HANDLEIDING
ANSM - Bijgewerkt op: 12/02/2026
Naam van het geneesmiddel
PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant
Psyllium (zaad van)
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet nalezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u een bijwerking ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u na 3 dagen geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden, inneemt?
3. Hoe gebruikt u PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet u PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden, bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden, EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: volumeverhogend laxeermiddel – ATC-code: A06AC01.
(A: spijsverteringsstelsel en stofwisseling).
PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden, is een kruidengeneesmiddel dat is geïndiceerd:
· bij de symptomatische behandeling van constipatie,
· in gevallen waarin het wenselijk is om zachte ontlasting te verkrijgen om de stoelgang te vergemakkelijken, bijvoorbeeld bij pijnlijke stoelgang na een chirurgische ingreep aan het rectum of de anus, bij anale kloven en aambeien.
PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
Raadpleeg uw arts als u na 3 dagen geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, INNEEMT?
Gebruik PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden, nooit:
· als u allergisch bent voor psylliumzaad;
· bij een plotselinge verandering in de stoelgang die langer dan 2 weken aanhoudt;
· bij rectale bloedingen met onbekende oorzaak of bij het uitblijven van stoelgang na inname van een ander laxeermiddel;
· als u lijdt aan bepaalde aandoeningen van de slokdarm, de darm of de dikke darm;
· bij buikpijn of een fecaloom (ontlastingsprop);
· als u slikproblemen of keelklachten heeft.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden, inneemt.
Gebruik PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden, niet langdurig zonder medisch advies.
Incidentele constipatie:
Dit kan verband houden met een recente verandering in levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan bij een kortdurende behandeling helpen. Bij elke recente constipatie die niet door een verandering in levensstijl kan worden verklaard, of bij constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of een opgezwollen buik, moet medisch advies worden ingewonnen.
Chronische constipatie (langdurige constipatie):
Dit kan twee oorzaken hebben:
· ofwel een darmaandoening die door een arts moet worden behandeld;
· ofwel een verstoring van de darmfunctie als gevolg van eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling omvat onder andere:
· een toename van de inname van plantaardige producten (groene groenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit...);
· een toename van de consumptie van water en vruchtensappen;
· meer lichaamsbeweging (wandelen, hardlopen, zwemmen...);
· een hertraining van de ontlastingsreflex;
· soms het toevoegen van zemelen aan de voeding.
Het is raadzaam om advies in te winnen bij uw arts of apotheker.
Voorzorgsmaatregelen
PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, mag nooit in liggende houding of droog (zonder vloeistof) worden ingenomen. Er moet een ruime hoeveelheid vloeistof worden gedronken bij of na de inname van de zaden (zie rubriek 3. Hoe neemt u PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, in?).
Wanneer PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, met onvoldoende vloeistof wordt ingenomen, kan dit een obstructie in de keel of de slokdarm veroorzaken en leiden tot verstikking en een darmobstructie. Bijbehorende symptomen kunnen zijn: pijn op de borst, braken of moeite met slikken of ademen.
Bij buikpijn of onregelmatige stoelgang moet u de behandeling staken en uw arts raadplegen.
Kinderen
Bij kinderen is de behandeling van constipatie gebaseerd op aanpassingen in levensstijl en voeding: met name het gebruik van de juiste hoeveelheid water bij zuigelingenmelkpoeder, een dieet dat rijk is aan plantaardige producten en het toevoegen van vruchtensap.
Langdurige behandeling met een laxeermiddel wordt bij kinderen afgeraden, omdat regelmatig gebruik de normale werking van de ontlastingsreflex kan verstoren.
PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, wordt afgeraden bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Andere geneesmiddelen en PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, recentelijk heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
De hieronder genoemde geneesmiddelen moeten onder medisch toezicht worden ingenomen in combinatie met PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant:
· mineralen, vitamines (B12), hartglycosiden, coumarine-derivaten, carbamazepine, lithium;
· geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes;
· schildklierhormonen.
PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, moet overdag worden ingenomen, ten minste een half uur tot een uur vóór of na de inname van andere geneesmiddelen.
PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden in combinatie met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Autorijden en het bedienen van machines
Niet van toepassing.
3. HOE MOET U PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, INNEMEN?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of volgens de instructies van uw arts of apotheker inneemt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen en jongeren vanaf 13 jaar
25 - 40 g zaden per dag (gelijk aan 4 tot 7 afgestreken eetlepels), verdeeld over 3 innames gedurende de dag.
Gebruik bij kinderen van 6 tot 12 jaar
12 - 25 g zaden per dag (gelijk aan 2 tot 4 afgestreken eetlepels), verdeeld over 3 innames gedurende de dag.
Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar wordt afgeraden.
Wijze van toediening
Oraal.
De zaden moeten altijd met voldoende vloeistof (water, melk, vruchtensap of een soortgelijke vloeistof) worden ingenomen, d.w.z. 30 ml water per 1 g zaden.
U kunt:
· De zaden met de vloeistof te mengen en het mengsel vervolgens door te slikken.
· De zaden innemen en vervolgens met voldoende vloeistof doorslikken.
Er moet voor voldoende vochtinname worden gezorgd.
PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, moet overdag worden ingenomen, ten minste een half uur tot een uur vóór of na de inname van andere geneesmiddelen en nooit vlak voor het slapengaan.
Het effect treedt 12 tot 24 uur na inname op.
Behandelingsduur
Als de symptomen na 3 dagen gebruik van dit geneesmiddel aanhouden, raadpleeg dan een arts of apotheker.
Als u meer PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, heeft ingenomen dan u had mogen doen
Een overdosering met psylliumzaad kan buikklachten, winderigheid en een darmobstructie veroorzaken. Zorg voor voldoende vochtinname en symptomatische behandeling.
Als u een dosis PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, bent vergeten in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden
Niet van toepassing.
Als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WELKE MOGELIJKE BIJWERKINGEN ZIJN ER?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze komen niet bij iedereen voor. De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
· Een opgeblazen gevoel in de buik, winderigheid
· Er zijn gevallen van slokdarmobstructie (bezoarden) gemeld bij sommige ouderen met een verminderde slokdarmmotiliteit, die meestal een endoscopie vereisten (met name wanneer PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, met onvoldoende water wordt ingenomen).
· Allergische reacties zoals rhinitis, conjunctivitis, bronchospasme en in enkele gevallen anafylactische shock.
De frequentie van dit soort reacties is niet bekend. Als er andere bijwerkingen optreden die hierboven niet zijn vermeld, raadpleeg dan een arts of een gekwalificeerde zorgverlener.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bescherm het geneesmiddel tegen vocht.
Gooi geen geneesmiddelen in het riool of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt op de juiste manier af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in PSYLLIUM LANGLEBERT, losse plant
· De werkzame stof is:
Psyllium (Plantago afra L) ( zaad van) ................................................................................ 250 g
Per zakje.
Wat is PSYLLIUM LANGLEBERT, losse kruiden en inhoud van de buitenverpakking
Dit geneesmiddel wordt geleverd als losse kruiden in de vorm van rijpe, hele en gedroogde zaden. Een doos bevat 1 zakje van 250 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Luxemburg
LUXEMBURG
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
EXPADRESSE2
75008 PARIJS
Fabrikant
RODAEL S.A. FARMACEUTISCHE LABORATORIA
1 ROUTE DE SOCX
ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE
59380 BIERNE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
{maand JJJJ}.
Overige
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).