kunnen worden veroorzaakt door veranderingen in het dieet (zuur of gekruid voedsel, alcoholische dranken, enz.) of door het gebruik van bepaalde geneesmiddelen (aspirine, ontstekingsremmers, enz.). Aarzel niet om met je arts of apotheker te praten.
Volg zoveel mogelijk de volgende hygiëneregels om het optreden van de symptomen te beperken:
- vermijd roken en beperk alcoholgebruik;
- vermijd grote, vette maaltijden;
- eet langzaam;
- vermijd bepaalde voedingsmiddelen zoals chocolade, kruiden, pepers, citrussappen en koolzuurhoudende dranken;
- varieer uw dieet;
- normaliseer uw gewicht;
- vermijd zware inspanning direct na de maaltijd.
