OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/10/2022
Naam van het geneesmiddel
RECTOPANBILINE GEL, rectale gel
Extract van rundergal
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na enkele dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is RECTOPANBILINE GEL, rectale gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik RECTOPANBILINE GEL, rectale gel ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik RECTOPANBILINE GEL, rectale gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik RECTOPANBILINE GEL, rectale gel bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS RECTOPANBILINE GEL, rectale gel EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code: Niet van toepassing.
Dit geneesmiddel is een rectaal laxeermiddel. Het activeert de defecatiereflex.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor bepaalde gevallen van constipatie en als voorbereiding op bepaalde onderzoeken (rectoscopie).
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U RECTOPANBILINE GEL, rectale gel, GEBRUIKT?
Gebruik RECTOPANBILINE GEL, rectale gel nooit in de volgende gevallen:
- als u allergisch bent voor ossengal extract of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6,
- bij kinderen jonger dan twaalf jaar zonder voorschrift van een arts.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u RECTOPANBILINE GEL, rectale gel gebruikt.
Waarschuwing
NIET LANGDURIG GEBRUIKEN ZONDER MEDISCH ADVIES.
Af en toe constipatie :
Dit kan verband houden met een recente verandering in levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan gebruikt worden als kortdurende behandeling. Elke recente constipatie die niet kan worden verklaard door een verandering in levensstijl, of constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of zwelling van de buik, moet worden doorverwezen naar een arts voor advies.
Chronische constipatie (langdurige constipatie):
Er zijn twee mogelijke oorzaken:
- of een darmziekte die door een arts behandeld moet worden,
- of een onbalans in de darmfunctie door eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling omvat
- het verhogen van de inname van plantaardige producten (groene groenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit, enz.),
- meer water en vruchtensap drinken,
- meer lichamelijke activiteit (sport, wandelen, enz.),
- heropvoeding van de ontlastingsreflex,
- soms zemelen toevoegen aan het dieet.
Het is raadzaam om advies te vragen aan uw arts of apotheker.
Kinderen
Bij kinderen is de behandeling van constipatie gebaseerd op leefstijl- en dieetmaatregelen: in het bijzonder het gebruik van de juiste hoeveelheid water bij zuigelingenvoeding, het eten van een dieet dat rijk is aan plantaardige producten en het toevoegen van vruchtensappen.
Behandeling met een rectaal laxeermiddel zonder medisch advies is gecontra-indiceerd (regelmatig gebruik kan de normale werking van de defecatiereflex verstoren).
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel bij voorkeur in geval van hemorroïdale crisis, anale fissuur en hemorragische rectocolitis.
Andere geneesmiddelen en GEL RECTOPANBILINE, rectale gel
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
RECTOPANBILINE GEL, rectale gel met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Onder normale gebruiksomstandigheden mag dit geneesmiddel af en toe worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
RECTOPANBILINE GEL, rectale gel bevat glycerol.
Dit geneesmiddel kan een licht laxerend effect hebben.
3. Hoe gebruik ik RECTOPANBILINE GEL, rectale gel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker.
Dosering
De aanbevolen dosering is gemiddeld 1 tot 2 doses per dag, rectaal in te nemen enkele minuten voor het gekozen tijdstip voor exoneratie.
Als u meer RECTOPANBILINE GEL, rectale gel heeft gebruikt dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u vergeet RECTOPANBILINE GEL, rectale gel te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van RECTOPANBILINE GEL, rectale gel
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
- Gevoel van anaal branderig gevoel .
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE RECTOPANBILINE GEL, rectale gel gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de buitenverpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale bewaarcondities.
Geneesmiddelen mogen niet in het riool of met het huisvuil worden weggegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat RECTOPANBILINE GEL, rectale gel bevat
- De werkzame stof is :
Extract van buf gal................................................................................................. 0,0975 g
Voor één verpakking met één dosis.
- De andere bestanddelen zijn: gelatine, glycerol, gezuiverd water.
Wat RECTOPANBILINE GEL, rectale gel is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een rectale gel. Doos van 6 verpakkingen met één dosis.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Fabrikant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
