AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 08/07/2021
Nome del medicinale
FOLINORAL 25 mg, capsula
Calcio folinato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è FOLINORAL 25 mg, capsula e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere FOLINORAL 25 mg, capsula?
3. Come deve essere assunto FOLINORAL 25 mg, capsula?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato FOLINORAL 25 mg capsula?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È FOLINORAL 25 mg, capsula E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: FARMACI DETOSSIFICANTI PER IL TRATTAMENTO CISTATIVO - Codice ATC: V03AF03 (V: Varie).
Questo farmaco è un derivato di una vitamina del gruppo B. Viene utilizzato con i seguenti farmaci: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOLINORAL 25 mg, capsula?
Se il medico ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, contattarlo prima di assumere questo medicinale.
Non prenda mai FOLINORAL 25 mg, capsula:
- se è allergico (ipersensibile) al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
Il calcio folinato non deve essere usato per il trattamento dell'anemia perniciosa o di altre anemie dovute a carenza di vitamina B12.
IN CASO DI DUBBIO, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere FOLINORAL 25 mg, capsula.
Questo medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (rare malattie ereditarie).
Informare il medico in caso di insufficienza renale.
In caso di vomito, è indispensabile informare il medico affinché possa prescrivere il farmaco nella sua forma iniettabile.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Altri medicinali e FOLINORAL 25 mg, capsula
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
FOLINORAL 25 mg, capsula con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
FOLINORAL 25 mg, capsula contiene lattosio.
3. Come si assume FOLINORAL 25 mg, capsula?
Dosaggio
Il dosaggio varia a seconda delle indicazioni.
È strettamente individuale. Seguire le raccomandazioni del medico.
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Se si è assunta una quantità di FOLINORAL 25 mg, capsula superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di assumere FOLINORAL 25 mg, capsula
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di FOLINORAL 25 mg, capsula
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- Molto raramente: orticaria, angioedema, shock anafilattico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa FOLINORAL 25 mg, capsula?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene FOLINORAL 25 mg capsula
- Il principio attivo è :
Calcio folinato.......................................................................................................... 27,012 mg
Quantità corrispondente all'acido folinico......................................................................... 25.000 mg
Per una capsula.
- Gli altri componenti sono :
Lattosio monoidrato, glicerolo palmitostearato.
Composizione dell'involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro giallo, biossido di titanio.
Che cos'è FOLINORAL 25 mg capsule e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di capsule. Scatole da 14, 28, 56 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCIA
Produttore
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
ZONA INDUSTRIALE CHESNES OUEST,
55 RUE DU MONTMURIER,
38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).