AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 15/02/2019
Nome del farmaco
ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio
Digluconato di clorexidina
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio?
1. Che cos'è ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione di collutorio ea cosa serve
utilizzato?
2. Cosa dovresti sapere prima di usare ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio?
3. Come usare ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ANTI-INFETTIVI e ANTISETTICI per trattamento orale locale - codice ATC: A01AB03.
Questo farmaco contiene un antisettico (clorexidina digluconato) che agisce combattendo i batteri sui denti (placca o placca) e in bocca.
Limitando lo sviluppo della placca batterica, aiuta anche a ridurre l'infiammazione delle gengive.
Questo farmaco è usato come trattamento locale aggiuntivo per le malattie parodontali legate allo sviluppo della placca batterica (gengivite e / o parodontite), nonché durante le cure pre e post-operatorie in odontostomatologia.
Questa situazione si verifica:
· se soffre di una patologia orale,
· prima e dopo un'operazione orale
Questo farmaco è riservato ad adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 5 giorni.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio?
Non usare mai ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per collutorio:
· se è allergico alla clorexidina digluconato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
· nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio .
Questo farmaco è per uso locale in colluttorio.
· Non mettere questo prodotto negli occhi, nel naso o nelle orecchie. In caso di contatto, lavare immediatamente con abbondante acqua.
· Non ingerire la soluzione.
· L'uso prolungato può esporre la lingua, i denti, la dentiera o il materiale di riempimento a scolorimento. Questa colorazione è reversibile e può essere evitata lavandosi i denti quotidianamente prima di usare il collutorio o una soluzione dentale per protesi dentarie e materiali di riempimento.
In caso di persistenza dei sintomi oltre i 5 giorni e / o febbre associata, si dovrebbe chiedere il parere di un medico o di un chirurgo dentale.
Questo farmaco non deve essere usato per lunghi periodi di tempo poiché può influire sul naturale equilibrio microbico in bocca.
Questo farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
bambini
RISERVATO AI BAMBINI OLTRE I 6 ANNI.
Altri medicinali e ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Il principio attivo, clorexidina, è incompatibile con alcuni dentifrici.
La soluzione di collutorio deve quindi essere utilizzata solo dopo poco tempo dopo aver lavato i denti e dopo aver sciacquato accuratamente la bocca. Dovrebbe esserci un breve ritardo tra l'uso del dentifricio e la soluzione di collutorio.
ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio con cibi e bevande
Non applicabile
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di usare o guidare macchine o veicoli con ELUDRILPERIO.
3. COME USARE ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio?
Prenda sempre questo farmaco esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
La dose raccomandata è di 10 ml di soluzione, due volte al giorno.
Metodo e via di somministrazione
Questo farmaco deve essere usato nel collutorio:
· 1. Lavarsi i denti prima di ogni utilizzo e sciacquare accuratamente la bocca con acqua prima di usare ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio.
· 2. Versare la dose raccomandata nella tazza di dosaggio senza diluirla. Questo farmaco è una soluzione pronta per l'uso e non deve essere diluito.
· 3. Quindi eseguire il collutorio per un minuto.
· 4. Non ingerire il collutorio. Sputalo nel lavandino dopo aver completato il collutorio e non sciacquare la bocca.
Tempo di elaborazione
· Non prolungare la durata del trattamento oltre i 7 giorni senza il consenso del medico o del dentista.
· Se i sintomi persistono oltre 5 giorni, contattare il medico o il dentista. L'uso prolungato di questo farmaco può modificare l'equilibrio microbico naturale nella bocca e nella gola e favorire l'infezione da batteri e funghi.
Utilizzare nei bambini
RISERVATO AI BAMBINI OLTRE I 6 ANNI.
Se usi più soluzione di collutorio ELUDRILPERIO 0,20% di quanto dovresti:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Non è previsto un sovradosaggio nelle normali condizioni d'uso di questa soluzione di collutorio.
In caso di ingestione, possono verificarsi effetti locali come una sensazione di bruciore nella bocca e nella gola, irritazione locale nella gola e nell'esofago. Nel caso in cui sia stata ingerita una grande quantità, si possono avere sintomi di disagio digestivo (nausea, vomito, mal di stomaco e diarrea), leggera incoordinazione dei movimenti o tossicità nel fegato.
Se dimentica di usare ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio:
Non applicabile
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati riscontrati con ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per collutorio sono generalmente lievi e scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota):
· Eruzione cutanea, prurito, gonfiore della bocca, del viso o del collo che possono causare difficoltà respiratorie. Questa potrebbe essere una reazione allergica al farmaco. Se noti questi effetti, dovresti interrompere immediatamente questo trattamento e contattare il medico il prima possibile.
· Cambiamenti nel gusto o sensazione di bruciore della lingua, specialmente all'inizio del trattamento. Questi effetti scompaiono quando si continua il trattamento.
· Colorazione marrone della lingua. Questo non è dannoso e scompare quando il trattamento viene interrotto.
· Macchie di denti, dentiere e materiali per restauro denti. Questo scolorimento può essere facilmente evitato lavandosi quotidianamente i denti e può essere rimosso dal dentista.
· Gonfiore delle ghiandole salivari (ghiandole parotidi) che scompare quando il trattamento viene interrotto.
· Peeling della pelle all'interno della bocca. In tal caso, diluire il collutorio con acqua al 50% e consultare un medico.
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere conservato per un massimo di 26 giorni.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio
· Il principio attivo è:
Clorexidina digluconato ............................................... ................................................. 0.200 g
Sotto forma di soluzione digluconato di clorexidina .......................................... .............. 1.065 g
Per 100 ml di soluzione di collutorio
· Gli altri componenti sono:
Glicerolo, glicole propilenico, rosso cocciniglia A (E124), macrogolglicerolo idrossistearato, aroma di menta, alcool benzilico, acesulfame potassio, acqua purificata.
Che cos'è ELUDRILPERIO 0,20%, soluzione per colluttorio e contenuto della confezione
Questo farmaco si presenta sotto forma di una soluzione di collutorio chiara e rossa in un flacone da 200 ml o 1 litro (riservato per uso professionale) con un misurino da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 POSIZIONARE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE CEDEX
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 POSIZIONARE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE CEDEX
fabbricante
PRODUZIONE DI MEDICAMENTI DI PIERRE FABRE
STABILIMENTO DI PROGIPHARM
Lycée Street
45500 GIEN
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile
L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:
[da completare in seguito dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
