OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 19/11/2024
Naam van het geneesmiddel
PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet
Ispaghul (zaad van Ispaghul)
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 3 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet inneemt?
3. Hoe moet ik PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet PSYLIA bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet bewaard worden?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS PSYLIA, bruisend poeder voor drinkbare suspensie in sachet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: LEST LAXATIEF - A06AC01
Kruidengeneesmiddel aangewezen voor de symptomatische behandeling van constipatie.
Dit geneesmiddel is een laxeermiddel dat de consistentie van de ontlasting wijzigt en de fecale massa verhoogt.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U PSYLIA, bruisend poeder voor drinkbare suspensie in sachet inneemt?
Als uw arts u op de hoogte heeft gebracht van een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem of haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem nooit PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet:
- als u allergisch bent voor de werkzame stof (ook bekend als blonde psyllium), of voor een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- bij plotselinge darmfunctiestoornissen die langer dan 2 weken duren,
- in geval van rectale bloeding met onbekende oorzaak en bij uitblijven van verlichting na inname van een ander laxeermiddel,
- als u lijdt aan bepaalde ziekten van de slokdarm, de darm of de dikke darm, zoals rectocolitis, de ziekte van Crohn of darmobstructie,
- als je last hebt van buikpijn of fecale impactie (verstopping van ontlasting),
- als u moeite heeft met slikken of keelproblemen heeft.
Waarschuwingen en voorzorgen
Waarschuwingen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie inneemt.
PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie mag niet langdurig worden gebruikt zonder medisch advies.
- Af en toe constipatie
Dit kan het gevolg zijn van een recente verandering in levensstijl (reizen, enz.).
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt als een kortdurende behandeling. Bij recente constipatie die niet kan worden verklaard door een verandering in levensstijl, of constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of zwelling van de buik, moet u echter worden doorverwezen naar een arts.
- Chronische constipatie (langdurige constipatie)
Er zijn twee mogelijke oorzaken van chronische constipatie:
o of een darmziekte die door een arts behandeld moet worden,
o of een onbalans in de darmwerking door eetgewoonten en levensstijl.
In het laatste geval kan de behandeling bestaan uit
o het verhogen van de inname van plantaardige producten (groene groenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit, enz.),
o verhoogde consumptie van water en vruchtensappen,
o meer lichaamsbeweging (sport, wandelen, enz.),
o heropvoeding van de ontlastingsreflex,
o soms zemelen toevoegen aan het voedsel.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
In geval van verminderde motriciteit van de dikke darm en bij bedlegerige patiënten moet dit geneesmiddel met voorzichtigheid worden ingenomen (risico op fecale impactie).
De inhoud van het sachet moet met een voldoende hoeveelheid water (200 ml) worden doorgeslikt.
Wanneer PSYLIA, bruispoeder voor orale suspensie in sachet wordt ingenomen met onvoldoende vloeistof, kan dit obstructie van de keel of slokdarm veroorzaken en leiden tot respiratoire shock. Geassocieerde symptomen kunnen pijn op de borst, braken of moeite met slikken of ademhalen zijn.
Stop de behandeling bij buikpijn of onregelmatige stoelgang en raadpleeg uw arts.
Dit geneesmiddel bevat kalium. Dit geneesmiddel bevat 3,75 mmol (of 146,63 mg) kalium per dosis. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met nierinsufficiëntie of bij patiënten die hun kaliuminname via de voeding controleren.
Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Andere geneesmiddelen en PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
De hieronder vermelde geneesmiddelen moeten samen met PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet worden ingenomen onder medisch toezicht:
- mineralen, vitaminen, hartglycosiden, cumarinederivaten, carbamazepine, lithium,
- geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes,
- schildklierhormonen.
Dit geneesmiddel moet overdag worden ingenomen, ten minste ½ uur of 1 uur voor of na elk ander geneesmiddel.
PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apothekerom adviesvoordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet bevat kalium en sorbitol (E420).
3. Hoe neem ik PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen
De aanbevolen dosering is 1 sachet, één tot driemaal daags.
PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet moet ten minste ½ uur tot 1 uur voor inname van andere geneesmiddelen worden ingenomen.
Neem PSYLIA nooit vlak voor het slapen gaan of liggend in.
Het effect van PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet is gemiddeld 12 tot 24 uur na de eerste inname merkbaar.
Als u vindt dat het effect van PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Orale toediening.
Verdun het poeder in een groot glas water (200 ml). Schudden en onmiddellijk opdrinken.
Vermijd het inademen van het poeder bij het bereiden van de orale suspensie.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de symptomen. Als de symptomen na 3 dagen behandeling aanhouden, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Als u meer PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet heeft ingenomen dan u zou mogen
Een overdosering van dispaghul zaad tegument kan leiden tot buikpijn en winderigheid, of zelfs darmobstructie.
Er moet worden gezorgd voor voldoende hydratatie en de behandeling is symptomatisch.
Als u vergeet PSYLIA, bruisend poeder voor drinkbare suspensie in sachet in te nemen
Ga door met de behandeling, maar neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bepaalde problemen kunnen zich voordoen, zoals
- Winderigheid, die tijdens de behandeling kan verdwijnen.
- Opgeblazen gevoel, risico op sophageale obstructie of darmobstructie en fecale impactie (verstopping van de fecale materie) , vooral wanneer PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet wordt ingeslikt met onvoldoende water.
- Allergische reacties zoals rinitis, conjunctivitis, bronchospasme en in sommige gevallen anafylactische shock.
De frequentie van dit soort reacties is onbekend. Als u bijwerkingen ervaart die hierboven niet zijn genoemd, raadpleeg dan een arts of een gekwalificeerd beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE PSYLIA, bruisend poeder voor drinkbare suspensie in sachet te gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar het op een droge plaats.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet, bevat
- De werkzame stof is :
Ispaghul(Plantago ovata Forssk) (zaadhuid) .................................................. 3,6 g
voor een sachet van 6,9 g
- De andere ingrediënten zijn :
Watervrij citroenzuur, sorbitol (E420), kaliumbicarbonaat, natriumbicarbonaat, calciumcarbonaat, natriumsacharine, citroensmaak (etherische oliën onttrokken aan citroen-maltodextrine).
Wat PSYLIA, bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van bruispoeder voor drinkbare suspensie in sachet. Doosjes van 10, 20 of 24 stuks.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIA TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Fabrikant
LABORATORIA TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).