OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 08/07/2022
Naam van het geneesmiddel
REFRESH, oogdruppels in verpakking voor éénmalig gebruik
Polyninylalcohol/Povidon
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is REFRESH oogdruppels in eenmalige verpakking en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik REFRESH oogdruppels in eenmalige verpakking gebruik?
3. Hoe gebruik ik REFRESH oogdruppels in een verpakking voor eenmalig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet REFRESH oogdruppels voor eenmalig gebruik worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS REFRESH, oogdruppels in een verpakking voor eenmalig gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: traanvervangers - ATC-code: S01XA20
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om tekenen van irritatie te verlichten die geassocieerd worden met droge ogen (wanneer er onvoldoende tranen zijn).
U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich slechter voelt.
2. WAT MOET IK WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN REFRESH, oogdruppels in eenmalige verpakking?
Gebruik nooit REFRESH, oogdruppels in wegwerpverpakkingen:
- als u allergisch bent voor polyvinylalcohol en povidon of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts voordat u REFRESH gebruikt.
Stop met het gebruik van REFRESH en raadpleeg uw arts als u last krijgt van oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, voortdurende roodheid of irritatie van het oog, of als de symptomen van droge ogen verergeren.
Deze oogheelkundige oplossing wordt geleverd in een wegwerpverpakking voor eenmalig gebruik en bevat geen conserveermiddel. Er bestaat daarom een risico op snelle bacteriële besmetting. Om besmetting van de oogdruppels of mogelijke beschadiging van het oog te voorkomen, mag u het uiteinde van de oogdruppels voor eenmalig gebruik niet in contact brengen met het oog of enig ander oppervlak.
De verpakking voor een eenmalige dosis moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid en mag niet worden bewaard voor toekomstig gebruik.
Niet gebruiken als de oplossing van kleur verandert of troebel wordt.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en REFRESH, oogdruppels in wegwerpverpakking
In geval van gelijktijdige behandeling met een andere oogdruppel, 15 minuten wachten tussen de twee toedieningen en eindigen met het meest viskeuze product.
Omdat REFRESH de penetratie van andere geneesmiddelen kan vertragen, moet het als laatste worden toegediend als het het meest viskeus is.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
REFRESH, oogdruppels in eenmalige verpakking met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Autorijden en machinegebruik
Het gezichtsvermogen kan wazig zijn na het toedienen van dit geneesmiddel, wat de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kan verminderen. In dit geval moet de patiënt worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat het normale gezichtsvermogen is hersteld.
3. Hoe gebruik ik REFRESH oogdruppels in een eenmalige dosisverpakking?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
De aanbevolen dosis is 1 druppel in het (de) te behandelen oog(ven) 3 tot 4 keer per dag en tot 8 keer per dag als het droge oog aanhoudt.
Wijze van toediening
Plaatselijk gebruik.
DOOR OCULAIRE INSTILLATIE.
Eén enkele dosis behandelt beide ogen.
Gebruik een nieuwe enkele dosis voor elke toepassing gedurende de dag.
Voor een correct gebruik van de oogdruppels moeten bepaalde voorzorgsmaatregelen worden genomen:
- Was uw handen grondig voor gebruik.
- Raak het oog of een ander oppervlak niet aan met de druppeltip.
- Gebruik de unidosis niet als het dopje voor gebruik gebroken lijkt.
Ga als volgt te werk om een eenmalige dosis te gebruiken:
1. Haal een enkele dosis uit de blisterverpakking
2. Houd de eenheidsdosis verticaal (dop naar boven). Om de eenheidsdosis te openen, draait u het platte gedeelte helemaal rond om het zegel te verbreken.
3. Trek het onderste ooglid voorzichtig naar beneden terwijl u naar boven kijkt. Draai de verpakking ondersteboven en druk lichtjes om 1 druppel in het (de) te behandelen oog(ven) te laten vallen. Knipper enkele malen.
Wanneer de eenheidsdosis is gebruikt, gooi deze dan onmiddellijk weg. Niet bewaren of hergebruiken.
Frequentie van toediening
Naar behoefte over de dag verdelen.
Duur van de behandeling
Als de problemen aanhouden of verergeren, raadpleeg dan een oogarts zodat uw behandeling kan worden aangepast.
Als u meer REFRESH oogdruppels in een verpakking met één dosis heeft gebruikt dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet REFRESH oogdruppels in een verpakking met één dosis te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen, maar ga gewoon door met uw behandeling.
Als u stopt met het gebruik van REFRESH, oogdruppels in een Verpakking voor Eenmalig gebruik
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Voorbijgaande gevallen van tintelingen of irritatie kunnen optreden wanneer REFRESH wordt toegediend.
Voor de volgende bijwerkingen is het aantal getroffen personen niet bekend:
Oogreacties :
- Oogirritatie,
- Pijn in de ogen,
- Roodheid van het bindvlies (doorzichtig oogvlies),
- Wazig zien,
- Jeuk aan het oog,
- Gevoel van een vreemd lichaam,
- vastzittend oog,
- Roodheid van het oog,
- Tranen,
- Overgevoeligheid.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUMENTEN VOOR GEBRUIK REFRESH, oogdruppels in eenmalige verpakking
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op het flesje na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Bewaar de unidosis niet na opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u beschadigingen opmerkt.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat REFRESH oogdruppels in een eenmalige dosis bevatten
- De werkzame bestanddelen zijn :
Polyvinylalcohol..................................................................................................... 5,60 mg
Povidon..................................................................................................................... 2,40 mg
voor een dosisverpakking van 0,4 ml.
- De andere ingrediënten zijn: natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur (om de pH aan te passen), gezuiverd water.
Wat REFRESH, oogdruppels in een verpakking voor eenmalig gebruik, is en wat het bevat
REFRESH wordt geleverd in een plastic verpakking met 0,4 ml oogdruppels.
Elke verpakking bevat 5, 10, 30 of 90 oogdruppels.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Fabrikant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IERLAND
WESTPORT
CO. MAYO
IERLAND
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder]
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).