AVVISO 
 ANSM - Aggiornamento: 27/10/2011 
 Nome del farmaco 
 FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina 
 Benzoato meglumina / polisorbato 20 
 incorniciato 
 Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei. 
 Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. 
 ·           Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. 
 ·           Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista. 
 ·           Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico. 
 ·           Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista. 
 Sommario modulo 
 In questo foglio: 
 1. CHE NON sciroppo FLUISEDAL prometazina E CHE COSA SERVE? 
 2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo? 
 3. Come prendere SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo? 
 4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI? 
 5. COME CONSERVARE SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo? 
 6. ALTRE INFORMAZIONI 
 1. CHE NON sciroppo FLUISEDAL prometazina E CHE COSA SERVE? 
 Classificazione terapeutica 
 mucolitica 
 (R. Apparato respiratorio) 
 indicazioni 
 Trattamento adiuvante di disturbi secrezione bronchiale. 
 2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo? 
 Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina 
 Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 
 Contro-indicazioni 
 Mai FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina nei seguenti casi: 
 ·           in caso di allergia a qualsiasi componente; 
 ·           bambini (sotto i 2 anni) a causa del rischio di peggioramento della ostruzione bronchiale. 
 Il farmaco non è generalmente raccomandata in gravidanza ( vedere Gravidanza e allattamento ). 
 IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. 
 precauzioni; avvertenze speciali 
 avvertenze speciali 
 Non prendere medicine per la tosse o droghe asciugare le secrezioni bronchiali durante il periodo di trattamento con questo farmaco. 
 Consultare il proprio medico: 
 ·           se espettorato purulento, febbre, 
 ·           in bronchi malattia cronica o polmoni. 
 Il trattamento non deve essere continuato in caso di peggioramento dei sintomi. In questo caso, consultare il proprio medico per una nuova valutazione del trattamento. 
 Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 
 L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria). 
 IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. 
 precauzioni 
 In caso di diabete o di una dieta povera di zuccheri, prendere in considerazione l'assunzione di zucchero: 
 ·           3,6 g per cucchiaino 
 ·           10,8 g per cucchiaio. 
 IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista. 
 L'interazione con altri farmaci 
 Prendendo o utilizzando altri medicinali: 
 Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista. 
 Interazioni con cibi e bevande 
 Non applicabile. 
 Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe 
 Non applicabile. 
 Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento 
 Gravidanza - L'allattamento al seno 
 L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza. 
 Per precauzione, è meglio non utilizzare questo farmaco durante l'allattamento. 
 In generale, è durante gravidanza e l'allattamento SEMPRE chiedere consiglio medico o al farmacista prima di prendere un MEDICINA. 
 sport 
 Non applicabile. 
 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Guida di veicoli e utilizzo 
 Nessun effetto sulla capacità di guidare e sono stati riportati usare macchinari. 
 Elenco di eccipienti con effetti noti 
 Elenco di eccipienti con effetti noti: Saccarosio 
 3. Come prendere SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo? 
 Istruzioni per l'uso corretto 
 Non applicabile. 
 Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento 
 dosaggio 
 La dose abituale è: 
 Adulti e bambini da 12 anni: da 2 a 4 cucchiai al giorno. 
 Nei bambini da 6 a 12 anni: 4 a 8 cucchiaini al giorno. 
 Per i bambini di 30 mesi a 6 anni: 3 a 4 cucchiaini al giorno. 
 Nei bambini da 24 a 30 mesi: da 1 a 3 cucchiaini al giorno. 
 In tutti i casi, seguire la prescrizione del medico. 
 Metodo e via di somministrazione 
 per via orale. 
 Durata del trattamento 
 Non superare 8 giorni di trattamento senza il consiglio del medico. 
 I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio 
 Se prende più FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina che dovremmo: 
 Il sovradosaggio può aggravare sovraffollamento bronchiale ( vedere Possibili effetti indesiderati ). 
 Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi 
 Non applicabile. 
 Rischio di sindrome da astinenza 
 Non applicabile. 
 4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI? 
 Descrizione degli effetti collaterali 
 Come tutti i medicinali, FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina può causare effetti indesiderati, anche se tutti non c'è, informi il medico o il farmacista. 
 Rischio di peggioramento della congestione bronchiale in particolare nei bambini e in alcuni pazienti non in grado di efficacemente espettorazione. 
 Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista. 
 5. COME CONSERVARE SENZA FLUISEDAL prometazina, sciroppo? 
 Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. 
 scadenza 
 Non utilizzare FLUISEDAL SENZA sciroppo di prometazina dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. 
 condizioni di stoccaggio 
 Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C e al riparo dalla luce. 
 Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento 
 I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 
 6. ALTRE INFORMAZIONI 
 Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti 
 Qual è FLUISEDAL SENZA prometazina, sciroppo? 
 I principi attivi sono: 
 meglumina benzoato 
 Quantità corrispondente prodotto anidro ............................................ .............................................. 2,6 g 
 Polisorbato 20 ................................................ .................................................. .................................. 0,3 g 
 Per 100 ml di sciroppo. 
 1 cucchiaino conteneva 3,6 g di saccarosio 
 1 cucchiaio contiene 10,8 g di saccarosio 
 Gli altri componenti sono: 
 C * E150 glucosio olorant, saccarosio, caramello aroma **, acqua depurata. 
 * Composizione del glucosio colorante: il glucosio, l'ammoniaca 
 ** Composizione sapore di caramello: vanillina, piperonalio, gamma nonalactone, maltolo, acetilmetilcarbinolo, glicole propilenico 
 Forma farmaceutica e contenuto 
 Che FLUISEDAL SENZA prometazina, sciroppo e contenuto della confezione 
 Questo medicamento è in forma di bottiglie sirop- di 125 e 250 ml. 
 Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso 
 titolare 
 LABORATORIO PER RISULTATI TERAPEUTICI ELERTE 
 181-183 rue ANDRE KARMAN 
 AUBERVILLIERS 93303 CEDEX 
 sfruttando 
 LABORATORI ELERTE 
 181-183, rue ANDRE KARMAN 
 AUBERVILLIERS 93303 CEDEX 
 fabbricante 
 LABORATORIO PER RISULTATI TERAPEUTICI ELERTE 
 181-183 rue ANDRE KARMAN 
 93300 Aubervilliers 
 nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo 
 Non applicabile. 
 Data di approvazione del record 
 L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}. 
 Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali 
 Non applicabile. 
 informazioni Internet 
 Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia). 
 Informazioni riservati gli operatori sanitari 
 Non applicabile. 
 altro 
 Non applicabile.