AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 20/09/2013
Nome del medicinale
ACTICARBINA, compressa rivestita
Carbone attivo / papaverina (cloridrato)
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se ha ulteriori domande o dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
- Conservi questo foglietto perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
- Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se manifesta uno degli effetti indicati come gravi, informi il medico o il farmacista.
Riassunto del foglio illustrativo
In questo foglio illustrativo :
1. CHE COSA È L'ACTICARBINA, compressa rivestita E A COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTICARBINA, compressa rivestita?
3. Come si assume l'ACTICARBINA, compressa rivestita?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME SI UTILIZZA ACTICARBINA, compressa rivestita?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COSA È L'ACTICARBINA, compressa rivestita E PER COSA SI USA?
Classe farmacoterapeutica
ADSORBENTE INTESTINALE
ANTISPASMODICO
(A: apparato digerente e metabolismo)
Indicazioni terapeutiche
Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento della digestione difficile, in particolare con gonfiore intestinale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTICARBINA, compressa rivestita?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Controindicazioni
Non assumere mai ACTICARBINA, compressa rivestita nei seguenti casi:
- allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti.
Questo medicinale NON deve essere usato in gravidanza, salvo diverso parere del medico.
IN CASO DI DUBBIO, È ESSENZIALE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Prestare particolare attenzione con ACTICARBINA, compressa rivestita:
Precauzioni per l'uso
- In caso di gonfiore o flatulenza, evitare le verdure secche (lenticchie, flageolets, piselli, ecc.) e alcune verdure verdi (cavoli, cavolini di Bruxelles, bietole, ecc.).
- In caso di diarrea associata, è necessario :
o reidratarsi con abbondanti bevande salate o dolci per compensare le perdite di liquidi dovute alla diarrea (l'apporto medio giornaliero di acqua per gli adulti è di 2 litri)
o mangiare per tutta la durata della diarrea,
§ escludendo alcuni alimenti, in particolare verdure crude, frutta, verdure verdi, piatti piccanti e cibi o bevande ghiacciate.
§ privilegiando carni alla griglia e riso.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o uso di altri farmaci:
Poiché questo medicinale può ridurre l'assorbimento di altri farmaci, questi devono essere somministrati a distanza da esso (possibilmente più di 2 ore).
PER EVITARE POSSIBILI INTERAZIONI DANNOSE TRA PIÙ FARMACI, INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA DI QUALSIASI TRATTAMENTO IN CORSO.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti erboristici o terapie alternative
Non applicabile.
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza
Salvo diverso parere del medico, questo medicinale non deve essere usato in gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare immediatamente il medico: solo lui potrà adattare il trattamento alla propria condizione.
Allattamento
Non assumere il farmaco se si sta allattando.
Come regola generale, durante la gravidanza o l'allattamento, chiedere sempre il parere del medico o del farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Si richiama l'attenzione, in particolare nei conducenti di veicoli e negli utilizzatori di macchinari, sul rischio di sonnolenza dovuto alla presenza di papaverina.
Elenco degli eccipienti con effetti degni di nota
Non applicabile.
3. Come si assume ACTICARBINA, compressa rivestita?
Istruzioni per un uso corretto
Non applicabile.
Posologia, Metodo e/o via(e) di somministrazione, Frequenza di somministrazione e Durata del trattamento
Dosaggio
Solo per gli adulti
Da 1 a 2 compresse prima di 3 pasti, da deglutire intere con un bicchiere d'acqua.
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se si è assunta una quantità di ACTICARBINA, compressa rivestita, superiore al dovuto:
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con questo medicinale.
La papaverina, uno dei principi attivi di questo medicinale, può causare nausea, vomito, debolezza, depressione del sistema nervoso centrale, visione doppia, sudorazione abbondante, arrossamento del viso, secchezza delle fauci, vertigini e tachicardia sinusale in dosi molto elevate.
Istruzioni in caso di mancata assunzione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, ACTICARBINA, compressa rivestita può avere effetti indesiderati, sebbene non tutti ne siano soggetti:
- può verificarsi una colorazione scura delle feci.
Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se un qualsiasi effetto indesiderato diventa grave, informi il medico o il farmacista.
5. Come si usa l'ACTICARBINA, compressa rivestita?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare ACTICARBINA, compressa rivestita dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna.
Condizioni di conservazione
Non ci sono particolari condizioni di conservazione.
Se necessario, mettere in guardia da alcuni segni visibili di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti con i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare con i medicinali non utilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo dei principi attivi e degli eccipienti
Cosa contiene ACTICARBINA, compressa rivestita?
I principi attivi sono:
Carbone attivo ............................................................................................................................. 70.000 mg
Papaverina cloridrato ........................................................................................................... 14.000 mg
Per una compressa rivestita
Gli altri ingredienti sono:
Acido alginico, saccarosio, amido di mais, glucosio liquido, polietilenglicole 6000, magnesio stearato, gommalacca sbiancata, talco, gomma arabica, titanio diossido, cera carnauba.
Forma farmaceutica e contenuto
Che cos'è ACTICARBINA, compressa rivestita e cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa rivestita.
Scatole da 40, 42, 80 o 84 compresse rivestite.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio del lotto, se diverso
Titolare
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Operatore
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Produttore
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del foglietto illustrativo
L'ultima data di approvazione di questo foglietto illustrativo è {data}.
MA in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni su Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'INSM (Francia).
Informazioni riservate agli operatori sanitari
Non applicabile.
Altro
Non applicabile.