OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 25/07/2018
Naam van het geneesmiddel
FONCITRIL 4000, korrels in sachet
Citroenzuur, kaliumcitraat, natriumcitraat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is FONCITRIL 4000, korrels in een zakje en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik FONCITRIL 4000, korrels in een zakje inneem?
3. Hoe neem ik FONCITRIL 4000, korrels in een zakje in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik FONCITRIL 4000, korrels in een zakje?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FONCITRIL 4000, korrels in een sachet en WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: OVERIGE UROLOGISCHE DRUGGEN (G: urogenitaal systeem en geslachtshormonen)
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor het bevorderen van de alkalinisatie van urine.
U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U FONCITRIL 4000, korrels in zakjes inneemt?
Neem nooit FONCITRIL 4000, granulaat in een zakje in:
- als u allergisch bent voor citroenzuur of kaliumcitraat of natriumcitraat of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
- als u alkalose (onvoldoende zuurgraad van het bloed) heeft.
Waarschuwingen en voorzorgen
- Dit geneesmiddel moet worden ingenomen onder medisch toezicht.
- De pH van de urine moet regelmatig worden gecontroleerd.
- Het is essentieel om tijdens de behandeling veel te drinken.
- Alkalinisatie van de urine kan worden bereikt door een dieet met weinig eiwitten en veel groenten met een alkalisch residu, met name citrusvruchten.
- Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie syndroom of sucrase/isomaltase deficiëntie (zeldzame stofwisselingsstoornissen).
- Dit geneesmiddel bevat 5,1 g sacharose per sachet, waarmee rekening moet worden gehouden in het dagelijkse rantsoen in geval van een suikerarm dieet of diabetes.
- Dit geneesmiddel bevat 200 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keuken-/tafelzout) per sachet. Dit komt overeen met 10% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene. Overleg met uw arts of apotheker als u gedurende langere tijd dagelijks 2 of meer zakjes nodig heeft, vooral als u een zoutarm (natrium) dieet volgt.
- Dit geneesmiddel bevat kalium. Dit geneesmiddel bevat 293 mg kalium per sachet. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met nierinsufficiëntie of patiënten die hun kaliuminname via de voeding controleren.
- Dit geneesmiddel bevat een azokleurstof (E110, oranjegeel) en kan allergische reacties veroorzaken.
Vraag uw arts of apotheker voordat u FONCITRIL 4000, korrels in een zakjeinneemt .
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en FONCITRIL 4000, zakje korrels
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
FONCITRIL 4000, korrels in sachet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij/zij kan beslissen of het nodig is om door te gaan.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker>om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
FONCITRIL 4000 korrels in een sachet bevatten sacharose, natrium, kalium en oranjegeel S (E110).
3. Hoe neem ik FONCITRIL 4000, korrels in een zakje in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN
De aanbevolen dosering is :
- Aanvalsbehandeling: 3 tot 4 sachets per dag.
- Onderhoudsbehandeling: 1 tot 2 zakjes per dag.
Via de mond innemen.
Het zakje moet worden opgelost in een groot glas water en na de maaltijd worden ingenomen.
Als u meer FONCITRIL 4000 korrels in een zakje heeft ingenomen dan u zou mogen:
Niet van toepassing.
Als u FONCITRIL 4000, korrels in een zakje vergeet in te nemen:
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van FONCITRIL 4000, korrels in een zakje :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
- Maagdarmstoornissen: spijsverteringsstoornissen zoals diarree kunnen voorkomen bij hoge doses FONCITRIL 4000.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.sante.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE FONCITRIL 4000, korrels in zakje-dosis gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat FONCITRIL 4000 korrels in een sachet bevat
- De werkzame bestanddelen zijn :
Citroenzuur monohydraat
Overeenkomstige hoeveelheid citroenzuur.............................................................................. 1,189 g
Watervrij monokaliumcitraat........................................................................................... 1,730 g
Watervrij mononatriumcitraat................................................................................................ 1,845 g
- De andere ingrediënten zijn: natriumsacharine, geconcentreerd sinaasappelsap, essentiële olie van zoete sinaasappel, essentiële olie van mandarijn, sinaasappelgeel S (E110), sacharose.
Wat FONCITRIL 4000 granules zijn en wat ze bevatten
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van korrels in een sachet. Doos van 30 sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SOCIÉTÉ DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
GEBOUW TRITON
98000 MONACO
MONACO
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SOCIÉTÉ DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
VESTIGINGSPLAATS LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Fabrikant
SOCIÉTÉ DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
VESTIGINGSPLAATS LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
