OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 08/11/2024
Naam van het geneesmiddel
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2%, crème
Glycerol/Vaseline/Liquid paraffine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 30 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: CUTANEOUS PROTECTANT and EMOLLIENT - ATC code: D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS werkt op de huid enerzijds door het vochtgehalte te verhogen, dankzij glycerol, en anderzijds door de barrièrefunctie van de huid te herstellen, dankzij vaseline en vloeibare paraffine. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS helpt de huid dus haar vochtgehalte en beschermende functie terug te krijgen en vermindert irritatie, jeuk en krabben.
De actieve ingrediënten in GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS zijn: glycerol, vaseline en vloeibare paraffine.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS, verzachtende (huidverzachtende) en vochtinbrengende crème, gaat droge huid tegen.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen, inclusief zuigelingen :
- als aanvullende behandeling van droge huid bij bepaalde huidaandoeningen zoals atopische dermatitis, ichthyosis(zeer droge, ruwe huid die gepaard gaat met de aanwezigheid van dode, afschilferende huid) en psoriasis;
- als aanvullende behandeling bij kleine oppervlakkige brandwonden.
Neem contact op met je arts als je na 30 dagen geen verbetering voelt of als je je minder goed voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN VIATRIS 15%/8%/2% crème GEBRUIKT?
Gebruik nooit GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème:
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Het wordt afgeraden om GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS aan te brengen op een geïnfecteerde laesie of onder een occlusief verband.
Niet doorslikken.
Vraag uw arts of apotheker alvorens GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème te gebruiken.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS mag tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Het wordt aanbevolen GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS niet aan te brengen aan de borst tijdens de borstvoeding om het risico te vermijden dat het kind GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS binnenkrijgt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2%, crème bevat propylparahydroxybenzoaat en kan allergische reacties veroorzaken (die vertraagd kunnen optreden).
3. Hoe gebruik ik GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Alleen voor uitwendig gebruik.
Bij volwassenen en kinderen, inclusief zuigelingen, brengt u de crème in een dunne laag aan op de te behandelen gebieden, een of twee keer per dag, of meer indien nodig.
Pediatrische populatie
Niet gebruiken bij premature kinderen.
Als u meer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème heeft gebruikt dan u zou mogen.
Niet van toepassing.
Als u GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème vergeet te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Infrequent gemelde bijwerkingen (die voorkomen bij minder dan 1 op de 100 patiënten) zijn: urticaria, jeuk, roodheid, eczeem, huiduitslag en reacties op de plaats van aanbrengen (irritatie, roodheid, pijn of jeuk).
Andere effecten van onbepaalde frequentie (niet in te schatten op basis van de beschikbare gegevens) kunnen optreden, zoals eczeem op de plaats van aanbrengen en branderigheid van de huid.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE GEBRUIKT u GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2%, crème?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de tube staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren nodig.
Na eerste opening van de tube: maximaal 6 maanden bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème bevat
- De werkzame bestanddelen zijn :
glycerol.............................................................................................................................. 15.000 g
vaseline............................................................................................................................... 8.000 g
vloeibare paraffine................................................................................................................... 2.000 g
per 100 g.
- De andere bestanddelen zijn :
stearinezuur, glycerolmonostearaat, cyclomethicone, dimeticone, macrogol 600, propylparahydroxybenzoaat (E216), trolamine, gezuiverd water.
Wat GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15%/8%/2% crème is en wat het bevat
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een crème.
Tube van 250 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
of
MISOM LABS LTD
MALTA LIFE SCIENCE PARK
LS2.01.06 INDUSTRIETERREIN
SAN GWANN, SGN 3000
MALTA
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).