OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 14/06/2022
Naam van het geneesmiddel
FLAVONOÏDEN VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet
Gemicroniseerde flavonoïden, bevat 90% diosmine en 10% andere flavonoïden uitgedrukt als hesperidine.
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts of apotheker als u geen verbetering voelt of als u zich slechter voelt na 6 weken behandeling voor een chronische veneuze aandoening of na 7 dagen behandeling voor een acute aambeienaanval.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet inneemt?
3. Hoe neem ik FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: vasoprotectoren, capillaire stabilisatoren, bioflavonoïden, ATC-code: C05CA53.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet bevat werkzame stoffen die de activiteit van de aderen beïnvloeden en ze beschermen; het verhoogt de veneuze tonus en de weerstand van de haarvaten. FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet vermindert de frequentie van oedeem en heeft een ontstekingsremmende werking.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL is geïndiceerd bij volwassenen voor :
- de behandeling van tekenen en symptomen van chronische veneuze aandoeningen, zoals pijn, zwaar gevoel, nachtelijke krampen, oedeem en trofische veranderingen in de onderste ledematen;
- de behandeling van symptomen geassocieerd met acute hemorroïdale ziekte, zoals pijn, bloeding en zwelling in de anale regio.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet inneemt?
Neem nooit FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet in:
- als u allergisch bent voor diosmine en andere flavonoïden die worden uitgedrukt als hesperidine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die staan vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
Chronische veneuze ziekte
Als uw aandoening tijdens de behandeling verergert, zoals ontsteking van de huid of aderen, verharding van het weefsel onder de huid, ernstige pijn, huidzweren of atypische symptomen zoals plotselinge zwelling van een of beide benen, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
De behandeling met FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL is bijzonder heilzaam als deze gepaard gaat met een evenwichtige levensstijl:
- blootstelling aan de zon en langdurig staan moeten worden vermeden,
- een juist gewicht moet worden gehandhaafd,
- het dragen van speciale kousen kan bij sommige patiënten de circulatie verbeteren.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL vermindert de zwelling in uw onderste ledematen niet als deze wordt veroorzaakt door hart-, nier- of leveraandoeningen.
Acute hemorroïdale aandoening
Als u lijdt aan een acute aambeienaanval, moet u de inname van FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL beperken tot 15 dagen. Raadpleeg uw arts als de symptomen niet binnen deze tijd verdwijnen.
Als de aandoening tijdens de behandeling verergert, d.w.z. als u merkt dat het bloeden uit het rectum toeneemt, als er bloed in de ontlasting zit of als u denkt dat u bloedende aambeien kunt hebben, raadpleeg dan uw arts.
Behandeling met FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL vervangt geen specifieke behandelingen voor andere anale aandoeningen.
Kinderen en adolescenten
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt afgeraden.
Bijzondere populaties
Er is geen doseringsonderzoek uitgevoerd bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie of bij ouderen.
Andere geneesmiddelen en FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet
Tot op heden zijn er geen interacties tussen dit geneesmiddel en andere geneesmiddelen gemeld. Vertel uw arts of apotheker echter toch als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet met voedsel en drank
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL moet bij de maaltijd worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
De veiligheid van FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld. Daarom wordt het gebruik ervan tijdens deze periodes afgeraden.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
Waarschuwing met betrekking tot hulpstoffen
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, d.w.z. het is "in wezen natriumvrij".
3. Hoe neem ik FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
De aanbevolen dosis voor volwassenen is :
Chronische veneuze ziekte
De aanbevolen dagelijkse dosis is 2 tabletten, die kunnen worden ingenomen als een enkele dosis of als 2 afzonderlijke doses.
U moet dit geneesmiddel minstens 4 of 5 weken innemen voordat u enige verbetering kunt verwachten. Als je symptomen verergeren of niet verbeteren na 6 weken behandeling, moet je je arts raadplegen.
Zelfmedicatie zonder een arts te raadplegen kan tot 3 maanden duren. U mag FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL echter langerblijven gebruiken als uw arts bepaalt dat u geen verdere specifieke behandeling nodig hebt.
Acute aambeien
De aanbevolen dagelijkse dosis voor de eerste 4 dagen van de behandeling is 6 tabletten.
Voor de volgende 3 dagen is de dosis 2 tabletten tweemaal per dag (4 tabletten per dag). Daarna , als onderhoudsbehandeling, is de dosis tweemaal daags 1 tablet.
Als de symptomen na 7 dagen behandeling niet verbeteren of verergeren, moet u uw arts raadplegen. Zelfmedicatie met FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL mag 15 dagen duren; als de symptomen binnen deze tijd niet verdwenen zijn, moet u uw arts raadplegen.
Wijze van toediening
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL moet bij de maaltijd worden ingenomen.
Slik de tablet door met een vloeistof.
Als u meer FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tabletheeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Tot op heden zijn er geen gevallen van overdosering met dit geneesmiddel gemeld.
Als u vergeet FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tabletin te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op. De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Vaak (kan tot 1 op de 10 mensen treffen):
- Diarree, indigestie, misselijkheid (misselijk voelen), braken .
Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen):
- Colitis (ontsteking van de dikke darm) .
Zelden (kan voorkomen bij 1 op de 1000 mensen):
- Hoofdpijn, malaise (zich niet lekker voelen), duizeligheid (een gevoel van licht in het hoofd) .
- Huiduitslag, jeuk, urticaria .
Onbepaalde frequentie (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
- Buikpijn .
- oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen en oogleden), angio-oedeem in uitzonderlijke gevallen (snelle zwelling van weefsels, zoals die van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos en blisterverpakking staat vermeld na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet bevat
- De werkzame stoffen zijn gemicroniseerde flavonoïden, die 90% diosmine en 10% andere flavonoïden, uitgedrukt als hesperidine, bevatten .
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg gemicroniseerde flavonoïden, bestaande uit 450 mg diosmine en 50 mg andere flavonoïden, uitgedrukt als hesperidine.
- De andere bestanddelen zijn :
Tabletkern: gelatine, natriumzetmeelglycolaat (type A), microkristallijne cellulose, talk, magnesiumstearaat.
Filmcoating: natriumlaurylsulfaat, hypromellose (E464), glycerol (E442), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), macrogol 6000, magnesiumstearaat (E470b).
Wat FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 500 mg, filmomhulde tablet is en waar het in zit
Roze-oranje, langwerpige, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één kant. De streep is alleen bedoeld om het innemen van de tablet te vergemakkelijken en verdeelt de tablet niet in gelijke doses.
De tabletten zitten in blisterverpakkingen (aluminium/PVC) en de blisterverpakkingen zijn verpakt in een kartonnen doosje.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL is verkrijgbaar in doosjes met 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 en 120 filmomhulde tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Spanje
of
MYLAN HONGARIJE LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
HONGARIJE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen: Overeenkomstig de geldende regelgeving.
[Later in te vullen door de houder].
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
{maand JJJJ}.
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
ADVIES / GEZONDHEIDSVOORLICHTING
Als u last heeft van veno-lymfatische circulatieproblemen in uw benen:
- Vermijd te lang zitten of staan.
- Zet de voeten van uw bed iets hoger.
- Zorg voor regelmatige lichaamsbeweging, zoals wandelen, zwemmen of fietsen.
- Vermijd sterke warmtebronnen (blootstelling aan de zon, hete baden, sauna's, enz.).
- Douche je benen met koud water om de bloedsomloop te stimuleren.
- Eet gezonde, evenwichtige voeding.
- Draag loszittende kleding.
- Draag compressiekousen, -kousen of -panty's.
Je bent vatbaar voor aambeien:
- Blijf voldoende gehydrateerd.
- Eet vezelrijke voeding om het risico op constipatie te vermijden (fruit, groene groenten, volkoren granen).
- Vermijd vetten, koffie, alcohol en gekruid voedsel.
- Beweeg regelmatig om de bloeddoorstroming te stimuleren.
- Vermijd het dragen van zware voorwerpen.