OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 04/07/2025
Naam van het geneesmiddel
EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet
Acetylcysteïne
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als uw klachten of aandoening verergeren of als uw klachten langer dan 5 tot 6 dagen aanhouden zonder verbetering.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet inneem?
3. Hoe moet ik EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik EXOMUC 600 mg poeder voor orale oplossing in sachet bewaren ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische klasse
Farmacotherapeutische klasse: MUCOLYTISCH ATC code: R05CB01.
Therapeutische indicatie
Dit geneesmiddel verdunt bronchiale afscheidingen, waardoor ze gemakkelijker kunnen worden opgehoest. Uitsluitend voor volwassenen, aanbevolen bij bronchiale congestie, in het bijzonder tijdens acute episodes van bronchitis.
Dit geneesmiddel mag niet langer dan 6 dagen worden gebruikt zonder medisch advies. Als uw toestand verslechtert of als uw symptomen langer dan 5 tot 6 dagen aanhouden zonder verbetering, moet u uw arts raadplegen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U EXOMUC 600 mg poeder voor orale oplossing in sachet inneemt?
Gebruik nooit EXOMUC 600 mg poeder voor orale oplossing in sachet:
- als u allergisch bent voor acetylcysteïne of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- bij kinderen jonger dan 18 jaar.
- In geval van fenylketonurie (erfelijke ziekte vastgesteld bij de geboorte), door de aanwezigheid van daspartam.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vraag uw arts of apotheker voordat u EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet inneemt:
- Het is raadzaam om tijdens de behandeling met dit geneesmiddel geen hoestmiddelen of geneesmiddelen die bronchiale afscheidingen opdrogen te gebruiken.
- De behandeling mag niet worden voortgezet als de symptomen verergeren. Raadpleeg in dat geval uw arts om uw behandeling opnieuw te beoordelen.
- Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt als u een maag- of twaalfvingerige darmzweer heeft of heeft gehad, vooral als u ook geneesmiddelen gebruikt die een irriterend effect op de maag hebben.
- Inname van EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet, vooral aan het begin van de behandeling, verdunt bronchiale afscheidingen en kan het volume ervan doen toenemen. Als u moeite heeft met spugen of hoesten, vertel dit dan aan uw arts.
- Als u lijdt aan astma, kan dit geneesmiddel het moeilijker voor u maken om te ademen als gevolg van het samentrekken van de bronchiale spieren rond de luchtwegen (bronchospasme). In dit geval moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet en een arts raadplegen.
- Ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson syndroom of het Lyell syndroom zijn gemeld bij het gebruik van EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet. Het syndroom van Steven-Johnson en het syndroom van Lyell kunnen aanvankelijk verschijnen als roodachtige vlekken of cirkelvormige plaques op de romp, vaak met centrale blaren. Zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en ogen (rode, gezwollen ogen) kunnen ook voorkomen. Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen. De uitslag kan overgaan in uitgebreide vervelling van de huid en mogelijk fatale of levensbedreigende complicaties. Als u een verandering in het uiterlijk van uw huid of slijmvliezen opmerkt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van dit product en onmiddellijk een arts raadplegen.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.
Kinderen en adolescenten
EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Voor kinderen en adolescenten zijn andere, meer geschikte vormen en doseringen beschikbaar, overleg met uw arts.
Andere geneesmiddelen en EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet
Het is raadzaam om tijdens de behandeling met dit geneesmiddel geen hoestmiddelen of geneesmiddelen die bronchiale afscheidingen opdrogen te gebruiken.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet bevat laspartam, sorbitol, maltodextrine (glucose) en oranjegeel S.
Dit geneesmiddel bevat een azokleurstof (E110 oranjegeel) en kan allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat 78 mg aspartam per sachet. Aspartam bevat een bron van fenylalanine. Kan gevaarlijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame erfelijke aandoening die wordt gekenmerkt door de ophoping van fenylalanine dat niet goed kan worden uitgescheiden.
Dit geneesmiddel bevat 2170 mg sorbitol en 109,5 mg maltodextrine (glucose) per sachet. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Sorbitol is een bron van fructose. Als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, praat dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker in geval van twijfel.
De aanbevolen dosering is :
Volwassenen: eenmaal daags één sachet.
Methode en wijze van toediening
Via de mond innemen.
Los de inhoud van het zakje op in een half glas water.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 6 dagen zonder medisch advies.
Als u meerEXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet, heeft ingenomen dan u zou mogen:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Als u bent vergeten EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, stop dan onmiddellijk met het innemen van EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet en neem contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van een ziekenhuis:
- Shock (ernstige daling van de bloeddruk, bleekheid, rusteloosheid, zwakke pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) als gevolg van plotselinge verwijding van de bloedvaten door ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).
- Zwelling door plotseling optredend oedeem (plotselinge ophoping van vocht in de huid of slijmvliezen) van keel of tong, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, meestal overeenkomend met een allergische reactie (angio-oedeem).
- Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson syndroom en het Lyell syndroom. Deze kunnen verschijnen als roodachtige vlekken of cirkelvormige plaques op de romp vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, ulceraties van de mond, keel, neus, genitaliën en ogen en kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen. Stop met het gebruik van EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet als u deze symptomen krijgt en neem onmiddellijk contact op met uw arts. (Zie ook rubriek 2).
Deze reacties zijn zeer ernstige bijwerkingen. Als ze zich voordoen, hebt u mogelijk een ernstige allergische reactie op EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet ontwikkeld, waarvoor dringende medische zorg en mogelijk ziekenhuisopname nodig is.
Neem contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
- Risico op verergering van bronchiale congestie, met name bij zuigelingen en bij bepaalde patiënten die geen effectieve ademhaling kunnen hebben.
- Ademhalingsmoeilijkheden door samentrekking van de bronchiale spieren (bronchospasme), vooral bij astmatische patiënten.
- Allergische huidreacties zoals jeuk, huiduitslag, urticaria en gezichtszwelling.
Mogelijke spijsverteringsproblemen: misselijkheid, diarree, braken, maagpijn. In dit geval is het raadzaam de dosering te verlagen.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE BEWAAR IK EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet?
Bewaren bij een temperatuur lager dan 30°C.
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld na de afkorting "EXP" die gebruikt wordt voor de vervaldatum. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet?
- De werkzamestof is :
Acetylcysteïne............... ..600 mg
Voor één sachet
- De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn :
Sorbitol (60 W), aspartam, citroensmaak, oranjegeel S (E110).
Samenstelling van citroenaroma Citroensmaak: geconcentreerd citroensap, etherische olie van citroen, citroenzuur, citral en maltodextrine.
Wat EXOMUC 600 mg, poeder voor orale oplossing in sachet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een poeder voor orale oplossing in een sachet.
Doosjes van 6, 8 en 10 sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIA BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabrikant
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITALIË
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op :
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting:
Bronchiale congestie bevordert het ontstaan van infecties. Het resulteert meestal in een hoest die geen pijn veroorzaakt maar bronchiale afscheidingen (sputum of sputum) kan doen ontstaan.
Een hoestbui is een verdediging tegen bronchiale afscheidingen die de luchtwegen verstoppen.
De rol ervan is om de bronchiale buizen te reinigen door afscheidingen af te voeren door te slikken (sputum). Daarom moet natte hoest gerespecteerd worden. Daarom mogen hoestonderdrukkende middelen niet worden gebruikt bij natte hoest.
Naast de behandeling met slijmoplossende middelen kan de afvoer van bronchopulmonale afscheidingen vergemakkelijkt worden door eenvoudige gebaren en het naleven van enkele regels:
- drink veel vloeistoffen (water, kruidenthee) om de afscheidingen te hydrateren,
- Bevochtig de lucht en houd de temperatuur tussen 17°C en 19°C,
- vermijd roken, want dat verergert het hoesten.