MEDEDELING
ANSM - Bijgewerkt op: 29/09/2020
Naam van het geneesmiddel
SULFUR COMPLEX N°12, sublinguale tablet
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of die van uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Raadpleeg uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is SULFUR COMPLEX N°12, sublinguale tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tabletten inneemt?
3. Hoe gebruikt u SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij jeuk als gevolg van huidallergieën en eczeem.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SULFUR COMPLEX N°12, sublinguale tablet inneemt?
Gebruik SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tabletten nooit:
· bij kinderen jonger dan 6 jaar.
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tabletteninneemt .
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
· Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
· Medisch advies wordt aanbevolen om het allergeen te bepalen.
· Raadpleeg een arts in geval van een secundaire infectie of als er na 7 dagen geen verbetering is.
· Gezien de aanwezigheid van de SULFUR-stam in de formule, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij otitis of sinusitis zonder medisch advies.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet met voedsel en dranken
Dit geneesmiddel moet buiten de maaltijden om worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens en uit voorzorg moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Niet van toepassing.
SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet bevat lactose.
3. HOE MOET U SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
· Volwassenen: 2 tabletten 2 keer per dag.
· Kinderen ouder dan 6 jaar: 2 keer per dag 1 tablet.
Wijze van toediening
Kauwtablet die onder de tong moet smelten, bij voorkeur buiten de maaltijden om.
Sublinguaal gebruik.
Behandelingsduur
· De behandeling moet worden voortgezet totdat de symptomen verdwenen zijn. De behandeling mag alleen op medisch adviesworden verlengd.
· Raadpleeg een arts als er na 7 dagen geen verbetering is of in geval van een bijkomende infectie.
Neem de tabletten minder vaak in zodra er verbetering optreedt en stop met de inname zodra de symptomen verdwenen zijn.
Als u meer SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tabletten heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van SULFUR COMPLEXE N°12, sublinguale tablet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET SULFUR COMPLEX N°12, sublinguale tablet, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die op de verpakking of de blisterverpakking staat vermeld. De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in SULFUR COMPLEX N°12, sublinguale tablet
· De werkzame stoffen zijn:
Sulfur 3 DH............................................................................................................................ 45 mg
Arsenicum album 5 DH........................................................................................................... 45 mg
Alumen 4 DH.......................................................................................................................... 45 mg
Magnesia sulfurica 3 DH......................................................................................................... 45 mg
Natrium sulfaat 3 DH.......................................................................................................... 45 mg
per sublinguale tablet van 250 mg
· De overige bestanddelen zijn: lactose, rijstzetmeel, magnesiumstearaat.
Wat is SULFUR COMPLEX N°12, sublinguale tablet en inhoud van de buitenverpakking
SULFUR COMPLEX N°12, sublinguale tablet is een sublinguale tablet van 250 mg.
Doos met 60 tabletten, verpakt in 3 blisterverpakkingen van 20 tabletten (PVC/aluminium).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).