Daflon 500 mg Veneuze Circulatie Aambeien Tabletten

LET OP

ANSM - Bijgewerkt op: 14/01/2019

Naam van het medicijn

DAFLON 500 mg filmomhulde tablet.

Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïde fractie

omlijst

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.

Gebruik dit geneesmiddel altijd door de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker zorgvuldig te volgen.

· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.

· Vraag uw apotheker om advies of informatie .

· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie paragraaf 4.

· Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.

Wat bevat deze bijsluiter?

1. Wat is DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten inneemt?

3. Hoe neemt u DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten in?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten?

6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.

1. WAT IS DAFLON 500 mg filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie: VASCULOPROTECTOREN / GENEESMIDDELEN DIE OP HAAR / BIOFLAVONOÏDEN WERKEN - ATC-code: C05CA53: cardiovasculair systeem

Dit medicijn is een adertonisch (het verhoogt de tonus van de aderen) en een vasculoprotectief (het verhoogt de weerstand van kleine bloedvaten).

Het wordt aanbevolen bij de behandeling van aandoeningen van de veneuze circulatie (zware benen, pijn, ongeduld van de primo-decubitus) en bij de behandeling van functionele symptomen die verband houden met de hemorrhoidale crisis.

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten INNEEMT?

Neem DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten niet in:

· als u allergisch bent voor de gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdenfractie of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Hemorrhoidal crisis:

Als de hemorrhoidale aandoeningen niet binnen 15 dagen verdwijnen, is het essentieel om uw arts te raadplegen.

Veneuze circulatiestoornissen:

Deze behandeling is het meest effectief in combinatie met een gezonde levensstijl.

· Vermijd blootstelling aan de zon, hitte, langdurig staan, overgewicht.

· Lopen en eventueel aangepaste kousen dragen bevordert de bloedsomloop.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten inneemt.

kinderen

Niet van toepassing.

Andere geneesmiddelen en DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.

DAFLON 500 mg filmomhulde tablet met eten en drinken

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.

zwangerschap

Uit voorzorg is het het beste om het gebruik van DAFLON tijdens de zwangerschap te vermijden.

feeding

Bij gebrek aan gegevens over de passage van het geneesmiddel in moedermelk, wordt borstvoeding niet aanbevolen voor de duur van de behandeling.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

DAFLON 500 mg filmomhulde tablet bevat

Niet van toepassing.

3. HOE WORDT DAFLON 500 mg filmomhulde tablet ingenomen?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Veneuze insufficiëntie : de aanbevolen dosis is 2 tabletten per dag, één tablet 's middags en één tablet' s avonds bij de maaltijd.

Hemorrhoidal crisis : de aanbevolen dosis is 6 tabletten per dag gedurende 4 dagen, daarna 4 tabletten per dag gedurende de volgende 3 dagen bij de maaltijd.

Wat u moet doen als u meer van DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.

Gegevens over overdosering met DAFLON zijn beperkt, maar gerapporteerde symptomen zijn diarree, misselijkheid, buikpijn, jeuk en huiduitslag.

Bent u vergeten DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten in te nemen?

Niet van toepassing.

Als u stopt met het innemen van DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten

Niet van toepassing.

4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequentie van mogelijke bijwerkingen hieronder wordt bepaald met behulp van het volgende systeem:

· zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

· vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

· soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

· zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

· zeer zeldzaam (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

· frequentie onbekend (op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden geschat)

Ze kunnen omvatten:

Vaak: diarree, dyspepsie, misselijkheid, braken.

Soms: colitis.

Zelden: duizeligheid, hoofdpijn, malaise, huiduitslag, jeuk, netelroos.

Onbekende frequentie: buikpijn, geïsoleerde zwelling van het gezicht, oogleden, lippen. Uitzonderlijk angio-oedeem.

Melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking 

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U DAFLON 500 mg, filmomhulde tablet?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.

Geen speciale bewaarcondities.

Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen .

6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE INFORMATIE

Wat bevat DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten

· De werkzame stoffen zijn:

Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïde fractie .............................................. ............................ 500.000 mg

Overeenkomend met:

Diosmin 90 procent .............................................. .................................................. .... 450.000 mg

Flavonoïden uitgedrukt als hesperidine 10 procent ........................................... ................. 50.000 mg

Gemiddelde luchtvochtigheid ................................................ .................................................. ......... 20.000 mg

Voor een filmomhulde tablet.

· De andere componenten zijn:

Natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, gelatine, magnesiumstearaat, talk.

Filmcoating : titaniumdioxide (E 171), glycerol, natriumlaurylsulfaat, macrogol 6000, hypromellose, geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172), magnesiumstearaat.

Hoe ziet DAFLON 500 mg filmomhulde tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Dit medicijn heeft de vorm van een filmomhulde tablet. Dozen met 15, 20, 30, 36, 60, 100 of 120 filmomhulde tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

SERVIER LABORATORIA

50 CARNOT STRAAT

92284 SURESNES CEDEX

Exploitant van een vergunning voor het in de handel brengen

SERVIER LABORATORIA

50 CARNOT STRAAT

92284 SURESNES CEDEX

fabrikant

SERVIER INDUSTRIE LABORATORIA

905 ROUTE DE SARAN

45520 GIDY

Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:

[later in te vullen door de houder]

anders

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).

FAMILIE VIDAL

Daflon