AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 28/01/2022
Nome del medicinale
CARBOSYLANE, capsula
Carbone attivo, Simeticone
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 10 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è il CARBOSYLANE, capsule e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere CARBOSYLANE, capsula?
3. Come deve essere assunto CARBOSYLANE, capsula?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conservano le capsule di CARBOSYLANE?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È CARBOSYLANE, capsula E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica Codice ATC: A07BA51, ANTIFLATULANTE INTESTINALE/ADSORBENTE
Questo medicinale è indicato per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni nel trattamento sintomatico degli stati dispeptici (digestione difficile) e del meteorismo (gonfiore intestinale).
Si consiglia di consultare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene dopo 10 giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBOSYLANE, capsule?
Non assumere mai CARBOSYLANE, capsule:
- se si è allergici (ipersensibili) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- Nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa del rischio di una falsa via.
Avvertenze e precauzioni
Se sta assumendo qualsiasi altro trattamento medico, prenda CARBOSYLANE, capsula a distanza di sicurezza (possibilmente più di 2 ore).
Chiedere al medico o al farmacista prima di assumere CARBOSYLANE, capsula.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e CARBOSYLANE, capsula
Poiché questo medicinale può ridurre l'assorbimento di altri medicinali, questi devono essere assunti a distanza da esso (se possibile, più di 2 ore).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CARBOSYLANE, capsula con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato in gravidanza solo su consiglio del medico. Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico perché solo lui può decidere se è necessario continuare.
Questo medicinale può essere prescritto durante l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
3. Come si assume CARBOSYLANE, capsule?
Dosaggio
Solo per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Questo medicinale si presenta sotto forma di capsula blu gastro-solubile (i cui principi attivi vengono rilasciati nello stomaco) e di capsula rossa.Questo medicinale si presenta sotto forma di una capsula blu gastro-solubile (i cui principi attivi vengono rilasciati nello stomaco) e di una capsula rossa gastro-resistente (i cui principi attivi vengono rilasciati nell'intestino) da assumere contemporaneamente.
La dose raccomandata è di 3 dosi (una dose = 1 capsula rossa + 1 capsula blu) al giorno.
Assumere sempre il farmaco esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Una dose unitaria (capsula rossa + capsula blu) da assumere contemporaneamente a un bicchiere d'acqua.
Frequenza di somministrazione
Il farmaco deve essere assunto preferibilmente prima o dopo i pasti principali.
Durata del trattamento
La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi.
Se si è assunta una quantità di capsule di CARBOSYLANE superiore a quella prevista:
A dosi elevate possono comparire feci nere.
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere CARBOSYLANE, capsula :
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di CARBOSYLANE, capsula :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- può verificarsi una colorazione scura delle feci,
- sono stati segnalati casi di reazioni allergiche (orticaria, reazione allergica generalizzata) in seguito alla somministrazione di CARBOSYLANE, capsule.
- In seguito alla somministrazione di CARBOSYLANE, capsula, sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (dolore, vomito, malessere, stipsi o diarrea).
Segnalazione degli effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME SI UTILIZZA CARBOSYLANE, capsula?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di eliminare i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CARBOSYLANE, capsula
- I principi attivi sono :
Carbone attivo..................................................................................................................... 140 mg
Simeticone........... 45 mg
Per una capsula blu o rossa.
- Gli altri ingredienti sono : oleato di sorbitano, polisorbato 80
Guscio della capsula blu: gelatina, indigotina (E132), biossido di titanio (E171).
Capsula rossa: gelatina, eritrosina (E127), biossido di titanio (E171), indigotina (E132).
Rivestimento gastroresistente della capsula rossa: cellulosa acetato ftalato, dietilftalato.
Cos'è CARBOSYLANE e cosa contiene
Il farmaco si presenta sotto forma di capsule. Scatole da 48 (24 dosi), 60 (30 dosi), 96 (48 dosi), 192 (96 dosi).
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44, Avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS-PERRET
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Produttore
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
{MM/AAAA}
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).