Duphalac 66,5% Oral Suspension 200ml

LET OP

ANSM - Updated: 20/04/2017

Naam geneesmiddel

Duphalac 66,5 PROCENT drank fles

lactulose

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na enkele dagen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat Duphalac 66,5 PROCENT orale oplossing fles en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Duphalac 66,5 PROCENT drank fles?

3. Hoe Duphalac 66,5 PROCENT drank fles nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart Duphalac 66,5 PROCENT drank fles?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Duphalac 66,5 PROCENT orale oplossing fles EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische - ATC-code:

Duphalac bevat een laxeermiddel genoemd lactulose. Het maakt ontlasting zachter en makkelijker te verwijderen, door het tekenen van water in de darm. Het is niet opgenomen in je lichaam.

· Duphalac wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie (onregelmatige, harde, droge ontlasting) waardoor zachte ontlasting.

· Duphalac wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische encefalopathie, systemische (leverziekte veroorzaakt moeilijkheden denken, verwarring, tremoren, verminderd bewustzijn inclusief coma).

2. Wat u moet weten voordat Duphalac 66,5 PROCENT drank fles?

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Nooit Duphalac 66,5 PROCENT drank fles:

· als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneesmiddel;

· bij ziekten van de darm of colon of evolutionaire druk, zoals colitis, ziekte van Crohn;

· in geval van intestinale obstructie;

· bij digestieve perforatie of perforaties wordt vermoed;

· bij buikpijn (maagpijn) van onbepaalde oorzaken.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Duphalac 66,5 PROCENT drank fles.

IN GEEN CONSTIPATIE langdurig gebruik (8 dagen) zonder medisch advies.

occasionele constipatie

Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.

Chronische constipatie (lange duur verstopping)

Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:

· is een darmziekte die zorg door de arts vereist;

· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.

De behandeling bestaat uit onder andere:

· verhoogde inname van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)

· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen;

· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)

· rehabilitatie van ontlasting reflex;

· haar soms toe te voegen aan voedsel.

Children's Bijzondere gevallen

Bij kinderen de behandeling van constipatie is gebaseerd op de meet de hygiëne en dieet: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met baby melkpoeders, dieet rijk aan plantaardige producten, het toevoegen vruchtensap.

Bij zuigelingen en kinderen, moet recept Duphalac uitzonderlijk zijn als het de normale werking van de vrijstelling reflex kan belemmeren.

voorzorgsmaatregelen

Raadpleeg uw arts voordat u Duphalac als u lijdt aan medische aandoeningen of ziektes, in het bijzonder:

· als u:

o een galactose-intolerantie, galactosemie,

o van slechte absorptie van glucose of galactose (zeldzame erfelijke aandoeningen)

o een lactase-deficiëntie Lapp

o fructose intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte)

· als je diabetes.

De dosis gewoonlijk gebruikt bij de behandeling van constipatie is niet waarschijnlijk diabetespatiënten beïnvloeden.

Als u diabetes en wordt behandeld voor lever- encefalopathie, zal Duphalac dosis hoger zijn. Deze hoge dosis bevat een grotere hoeveelheid suiker. Daarom kan het nodig zijn om de dosering van uw diabetes geneesmiddelen moet worden aangepast.

Chronisch gebruik ongeschikte dosis (resulterend in meer dan 2-3 zachte ontlasting per dag) of misbruik kan leiden tot diarree en elektrolyten evenwichtsstoornissen.

Als je de neiging om verstoring van de elektrolyten te ontwikkelen (bijvoorbeeld in geval van nier- of leverinsufficiëntie, gelijktijdig diuretica), overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Duphalac.

Moet een voldoende hoeveelheid vloeistof (ongeveer 1,5 tot 2 liter per dag, 6-8 glazen) tijdens behandeling met laxeermiddelen drank.

Als u Duphalac te nemen voor een paar dagen zonder verbetering van uw conditie of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan uw arts.

kinderen

Niet van toepassing.

Andere medicijnen en Duphalac 66,5 PROCENT drank fles

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Duphalac 66,5 PROCENT drank fles met eten en drinken

Duphalac kunnen worden genomen met of zonder voedsel. Er zijn geen beperkingen op wat je kunt eten of drinken.

Zwangerschap en borstvoeding

Duphalac kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Duphalac heeft geen invloed of verwaarloosbare invloed op het vermogen om te rijden en machines.

Duphalac 66,5 procent flesje drank bevat suiker.

Duphalac kunnen kleine hoeveelheden melksuiker (lactose), galactose, fructose of épilactose bevatten (zie Voorzorgsmaatregelen).

3. HOE Duphalac 66,5 PROCENT drank fles GEBRUIKEN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

dosering

constipatie:

Dit medicijn kan worden toegediend eenmaal per dag, bijvoorbeeld ontbijt of twee keer per dag.

Na een paar dagen, afhankelijk van uw reactie op de behandeling, de dosis kan worden aangepast met de onderhoudsdosis te bereiken. Enkele dagen (2-3) kunnen vóór de behandeling vereist ook niet.

De gemiddelde dosering:

Kinderen en baby's

Baby's 0 tot 12 maanden: tot 5 ml per dag

Kinderen 1-6 jaar: 5-10 ml of 1-5 ml markering 1 graduatie 10 ml per dag

Kinderen van 7 tot 14 jaar:

· Attack Behandeling: 15 ml of 15 ml afstuderen dag.

· Onderhoudsbehandeling: 10 ml of 10 ml van 1 afstuderen dag.

Volwassenen en adolescenten

· etsbehandeling: 15-45 ml of 1 graduatie 15 ml 3 stappen van 15 ml per dag.

· Onderhoudsbehandeling: 10 tot 25 ml of 10 ml 1 tick 1 graduatie 25 ml per dag.

Indien diarree optreedt, verlaag de dosis.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Bij zuigelingen en kinderen, moet recept Duphalac uitzonderlijk zijn als het de normale werking van de vrijstelling reflex kan belemmeren.

Laat Duphalac niet aan kinderen (<14 jaar) zonder raadpleging van een arts voor een recept en zonder nauwkeurige controle.

Bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie doseringsaanpassing is noodzakelijk omdat blootstelling aan lactulose verwaarloosbaar.

hepatische encefalopathie

In alle gevallen is het ideale dosering die leidt tot twee losse ontlasting per dag.

Gebruik bij volwassenen: de gemiddelde dosis 15 tot 30 ml of 1 graduatie 15 ml tot 1 graduatie 30 ml, 3 maal per dag.

Gebruik bij kinderen en adolescenten: geen gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling van kinderen (pasgeborenen tot 18 jaar) met lever- encefalopathie.

Wijze van toediening

mondeling.

Neem doses elke dag op dezelfde tijden.

Slik de medicatie snel en zonder het houden van het in je mond.

Duphalac 66,5 PROCENT kunnen netjes worden genomen of verdund in een drank.

Aan de emmer genomen per dosis gegeven in ml (2,5-30 ml).

Spoel de emmer met schoon water na gebruik en plaats de kroonkurk.

Duur van de behandeling

De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de symptomen.

Als u meer Duphalac 66,5 PROCENT drank fles hebben genomen dient u:

In geval van overdosering, kan diarree en buikpijn ontstaan.

Als u meer Duphalac hebt genomen die u moet uw arts of apotheker te raadplegen.

Als je mist Duphalac 66,5 PROCENT drank fles:

Niet van toepassing.

Als u stopt met Duphalac 66,5 PROCENT drank fles:

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

· Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

o diarree.

· Vaak (treft tot 1 op de 10 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

o flatulentie (opgeblazen)

o misselijkheid,

o braken,

o buikpijn.

· Soms (komt voor bij 1 op de 100 mensen gebruik van dit geneesmiddel)

o elektrolyt onbalans werd veroorzaakt door diarree.

Opgeblazen gevoel kan in het begin van de behandeling ook voorkomen, meestal ze stoppen na een paar dagen.

Bij doses hoger dan de aanbevolen dosering wordt gebruikt, kan buikpijn en diarree optreden.

Indien hoge doses worden toegediend gedurende langere tijd (gewoonlijk in hepatische encefalopathie), kunnen elektrolyten onbalans optreden als gevolg van diarree.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE Duphalac 66,5 PROCENT drank fles Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C Niet in de koelkast (risico van kristallisatie).

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Het bevatte Duphalac 66,5 PROCENT drank fles

· De werkzame stof is:

Lactulose ................................................. .................................................. ............................ 66,5 g

Als een vloeistof lactulose.

100 ml oplossing

· De andere bestanddelen onderdelen zijn:

Geen.

Wat Duphalac 66,5 PROCENT drank fles en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van kleurloze drank tot bruin gele, viskeus en helder.

Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in 200 ml kolf van 300 ml, 500 ml en 1000 ml.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

Mylan SAS MEDICAL

42 rue Rouget de Lisle

92150 Suresnes

Exploitant van de vergunning op de markt

Mylan SAS MEDICAL

42 rue Rouget de Lisle

92150 Suresnes

fabrikant

ABBOTT BV BIOLOGICALS

Veerweg 12

8121 AA OLST

NEDERLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

anders

Niet van toepassing.

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL FAMILY

Duphalac