LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 07/09/2015
Naam van het medicijn
SINUSPAX kauwtablet
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Samenvatting kennisgeving
Wat deze folder bevat:
1. Wat is SINUSPAX kauwtablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u SINUSPAX kauwtablet gebruikt ?
3. Hoe SINUSPAX kauwtablet te gebruiken ?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe SINUSPAX kauwtabletten op te slaan ?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS SINUSPAX kauwtablet EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
SINUSPAX kauwtablet is een homeopathisch geneesmiddel dat van oudsher wordt gebruikt bij de adjuvante behandeling van sinusitis en bij de behandeling van rhinitis.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U SINUSPAX kauwtabletten GEBRUIKT
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cons-indicaties
Gebruik nooit SINUSPAX-kauwtablet:
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6;
· bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u SINUSPAX kauwtablet gebruikt .
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Gezien de aanwezigheid van de Silicea- stam in de formule, mag dit medicijn niet worden gebruikt in gevallen van otitis of sinusitis zonder medisch advies.
Gezien de aanwezigheid van de Hepar-zwavelstam in de formule mag dit medicijn niet worden gebruikt in gevallen van otitis of sinusitis zonder medisch advies.
Interacties met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen en SINUSPAX-kauwtablet:
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Interacties met eten en drinken
SINUSPAX kauwtablet met voedsel, dranken en alcohol:
Dit medicijn kan het beste worden weggehaald bij de maaltijd.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
· Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens en als voorzorgsmaatregel moet het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
· Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
SINUSPAX kauwtablet bevat lactose, sucrose en mannitol.
3. HOE WORDT SINUSPAX kauwtablet GEBRUIKT?
Instructies voor een goed gebruik
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar oud.
Volwassenen: 2 kauwtabletten 2 tot 3 keer per dag.
Kinderen vanaf 6 jaar: 1 kauwtablet 2 tot 3 keer per dag.
Smelt onder de tong, bij voorkeur weg van de maaltijden.
Wijze van toediening
Sublinguale route.
Frequentie van toediening
Ruim de vangsten zo snel mogelijk op en stop de vangsten zodra de symptomen verdwijnen.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 10 dagen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Wat u moet doen als u meer SINUSPAX kauwtabletten heeft gebruikt dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten SINUSPAX kauwtablet in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U SINUSPAX kauwtablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Gooi geen medicijnen in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat SINUSPAX bevat kauwtabletten:
· De werkzame stoffen zijn:
Belladonna 3DH ................................................ .................................................. ................. 20.0 mg
Calcarea carbonica ostrearum 3DH .............................................. .......................................... 20.0 mg
Calcarea fluorica 3DH ............................................... .................................................. .......... 20.0 mg
Cinnabaris 8DH ................................................ .................................................. .................. 20.0 mg
Hepar sulfuris calcareum 5DH .............................................. .................................................. 20.0 mg
Hydrastis canadensis 3DH ............................................... .................................................. ... 20,0 mg
Kalium bichromicum 5DH ............................................... .................................................. ..... 20.0 mg
Kalium sulfuricum 4DH ............................................... .................................................. ......... 20.0 mg
Manganum sulfuricum 3DH ............................................... .................................................. ... 20,0 mg
Sabadilla 3DH ................................................ .................................................. .................... 20,0 mg
Silicea 5DH ................................................ .................................................. ........................ 20.0 mg
Thuya occidentalis 2DH ............................................... .................................................. ....... 20,0 mg
Voor een tablet van 500 mg
· De andere componenten zijn:
Lactose, sucrose, mannitol (E421), magnesiumstearaat.
Farmaceutische vorm en inhoud
Aspect van de inhoud van de SINUSPAX-kauwtablet en -pakket
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van kauwtabletten in blisterverpakkingen.
Doos met 3 bloedplaatjes van 20 kauwtabletten.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
houder
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
uitbuiten
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
fabrikant
LEHNING LABORATORIA
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze bijsluiter voor het laatst is herzien, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.