OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/07/2024
Naam van het geneesmiddel
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crème
Glycerol / Vaseline / Vloeibare paraffine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u na 30 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crème gaat gebruiken?
3. Hoe gebruik ik GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crème?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe gebruikt u GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crème?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: ANDERE EMOLLIENTEN en HUIDBESCHERMENDE middelen ATC-code: D02AX.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE werkt op de huid enerzijds door het vochtgehalte te verhogen, dankzij glycerol, en anderzijds door de barrièrefunctie van de huid te herstellen, dankzij vaseline en vloeibare paraffine. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE zorgt er dus voor dat de huid haar vochtgehalte en beschermende functie terugkrijgt en vermindert irritatie, jeuk en krabben.
De actieve ingrediënten in GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE zijn: glycerol, vaseline en vloeibare paraffine.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE, verzachtende (huidverzachtende) en vochtinbrengende crème, bestrijdt de droge huid.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen, inclusief zuigelingen:
- als aanvullende behandeling van droge huid bij bepaalde huidaandoeningen zoals atopische dermatitis, ichthyosis (zeer droge, ruwe huid die gepaard gaat met de aanwezigheid van dode, afschilferende huid) en psoriasis.
- als aanvullende behandeling bij kleine oppervlakkige brandwonden.
Je moet contact opnemen met je arts als je geen verbetering voelt of als je je slechter voelt na 30 dagen.
2. WELKE INFORMATIE MOET IK WETEN VOORDAT IK GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, CRÈME GA GEBRUIKEN?
Gebruik nooit GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE gebruikt.
Niet doorslikken.
Het wordt afgeraden om GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE aan te brengen op een geïnfecteerde laesie of onder een occlusief verband.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE mag worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding.
Het wordt aanbevolen GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE niet op de borst aan te brengen tijdens het geven van borstvoeding om het risico te vermijden dat GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE door het kind wordt ingeslikt.
Sporters
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE bevat propylparahydroxybenzoaat en kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
3. HOE GEBRUIK IK GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crème?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Alleen voor uitwendig gebruik.
Bij volwassenen en kinderen, inclusief zuigelingen, breng de crème in een dunne laag aan op de te behandelen gebieden, een of twee keer per dag, of meer indien nodig.
Pediatrische populatie
Niet gebruiken bij premature kinderen.
Als u meer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE heeft gebruikt dan u zou mogen:
Niet van toepassing.
Indien u GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE vergeet te gebruiken :
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Infrequent gemelde bijwerkingen (die voorkomen bij minder dan 1 op de 100 patiënten) zijn: urticaria, jeuk, roodheid, eczeem, huiduitslag en reacties op de plaats van aanbrengen (irritatie, roodheid, pijn of jeuk).
Andere effecten van onbepaalde frequentie (kunnen niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) kunnen optreden, zoals eczeem op de plaats van aanbrengen en een branderig gevoel van de huid.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crème gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar de tube zorgvuldig gesloten.
Nadat de tube voor de eerste keer is geopend, moet het geneesmiddel maximaal 6 maanden worden bewaard.
Gooi medicijnen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crème bevat
- De werkzame bestanddelen zijn: glycerol, vaseline, vloeibare paraffine.
Elke gram GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE bevat 0,15 g glycerol, 0,08 g vaseline en 0,02 g vloeibare paraffine.
- De andere bestanddelen zijn:
Glycerolmonostearaat, stearinezuur, polydimethylcyclosiloxaan, diméticone, macrogol 600, trolamine, propylparahydroxybenzoaat (E216)*, gezuiverd water.
*Zie rubriek 2 "GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE bevat".
Wat GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crème is en wat het bevat
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE is een gladde witte crème voor cutane toepassing.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE is verkrijgbaar in tubes van 50, 100, 150 of 250 g polyethyleen met lage dichtheid.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
INDUSTRIEEL PARK VAN CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabrikant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIE
SITE PROGIPHARM
BINNENWEG
45500 GIEN
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk)