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NiQuitin Cerotti Trasparenti 14mg/24h Fase 1&2 NiQuitin Cerotti Trasparenti 14mg/24h Fase 1&2
NiQuitin Cerotti Trasparenti 14mg/24h Fase 1&2 NiQuitin Cerotti Trasparenti 14mg/24h Fase 1&2
Farmaci da banco

NiQuitin Cerotti Trasparenti 14mg/24h Fase 1&2

Marchio : Niquitin Niquitin

NIQUITIN 14MG ANTI TOBACCO 24H STAGE 1 E 2 I cerotti NiQuitin sono sostituti della nicotina di riconosciuta efficacia. Sono trasparenti e consentono di smettere di fumare in modo discreto. Possono fornire un aiuto prezioso nel tentativo di smettere di fumare.

31,79 € IVA INCLUSA
In magazzino Spedito entro 24 ore Pagamento sicuro
Riferimento : 3400930260401
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NIQUITIN 14MG ANTIFUMO 24H E FASE 1 E 2

Per le avvertenze, le precauzioni d'uso e le controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.

TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

I cerotti sono una buona soluzione per i fumatori che vogliono assumere un trattamento una volta al giorno e smettere di pensarci. Sono un valido aiuto per smettere di fumare perché, utilizzandoli, si raddoppiano le possibilità di successo.

DESCRIZIONE NIQUITIN 14MG 24H STEP 1 E 2

Efficacia di 24 ore: i cerotti NiQuitin Clear sono dotati di un'esclusiva membrana di controllo. Questa garantisce l'erogazione di una quantità regolata di nicotina all'organismo nell'arco delle 24 ore. Di conseguenza, l'organismo riceve sempre una dose costante di nicotina, che aiuta anche a combattere l'impulso di accendere una sigaretta quando ci si sveglia al mattino. I cerotti NiQuitin Clear sono trasparenti e rappresentano una soluzione discreta.

I cerotti NiQuitin garantiscono un apporto costante e regolare di nicotina nell'arco delle 24 ore. Consentono quindi di combattere il desiderio durante tutta la giornata. I cerotti NiQuitin sono cerotti per 24 ore con una tecnologia unica:

  • grazie alla loro membrana a flusso controllato, forniscono nicotina in modo regolare per 24 ore
  • grazie a un adesivo precaricato con nicotina, rilasciano una maggiore quantità di nicotina nelle prime due ore per combattere il desiderio di accendere una sigaretta dopo il risveglio: aiutano quindi a ridurre le sensazioni di astinenza mattutina.

Passo dopo passo:

Fase 1 - 6 settimane

Per le prime sei settimane, usare NiQuitin 21 mg - Fase 1. Ogni cerotto rilascia
21 mg di nicotina nell'arco della giornata (24 ore). Applicare il primo cerotto dopo
l'ultima sigaretta.

Fase 2 - 2 settimane

Per le due settimane successive, continuare con NiQuitin Clear - Fase 2. Nel corso della giornata
giorno (24 ore), ogni cerotto fornisce 14 mg di nicotina all'organismo.

Fase 3 - 2 settimane

Si arriva così alla fase finale, NiQuitin Clear - Fase 3. Per 24 ore, ogni
cerotto fornisce 7 mg di nicotina all'organismo. Avete seguito il trattamento fino alla fine?
Se sì, avete maggiori possibilità di smettere con successo.

ISTRUZIONI PER L'USO NIQUITIN 14MG ANTI TABACCO 24H FASI 1 E 2

STOP COMPLETO AL TABACCO - Monoterapia :

I cerotti NiQuitin vengono utilizzati in 2 o 3 fasi, a seconda del grado didipendenza dal tabacco (test di Fagerström), con dosi decrescenti di 21 mg, 14 mg, 7 mg /24 ore. Gradualmente, il dosaggio del cerotto verràridotto fino a quando non si potrà fare a meno della nicotina.

Fase iniziale
Da 3 a 4 settimane

Trattamento successivo
Da 3 a 4 settimane

Astinenza terapeutica
Da 3 a 4 settimane

Punteggio di 5 o più al test di Fagerström o fumatori di 20 sigarette o più al giorno

Patch 21 mg/24 ore

Cerotto 14 mg/24 ore o

Cerotto 21 mg/24 h

Cerotto 7 mg/24 ore

o Patch 14 mg/24 h

poi Patch 7 mg/24 h*

Punteggio del test di Fagerström inferiore a 5 o fumatori di meno di 20 sigarette al giorno

Cerotto 14 mg/24 h o

aumentare a

Patch 21 mg/24 h*

Patch 14 mg/24 h o

Cerotto 7 mg/24 h**

Patch 7 mg/24 h o interruzione del trattamento**.

*in base ai risultati dei sintomi di astinenza.
** in caso di risultati soddisfacenti

La durata complessiva del trattamento non deve superare i 6 mesi.

Modo di somministrazione

Ogni giorno, preferibilmente al mattino al risveglio, è sufficiente una sola operazione: applicare il cerotto su un'area di pelle asciutta, priva di lesioni e con pochi peli (tronco, parte superiore del braccio). La posizione deve essere diversa ogni giorno.
Durata dell'applicazione: 24 ore.
Durata del trattamento: da 10 a 12 settimane.
Attenzione: i cerotti NiQuitin non possono essere tagliati, altrimenti l'efficacia della somministrazione di nicotina non è più garantita.

PRECAUZIONI D'USO NIQUITIN 14MG ANTI TABACCO 24H E FASE 1 E 2

La durata complessiva del trattamento non deve superare i 6 mesi.

In associazione a forme orali SOTTO CONTROLLO MEDICO:

Se, durante il trattamento, si continua a provare un desiderio irrefrenabile di fumare o se il trattamento è fallito, consultare il medico.

È preferibile smettere di fumare del tutto.

PRESENTAZIONE NIQUITIN 14MG ANTI TABACCO 24H STEP 1 E 2

Confezione da 28 cerotti Niquitin 14mg 24h Step 1 e 2

IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.

CONSIGLIO DEL FARMACISTA

  • Il grado di dipendenza da nicotina sarà valutato in base al numero di sigarette fumate al giorno o al test di Fagerström.
  • Questo medicinale può essere usato in monoterapia o in associazione con NIQUITIN 2 mg gomma da masticare o NIQUITIN 2 mg compresse masticabili.

In caso di uso combinato, è necessario chiedere il parere del medico.

Sostituti della nicotina
I sostituti della nicotina sono farmaci venduti con o senza prescrizione medica (la prescrizione è necessaria per il rimborso parziale e forfettario). Questo trattamento può raddoppiare le possibilità di smettere entro 6 mesi, rispetto alla sola forza di volontà. A seconda del formato, la durata media del trattamento con sostituti della nicotina può variare da 3 a 12 mesi (a seconda delle terapie utilizzate) e del grado di dipendenza del fumatore. È molto importante attenersi alla durata raccomandata dal medico, dal farmacista o dalle istruzioni per l'uso.
I sostituti della nicotina rilasciano la nicotina in modo lento e regolare, a differenza dei picchi provocati dalle sigarette. Il cervello riceve la sua dose di nicotina, che allevia la sensazione di astinenza, ma l'assunzione non è più legata a una sensazione piacevole, per cui la dipendenza da nicotina non viene mantenuta. In questo modo, il cervello si disintossica gradualmente dalle sigarette.

AVVERTENZE SUI FARMACI

Attenzione: i farmaci non sono come gli altri prodotti. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di ordinare. Tenere i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere consiglio al medico o al farmacista. Fare attenzione alle incompatibilità con i prodotti in uso.

  • Informare il farmacista online dei trattamenti in corso per individuare eventuali incompatibilità. Il modulo di convalida dell'ordine contiene un campo di messaggio personalizzato a questo scopo.
  • Cliccare qui per trovare il foglietto illustrativo di questo medicinale sul sito dell'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé.

Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.

Scarica l'opuscolo in PDF

AVVISO

ANSM - Aggiornato il: 01/03/2023

Nome del medicinale

NIQUITIN 14 mg/ 24 ore, dispositivo transdermico

Nicotina

Scatola

Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.

Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.

- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.

- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.

- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.

- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.

TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

Cosa contiene questo foglio illustrativo?

1. Che cos'è NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico e a cosa serve?

2. Cosa devo sapere prima di assumere NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico?

3. Come si assume NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come si conserva NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico?

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. CHE COSA È NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico E A COSA SERVE?

Farmaci utilizzati nella dipendenza da nicotina - Codice ATC: N07BA01.

Questo farmaco è indicato per il trattamento della dipendenza da tabacco, al fine di alleviare i sintomi dell'astinenza da nicotina nei soggetti che desiderano smettere di fumare.

Si consiglia di consultare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico?

Non assumere mai NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico:

- se si è allergici al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.

- se non fuma o se è un fumatore occasionale.

- se ha una condizione cutanea che può interferire con l'uso di un sistema transdermico.

In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Per smettere di fumare con successo, è essenziale smettere completamente di fumare. Leggere attentamente i consigli di educazione sanitaria.

Alcune malattie richiedono una visita medica e un monitoraggio prima di usare questo medicinale. Ad esempio, in caso di :

- malattie cardiovascolari, ipertensione arteriosa grave o insufficienza cardiaca

- disturbi cerebrovascolari o arterite degli arti inferiori

- diabete

- ipertiroidismo o feocromocitoma (malattia della ghiandola surrenale che comporta una grave ipertensione)

- grave insufficienza epatica e/o renale

- ulcera dello stomaco o del duodeno,

- anamnesi di convulsioni.

Parlare con il medico prima di usare NIQUITIN.

In caso di ulcera gastrica o duodenale o di infiammazione dell'esofago o della gola (il passaggio tra la bocca e lo stomaco), la terapia sostitutiva con nicotina può peggiorare i sintomi.

Se si soffre di diabete, è necessario monitorare i livelli di zucchero nel sangue più spesso del solito quando si inizia a utilizzare i dispositivi transdermici alla nicotina. Il fabbisogno di insulina o di farmaci potrebbe cambiare.

Se si è ricoverati in ospedale a causa di un infarto, di un grave disturbo del ritmo cardiaco o di un attacco di cuore, si deve cercare di smettere di fumare senza ricorrere alla terapia sostitutiva della nicotina, a meno che il medico non l'abbia consigliata.

Se si soffre di problemi cardiaci, è necessario consultare un medico prima di utilizzare la terapia sostitutiva della nicotina per la cessazione graduale o in associazione.

Se si verificano arrossamenti, gonfiori o eruzioni cutanee, è necessario interrompere l'uso del dispositivo transdermico e consultare un medico.

Se si sviluppa una dermatite, è probabile che si stia verificando una reazione al dispositivo transdermico.

Precauzioni per l'uso

Alcuni segnali indicano un sottodosaggio. Se, nonostante il trattamento, si avverte una sensazione di "astinenza", come ad esempio

- voglia di fumare

- irritabilità, difficoltà a dormire

- irrequietezza

- difficoltà di concentrazione.

Consultare il medico o il farmacista. Può essere necessario modificare il dosaggio del farmaco.

Alcuni segni possono indicare un sovradosaggio: se compaiono segni di sovradosaggio, ad esempio :

- nausea, dolore addominale, diarrea,

- ipersalivazione,

- sudorazione, cefalea, vertigini, perdita dell'udito,

- debolezza generale.

È essenziale adattare il trattamento con l'aiuto dei consigli del medico o del farmacista.

In caso di bruciore, formicolio, prurito o eruzioni cutanee quando ci si espone al sole, è consigliabile interrompere temporaneamente l'assunzione del prodotto fino alla scomparsa dei sintomi.

Se si sta smettendo gradualmente di fumare (ad esempio, utilizzando dispositivi transdermici alla nicotina prima di smettere di fumare) e si verificano effetti indesiderati, è necessario smettere di fumare. Se gli effetti non scompaiono, è necessario rimuovere il dispositivo transdermico; si può ricominciare a usarlo quando ci si sente meglio.

(Vedere il paragrafo 4 "Quali sono i possibili effetti collaterali? ").

L'assunzione di questo farmaco può portare alla dipendenza.

IN CASO DI DUBBIO, NON ESITI A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Bambini e adolescenti

È essenziale tenere il dispositivo transdermico fuori dalla portata dei bambini prima e dopo l'uso.

Dopo l'uso, si consiglia di ripiegare il dispositivo transdermico su se stesso prima di smaltirlo.

La dose terapeutica prevista per gli adulti potrebbe causare avvelenamenti gravi o addirittura fatali nei bambini.

Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Altri medicinali e NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico

L'interruzione del fumo, con o senza questo farmaco, può alterare l'azione di alcuni altri farmaci assunti contemporaneamente. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico con cibo e bevande

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

È molto importante smettere di fumare durante la gravidanza perché può rallentare la crescita del bambino. Nelle fumatrici in gravidanza sono stati osservati ritardi nella crescita del feto, parto prematuro e morte fetale tardiva.

Smettere di fumare durante la gravidanza richiede il parere e il monitoraggio del medico. Si consiglia pertanto di consultare il medico che segue la gravidanza o il proprio medico di fiducia, oppure un medico di un centro specializzato nella disassuefazione dal fumo. Se non si riesce a smettere di fumare senza una terapia sostitutiva a base di nicotina, questo medicinale può essere raccomandato dal medico.

Allattamento

L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento, poiché la nicotina passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino. Tuttavia, se si desidera smettere di fumare e allattare il bambino, consultare il proprio medico o un medico di un centro specializzato nella cessazione del fumo.

L'uso di dosi di sostituto della nicotina da assumere a intermittenza può ridurre al minimo la quantità di nicotina presente nel latte materno, rispetto ai cerotti, poiché l'intervallo di tempo tra l'assunzione del sostituto e l'allattamento può essere prolungato il più possibile.

Fertilità

Il fumo può influire sulla fertilità sia negli uomini che nelle donne. Tuttavia, il contributo specifico della nicotina a questi effetti nell'uomo non è noto.

Guida e uso di macchinari

Non applicabile.

NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico non contiene eccipienti di rilievo.

3. Come si assume NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico?

Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Dosaggio

Per adulti e bambini di età superiore ai 15 anni.

Popolazione pediatrica

Sono disponibili dati limitati sugli adolescenti (15-17 anni). Prima di usare questo medicinale negli adolescenti (15-17 anni) è necessario chiedere il parere di un operatore sanitario.

Sono disponibili tre dimensioni di cerotto: 7, 15 e 22 cm2 corrispondenti a 3 diversi dosaggi: 7, 14 e 21 mg/24 ore.

Il grado di dipendenza dalla nicotina verrà valutato con il test di Fagerström (vedere Consigli per l'educazione sanitaria) o con il numero di sigarette consumate al giorno. In questo modo sarà possibile scegliere la dose che corrisponde alle proprie esigenze.

La dose deve essere aumentata se si manifestano sintomi di "astinenza". Deve essere diminuita se si manifestano segni di sovradosaggio: rileggere il capitolo sulle precauzioni d'uso e non esitare a chiedere consiglio al farmacista.

Il trattamento è suddiviso in 3 periodi:

o Periodo iniziale: dura da 3 a 4 settimane e consente di smettere di fumare.

o Trattamento successivo: questo periodo consolida la cessazione del fumo e inizia l'astinenza da nicotina.

o Astinenza terapeutica: questo periodo dovrebbe consentire di interrompere il trattamento.

L'intero trattamento dura in media 3 mesi.

Tuttavia, la durata del trattamento può variare in base alla risposta individuale.

Se durante il trattamento si continua a provare il desiderio di fumare o se il trattamento è fallito, consultare il proprio medico. Il medico può consigliare di associare i cerotti transdermici NIQUITIN a sostituti orali (NIQUITIN 2 mg gomma da masticare o NIQUITIN 2 mg compresse masticabili).

La durata complessiva del trattamento non deve superare i 6 mesi.

- Cessazione completa del fumo

Fase iniziale da 3 a 4 settimane

Trattamento di follow-up da 3 a 4 settimane

Cessazione del fumo da 3 a 4 settimane

Punteggio di 5 o più al test di Fagerström o fumatore di 20 o più sigarette al giorno

NIQUITIN 21 mg/24 ore

NIQUITIN 14 mg/24 ore o NIQUITIN 21 mg/24 ore

NIQUITIN 7 mg/24 ore o NIQUITIN 14 mg/24 ore poi NIQUITIN 7 mg/24 ore

Punteggio del test di Fagertröm inferiore a 5 o fumatore di meno di 20 sigarette al giorno

NIQUITIN 14 mg/24 ore o aumento a NIQUITIN 21 mg/24 ore*.

NIQUITIN 14 mg/24 ore o NIQUITIN 7 mg/24 ore**

NIQUITIN 7 mg/24 ore o interruzione**

* A seconda dei risultati dei sintomi di astinenza.

** Se i risultati sono soddisfacenti.

- Smettere gradualmente

Se ha difficoltà a smettere completamente di fumare, consulti il suo medico.

Il medico può prendere in considerazione la possibilità di lasciarla fumare per le prime 2 settimane di trattamento con i dispositivi transdermici NIQUITIN. Si può quindi iniziare a usare NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico mentre si fuma ancora. Dopo 2 settimane, si smette di fumare e si continua il trattamento come descritto di seguito.

Preparazione alla cessazione

Fase iniziale

Trattamento successivo

Astinenza terapeutica

Punteggio di 5 o più al test di Fagerström o fumatore di 20 o più sigarette al giorno

2 settimane

6 settimane

2 settimane

2 settimane

NIQUITIN 21 mg/24 ore/d

NIQUITIN 21 mg/24 ore/d

NIQUITIN 14 mg/24 ore/d

NIQUITIN 7 mg/24 ore/d

Preparazione all'interruzione

Fase iniziale

Follow-up del trattamento

Astinenza terapeutica

Punteggio inferiore a 5 al test di Fagerström o fumatore di meno di 20 sigarette al giorno

2 settimane

6 settimane

2 settimane

2 settimane

NIQUITIN 14 mg/24h/d o aumento a NIQUITIN 21 mg/24 h* NIQUITIN 14 mg/24h/d o aumento a NIQUITIN 21 mg/24 h

NIQUITIN 14 mg/24h/d o aumento a NIQUITIN 21 mg/24 h* NIQUITIN 7 mg/24 h/d o aumento a NIQUITIN 14 mg/24 h* NIQUITIN 14 mg/24 h

NIQUITIN 7 mg/24h/d o aumento a NIQUITIN 14 mg/24h *

NIQUITIN 7 mg/24 h/d o interruzione del trattamento

* A seconda dei risultati dei sintomi di astinenza.

Metodo e via di somministrazione

Somministrazione transdermica.

Aprire la bustina con un paio di forbici e rimuovere il dispositivo transdermico.

Rimuovere il foglio protettivo pretagliato.

Applicare NIQUITIN subito dopo l'apertura su una superficie cutanea pulita, asciutta e priva di peli, preferibilmente al mattino al risveglio.

Non applicare sulla pelle arrossata, irritata o danneggiata.

Per garantire una perfetta adesione, premere con forza sulla pelle con il palmo della mano per 10 secondi.

Il dispositivo deve rimanere in posizione per 24 ore.

Un'area di pelle utilizzata per un dispositivo non deve essere utilizzata per un nuovo dispositivo per almeno 7 giorni.

Evitare le zone con pieghe cutanee o dove la pelle si raggrinzisce.

Il dispositivo deve essere conservato nella sua custodia protettiva chiusa fino al momento dell'utilizzo.

È essenziale ripiegare il dispositivo su se stesso, riporlo nella bustina da cui è stato prelevato il nuovo dispositivo transdermico dopo l'uso prima di smaltirlo in un luogo sicuro, fuori dalla portata di bambini o animali.

Il dispositivo usato o non usato deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Durante la manipolazione, evitare il contatto con occhi e naso e lavarsi sempre le mani con acqua solo dopo l'applicazione.

Non tagliare il dispositivo transdermico.

In caso di permanenza prolungata in mare o in piscina, è possibile scegliere tra due opzioni:

- prima di fare il bagno, rimuovere il dispositivo transdermico e riporlo immediatamente nel suo supporto. In seguito si può riapplicare sulla pelle asciutta,

- coprire il dispositivo transdermico con una medicazione adesiva impermeabile per tutta la durata del bagno.

In caso di doccia breve, il dispositivo transdermico può essere mantenuto in posizione, evitando di dirigere il getto della doccia su di esso.

Durata del trattamento

La riduzione del consumo di tabacco dovrebbe portare gradualmente a smettere completamente di fumare.

Questa cessazione dovrebbe essere tentata il più presto possibile, entro 6 mesi dall'inizio del trattamento. Se, dopo oltre 6 mesi dall'inizio del trattamento, il tentativo di smettere completamente di fumare è fallito, si raccomanda di rivolgersi a un professionista sanitario per prendere in considerazione un'altra strategia.

Se si è assunta una quantità di NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico superiore al dovuto

In caso di sovradosaggio accidentale o se un bambino ha succhiato o applicato un dispositivo transdermico, contattare un medico o il pronto soccorso.

Può verificarsi una grave intossicazione, che si manifesta con ipotensione, polso debole e irregolare, difficoltà respiratorie, prostrazione, collasso cardiocircolatorio e convulsioni.

Se si è utilizzato un numero eccessivo di dispositivi transdermici, si può iniziare a provare malessere, vertigini e malessere. Rimuovere il cerotto, lavare la pelle con acqua e asciugarla, quindi consultare immediatamente un medico.

Se si dimentica di assumere NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico

Non applicabile.

Se si interrompe l'assunzione di NIQUITIN 14 mg/24 ore cerotto transdermico

Non applicabile.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla frequenza di comparsa.

Molto comuni (riguardano più di 1 persona su 10)

- reazioni cutanee nel sito di applicazione del dispositivo transdermico,

- disturbi del sonno, tra cui insonnia e irregolarità del sonno,

- nausea, vomito,

- cefalea,

- sensazione di vertigini.

Comune (colpisce tra 1 persona su 10 e 1 su 100)

- nervosismo

- tremore,

- mancanza di respiro,

- tosse,

- mal di gola o gonfiore,

- indigestione,

- dolori allo stomaco,

- diarrea,

- costipazione,

- sudorazione,

- secchezza delle fauci,

- dolori articolari, muscolari, al petto o agli arti,

- stanchezza e debolezza generale,

- palpitazione (sensazione di battito cardiaco).

Molto raro (colpisce meno di 1 persona su 10.000)

- fotosensibilità della pelle,

- sintomi di una reazione allergica grave, tra cui affanno improvviso, senso di oppressione al petto, eruzione cutanea, sensazione di debolezza generale.

È possibile che si verifichino lievi arrossamenti e pruriti, bruciori e formicolii della pelle nel punto in cui è stato posizionato il dispositivo transdermico. Questo scompare rapidamente dopo la rimozione del dispositivo transdermico. Raramente, può verificarsi una reazione più grave nel sito di applicazione. In tal caso, interrompere l'uso del dispositivo transdermico e informare il medico.

Segnalazione degli effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.

Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME SI USA NIQUITIN 14 mg/24 ore dispositivo transdermico?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Non gettare i medicinali nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di eliminare i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico

- Il principio attivo è :

Nicotina............................................................................................................................. 78,00 mg

Per un dispositivo transdermico di 15 cm2.

- Gli altri componenti sono :

Copolimero etilene/vinilacetato (40% VA)

Supporto occlusivo: etilene, acetato di vinile, polietilene tereftalato.

Membrana di controllo del flusso: film di polietilene.

Adesivo di contatto: poliisobutilene.

Strato protettivo rimovibile: film di poliestere siliconato.

Che cos'è NIQUITIN 14 mg/24 ore, dispositivo transdermico e cosa contiene

Questo medicinale si presenta sotto forma di dispositivo transdermico in bustine; scatole da 7, 14 o 28 pezzi.

Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIO PERRIGO FRANCIA

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Produttore

FAMAR A.V.E STABILIMENTO DI ANTHOUSSA

VIALE ANTHOUSSA 7

ANTOSA ATTIKI

15344

GRECIA

O

LTS LOHMANN THERAPIE-système AG

LOHMANNSTR.2

ANDERNACH

REINA-PALATINATO

55626

GERMANIA

Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :

[da completare successivamente da parte del titolare].

Altro

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).

Consigli di educazione sanitaria :

Smettere di fumare il prima possibile ha benefici immediati per la salute. Non è mai troppo tardi per smettere di fumare, anche se si è fumato a lungo e molto.

Non appena si smette di fumare

- non assorbirete più le sostanze irritanti e tossiche contenute nelle sigarette,

- noterete alcuni miglioramenti: graduale scomparsa di mal di testa, tosse, irritazione della gola e respiro corto,

- avrete spesso la soddisfazione di dormire meglio, di apprezzare il gusto e l'odore dei cibi e di migliorare le vostre prestazioni fisiche,

- ridurre il rischio di sviluppare il cancro ai polmoni o le malattie cardiovascolari. Inoltre, in caso di malattie cardiache o arteriose (angina pectoris, arterite degli arti inferiori), è particolarmente importante riuscire a smettere di fumare.

Che cos'è la dipendenza da tabacco?

La dipendenza da tabacco è duplice:

- Dipendenza psicologica:

Fumare una sigaretta comporta un rituale di gesti automatici e ripetitivi associati a particolari circostanze (piacere, risposta allo stress, stimolazione intellettuale, sostegno al morale, necessità di un gesto di convivialità). Si tratta di una dipendenza psicologica e comportamentale.

- Dipendenza fisica:

Il bisogno di nicotina da parte dell'organismo è dovuto agli effetti di questa sostanza sul sistema nervoso. Si tratta della cosiddetta dipendenza fisica. Il mancato soddisfacimento di questo bisogno porta a una sensazione di desiderio (si veda la descrizione nel capitolo "Come superare la dipendenza fisica").
Per trattare questa dipendenza si utilizzano i sostituti della nicotina.

Come si supera la dipendenza psicologica?

- Per aumentare le possibilità di successo è necessario smettere di fumare completamente:

o scegliete un giorno in cui vi sentite più propensi a smettere.

o Gettare l'ultimo pacchetto di sigarette, l'accendino e il posacenere.

o Nel caso di una coppia di fumatori, è preferibile che entrambi i partner cerchino di smettere contemporaneamente.

- Comunicate ai vostri familiari e colleghi di lavoro che state smettendo di fumare. Chiedete loro di rispettare la vostra decisione (di non fumare vicino a voi, di non offrirvi altre sigarette).

- Preparatevi al bisogno di fumare. Può presentarsi improvvisamente e intensamente, soprattutto nelle prime settimane dopo aver smesso di fumare, ma non dovrebbe durare più di 3 o 4 minuti.

È necessario pianificare le azioni da intraprendere in questo caso e agire molto rapidamente per evitare di "crollare", ad esempio

o bere un grande bicchiere d'acqua

o masticare una gomma,

o contare fino a 100,

o fare alcuni respiri profondi

o uscire dalla stanza,

o cambiare attività...

- Evitare le situazioni associate al fumo (caffè, aperitivi, ecc.), evitare le tentazioni (sedersi con i non fumatori). Trovare modi per compensare il fumo (hobby, sport, attività culturali, ecc.).

Come superare la dipendenza fisica?

Se siete dipendenti dalla nicotina, potreste aver bisogno di usare sostituti della nicotina per riuscire.

Per valutare il proprio livello di dipendenza, si consiglia di sottoporsi al test di Fagerström.

TEST DI FAGERSTROM

Dopo quanto tempo dal risveglio fuma la prima sigaretta?

- entro 5 minuti: 3

- da 6 a 30 minuti: 2

- da 31 a 60 minuti: 1

- dopo 60 minuti: 0

Trova difficile non fumare nei luoghi in cui è vietato fumare?

- sì: 1

- no: 0

Quale sigaretta trova più difficile abbandonare durante il giorno?

- la prima: 1

- un'altra: 0

Quante sigarette fuma al giorno?

- 10 o meno: 0

- 11 à 20: 1

- 21 à 30: 2

- 31 o più: 3

Fuma di più al mattino che al pomeriggio?

- sì: 1

- no: 0

Fuma quando è così malato da dover rimanere a letto per la maggior parte del giorno?

- sì: 1

- no: 0

PUNTI TOTALI

punteggio da 0 a 2: non si è dipendenti dalla nicotina. Si può smettere di fumare senza bisogno di un sostituto della nicotina. Tuttavia, se siete preoccupati di smettere, chiedete consiglio al vostro farmacista o medico.

punteggio da 3 a 4: si è leggermente dipendenti dalla nicotina.

punteggio da 5 a 6: si è moderatamente dipendenti dalla nicotina. L'uso di sostituti della nicotina aumenta le possibilità di successo. Chiedete al farmacista o al medico di consigliarvi il trattamento più adatto a voi.

punteggio da 7 a 10: la dipendenza dalla nicotina è forte o molto forte. Si consiglia l'uso di sostituti della nicotina per aiutare a superare la dipendenza da nicotina. Questo trattamento deve essere utilizzato in dosi sufficienti e adeguate.

Chiedere consiglio al farmacista o al medico, eventualmente nell'ambito di un consulto specialistico per la cessazione del fumo.

I problemi legati all'astinenza possono persistere a lungo e il trattamento deve avere una durata sufficiente, in genere da uno a tre mesi.

Se, nonostante il trattamento, si avverte una sensazione persistente di "astinenza", come ad esempio

- voglia di fumare

- irritabilità, difficoltà a dormire

- irrequietezza o impazienza,

- difficoltà di concentrazione.

Chiedere consiglio al medico o al farmacista, perché potrebbe essere necessario modificare le dosi.

Come si può ottenere aiuto?

- Sostegno da parte degli operatori sanitari

Il supporto, i consigli e il follow-up del medico o del farmacista saranno preziosi durante i primi sei mesi di abbandono del fumo. Potete anche chiedere una consulenza specialistica su come smettere di fumare, soprattutto se avete già fallito.

- Sostegno psicologico

Per smettere di fumare è necessario un ambiente familiare e sociale di supporto. Se si teme che le difficoltà siano troppo grandi, un sostegno psicologico o un trattamento temporaneo possono aiutare.

- Dieta

Nei mesi successivi alla cessazione del fumo, si può notare un moderato aumento di peso. Se avete dei dubbi in proposito, potete rivolgervi a un professionista della salute che saprà consigliarvi.

Perché ha ricominciato a fumare?

Considerate questa ricaduta come un incidente di percorso, come un normale evento di apprendimento: una ricaduta non è un fallimento.

Analizzate i motivi per cui avete ricominciato a fumare.

- A causa della dipendenza fisica

Può essere stata affrontata in modo errato, oppure può essere ricomparsa dopo alcuni mesi, ad esempio quando si trascorrono lunghi periodi in ambienti fumosi.

- A causa di un eccessivo aumento di peso

Probabilmente sarà necessario modificare un po' le proprie abitudini alimentari prima del prossimo tentativo di smettere di fumare.

- A causa di un calo di motivazione, a causa di un evento doloroso o di un periodo difficile, a causa di difficoltà psicologiche sorte dopo aver smesso di fumare (depressione, ansia, ecc.), a causa di una mancanza di energia, a causa di una mancanza di energia o a causa di una mancanza di energia..), o a causa di una situazione molto allettante. Comprendete il motivo di questa ricaduta in modo da poterla evitare, se possibile, la prossima volta che ci proverete.

In tutti i casi, non esitate a chiedere consiglio a un professionista della salute o a un consulente specializzato nella disassuefazione dal fumo.

Se avete ricominciato a fumare, non scoraggiatevi: l'esperienza insegna che le probabilità di successo aumentano dopo uno o più tentativi di smettere.

Fiche révisée le : 09/08/2024

Substitut nicotinique

nicotine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NIQUITIN 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 7 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NIQUITIN 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 15 cm2 ; boîte de 7.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITIN 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 15 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NIQUITIN 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 22 cm2 ; boîte de 7.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITIN 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 22 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

Laboratoire Perrigo France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 7 cm2 p 15 cm2 p 22 cm2 
Nicotine libérée/24 h 7 mg 14 mg 21 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le dispositif transdermique (timbre) contient de la nicotine, principale substance active du tabac ; celle-ci traverse la peau, gagne le sang et agit sur le système nerveux, permettant ainsi au fumeur de ne pas ressentir les symptômes dus à l'arrêt du tabac.
Il est utilisé exclusivement chez les fumeurs nicotino-dépendants, c'est-à-dire qui avalent la fumée et ne peuvent se passer de fumer plus de quelques heures.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • non fumeur ou fumeur occasionnel,
  • maladie de peau étendue ne permettant pas de coller le timbre.
ATTENTION  (sommaire)
La mise en place du timbre (patch) doit conduire à un arrêt total du tabac.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les gommes à mâcher (chewing-gums).
Ne laissez pas le timbre neuf ou usagé à la portée des enfants : une application intempestive peut être à l'origine d'accidents graves. Pliez le timbre avant de le jeter.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou hépatique. Dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament et un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.

Allaitement :
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Il existe 3 dosages correspondant à 3 surfaces de timbre différentes : la quantité de nicotine qui passe dans le sang est proportionnelle à la surface du dispositif transdermique.
Le dosage le plus fort est destiné aux grands fumeurs ou aux fumeurs de cigarettes riches en nicotine ; une forte dépendance à la nicotine peut également conduire des fumeurs modérés à préférer le dosage fort.
En pratique, il est utile de connaître les signes de sous ou surdosage pour adapter le choix du dosage après 1 ou 2 jours de traitement :
  • le surdosage aboutit à l'état du fumeur qui a trop fumé et se traduit principalement par un état nauséeux et des maux de tête. Des troubles de la vue ou de l'audition, un tremblement, des vertiges sont également possibles ;
  • un sous-dosage provoque des symptômes de manque : irritabilité, nervosité, crampes d'estomac (sorte de faim douloureuse), difficulté de concentration.
Une fois le sevrage obtenu, il convient de passer à un timbre moins dosé après une période de 3 à 4 semaines, puis à l'arrêt après l'utilisation du dosage le plus faible.
Appliquer le timbre sur une région sèche, pauvre en poils, et dépourvue de lésions cutanées. Libérer la surface adhésive et appliquer soigneusement le timbre en effectuant une pression sur toute sa surface. Changer d'emplacement tous les jours.

Posologie usuelle:

  • Adulte : le timbre est posé le matin, après la toilette. Il doit normalement être gardé jusqu'au lendemain.
Il est recommandé de ne pas dépasser 6 mois de traitement continu.
CONSEILS (sommaire)
La nicotine prise par voie cutanée en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps. N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
Garder le timbre la nuit permet de combattre les symptômes de manque au lever. Néanmoins, le port nocturne peut provoquer des troubles du sommeil. Dans ce cas, il peut être préférable d'ôter le timbre au coucher.
Pensez à vous laver les mains après l'application et évitez tout contact avec les yeux ou le nez.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réactions locales : rougeur et démangeaisons au niveau de l'application pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réaction importante.
Également : palpitations, maux de tête, insomnie, vertiges, troubles des rêves, nausées, vomissements.


LEXIQUE  (sommaire)


artérite
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.


dépendance
Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.


dispositif transdermique
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.


duodénum
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.


état dépressif
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.


gastrite
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.


infarctus
Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.


hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


ulcère
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

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