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Folinoral 25 mg 14 capsule
Farmaci da banco

Folinoral 25 mg 14 capsule

Marchio : OCP OCP
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Folinoral 25mg 14 capsule nella nostra farmacia biologica. Esprimete la vostra opinione sui consigli per l'uso e il dosaggio con il nostro partner Opinioni verificate dopo l'acquisto.

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Descrizione medica di Folinoral

Folinoral 25 mg è un medicinale il cui principio attivo è il calcio folinato. Appartiene alla classe farmacoterapeutica dei medicinali disintossicanti per il trattamento citostatico.

Meccanismo d'azione di Folinoral

L'acido folinico è la forma ridotta dell'acido folico. Nell'organismo, agisce come cofattore essenziale della timidilato sintetasi, un enzima chiave coinvolto nella sintesi del DNA. Agisce come antagonista biochimico specifico degli agenti antifolici.

Indicazioni e contesto patologico

Questo farmaco è indicato principalmente per :

  • La prevenzione e la correzione dell'ematotossicità (tossicità del sangue) indotta da alcuni trattamenti farmacologici come trimetoprim, salazopirina o pirimetamina.
  • La prevenzione e la correzione di incidenti tossici causati da trattamenti citotossici come il metotrexato (usato nella leucemia e nei tumori maligni) o il trimetrexato (usato in particolare per alcune polmoniti in pazienti immunocompromessi).

Popolazione target per Folinoral

Questo trattamento è destinato ad adulti e bambini, nel rispetto di dosaggi specifici adattati all'età e al contesto terapeutico.

Modalità d'uso di Folinoral

Folinoral viene somministrato esclusivamente per via orale. Il dosaggio varia strettamente in base all'indicazione e al trattamento associato.

Dosi abituali a titolo indicativo

  • Ematotossicità (trimetoprim/salazopirina): negli adulti, 5 mg al giorno per la durata del trattamento causale. Nei bambini, 5 mg ogni 2-4 giorni.
  • Tossicità legata al metotrexato: in caso di dosi intermedie di metotrexato, la dose indicativa è di 25 mg/m² ogni 6 ore per almeno 48 ore.
  • Trattamento con trimetrexato: l'acido folinico deve essere somministrato quotidianamente durante il trattamento e per le 72 ore successive all'ultima dose, suddiviso in quattro dosi a intervalli uguali.

Consigli del farmacista

Precauzioni d'uso e monitoraggio

  • Monitoraggio medico: il trattamento con Folinoral richiede spesso il monitoraggio dell'eliminazione del metotrexato mediante parametri farmacocinetici e il controllo della funzionalità renale.
  • Vomito: In caso di vomito durante la prevenzione della tossicità del metotrexato, è indispensabile contattare un medico per prendere in considerazione la somministrazione parenterale.
  • Interazioni: questo farmaco può ridurre l'efficacia di alcuni anticonvulsivanti (fenobarbital, primidone, fenitoina). Al contrario, può potenziare gli effetti del 5-fluorouracile.

Esprimi la tua opinione sui consigli per l'uso e il dosaggio di Folinoral 25mg 14 capsule con il nostro partner Verified Reviews dopo l'acquisto.

Situazioni che richiedono il parere del medico

  • Gravidanza e allattamento: Usare con cautela in assenza di dati clinici sufficienti.
  • Intolleranza al lattosio: questo medicinale contiene lattosio e non è raccomandato per i pazienti con sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio.
  • Anemie: questo medicinale non deve essere usato per trattare l'anemia perniciosa o altre anemie dovute a carenza di vitamina B12.

Informazioni regolatorie

  • Stato di emissione: Non soggetto a prescrizione medica.
  • Composizione: Calcio folinato (27,012 mg) corrispondente a 25 mg di acido folinico. Eccipienti: lattosio monoidrato.
  • Conservazione: Nessuna precauzione particolare per la conservazione. La durata di conservazione è di 3 anni.
  • Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: THERABEL LUCIEN PHARMA.

Riassunto medico del prodotto Folinoral

Folinoral 25 mg è un medicinale detossificante a base di folinati di calcio utilizzato per prevenire o correggere le tossicità ematologiche e cellulari indotte dai trattamenti antifolati (metotrexato, pirimetamina, ecc.). Agisce come cofattore nella sintesi del DNA, proteggendo le cellule sane da alcuni agenti chemioterapici. La sua somministrazione orale è soggetta a protocolli precisi che dipendono dalla dose dell'agente citotossico associato. Si raccomanda uno stretto controllo medico, in particolare per quanto riguarda la funzionalità renale e le interazioni farmacologiche.

Domande frequenti su Folinoral

Qual è la differenza tra l'acido folico e l'acido folinico contenuto in Folinoral?

L'acido folinico è la forma ridotta (tetraidrogenata) dell'acido folico, che gli consente di agire direttamente come cofattore enzimatico senza richiedere la conversione da parte della diidrofolato reduttasi, un enzima bloccato da alcuni farmaci chemioterapici.

Folinoral 25 mg può essere assunto durante la chemioterapia con metotrexato?

Sì, questa è una delle sue principali indicazioni per prevenire la tossicità del metotrexato, ma in genere non deve essere assunto contemporaneamente, a meno che non ci sia un protocollo specifico, perché è un antagonista del metotrexato.

Cosa fare se si salta una dose di Folinoral durante un protocollo di salvataggio?

Il rispetto degli intervalli di dosaggio (spesso ogni 6 ore nei protocolli di salvataggio) è fondamentale per l'efficacia della disintossicazione. Se si dimentica di assumere una capsula o se si vomita, è necessario consultare immediatamente un medico.

Esiste il rischio di sovradosaggio con Folinoral 25 mg?

L'acido folinico è considerato non tossico. L'organismo utilizza la dose necessaria ed elimina quella in eccesso; non sono stati osservati casi di sovradosaggio, anche con dosi molto elevate.

Il farmaco è compatibile con una dieta priva di lattosio?

No, Folinoral 25 mg contiene lattosio come eccipiente importante. Il suo uso è quindi sconsigliato a chi soffre di intolleranza al galattosio o di deficit di lattasi.

Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.

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AVVISO

ANSM - Aggiornato il: 08/07/2021

Nome del medicinale

FOLINORAL 25 mg, capsula

Calcio folinato

Scatola

Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.

Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.

- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.

Cosa contiene questo foglio illustrativo?

1. Che cos'è FOLINORAL 25 mg, capsula e a cosa serve?

2. Cosa devo sapere prima di assumere FOLINORAL 25 mg, capsula?

3. Come deve essere assunto FOLINORAL 25 mg, capsula?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come deve essere conservato FOLINORAL 25 mg capsula?

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. CHE COSA È FOLINORAL 25 mg, capsula E A COSA SERVE?

Classe farmacoterapeutica: FARMACI DETOSSIFICANTI PER IL TRATTAMENTO CISTATIVO - Codice ATC: V03AF03 (V: Varie).

Questo farmaco è un derivato di una vitamina del gruppo B. Viene utilizzato con i seguenti farmaci: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.

2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOLINORAL 25 mg, capsula?

Se il medico ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, contattarlo prima di assumere questo medicinale.

Non prenda mai FOLINORAL 25 mg, capsula:

- se è allergico (ipersensibile) al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.

Il calcio folinato non deve essere usato per il trattamento dell'anemia perniciosa o di altre anemie dovute a carenza di vitamina B12.

IN CASO DI DUBBIO, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Avvertenze e precauzioni

Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere FOLINORAL 25 mg, capsula.

Questo medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (rare malattie ereditarie).

Informare il medico in caso di insufficienza renale.

In caso di vomito, è indispensabile informare il medico affinché possa prescrivere il farmaco nella sua forma iniettabile.

IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Altri medicinali e FOLINORAL 25 mg, capsula

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

FOLINORAL 25 mg, capsula con cibo e bevande

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Questo medicinale deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida e uso di macchinari

Non applicabile.

FOLINORAL 25 mg, capsula contiene lattosio.

3. Come si assume FOLINORAL 25 mg, capsula?

Dosaggio

Il dosaggio varia a seconda delle indicazioni.

È strettamente individuale. Seguire le raccomandazioni del medico.

Metodo e via di somministrazione

Assumere per bocca.

Se si è assunta una quantità di FOLINORAL 25 mg, capsula superiore al dovuto

Non applicabile.

Se si dimentica di assumere FOLINORAL 25 mg, capsula

Non applicabile.

Se si interrompe l'assunzione di FOLINORAL 25 mg, capsula

Non applicabile.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.

- Molto raramente: orticaria, angioedema, shock anafilattico.

Segnalazione degli effetti collaterali

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr

Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.

5. Come si usa FOLINORAL 25 mg, capsula?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.

Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene FOLINORAL 25 mg capsula

- Il principio attivo è :

Calcio folinato.......................................................................................................... 27,012 mg

Quantità corrispondente all'acido folinico......................................................................... 25.000 mg

Per una capsula.

- Gli altri componenti sono :

Lattosio monoidrato, glicerolo palmitostearato.

Composizione dell'involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro giallo, biossido di titanio.

Che cos'è FOLINORAL 25 mg capsule e cosa contiene

Questo medicinale si presenta sotto forma di capsule. Scatole da 14, 28, 56 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

THERABEL LUCIEN PHARMA

18 RUE CAMILLE PELLETAN

92300 LEVALLOIS-PERRET

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76-78 AVENUE DU MIDI

63800 COURNON-D'AUVERGNE

FRANCIA

Produttore

SKYEPHARMA PRODUCTION SAS

ZONA INDUSTRIALE CHESNES OUEST,

55 RUE DU MONTMURIER,

38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER

FRANCIA

Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo

Non applicabile.

L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :

[da completare successivamente da parte del titolare].

Altro

Non applicabile.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).

VIDAL DE LA FAMILLE

FOLINORALE

File rivisto il 12 giugno 2007
Famiglia di farmaci : Antianemico

Indicazioni

Questo medicinale contiene acido folinico, una sostanza derivata dall'acido folico (vitamina B9). Alcuni farmaci citotossici possono alterare l'azione dell'acido folico, causando anemia megaloblastica o insufficienza midollare. La somministrazione di acido folinico riduce la tossicità di questi farmaci.

Viene utilizzato per :
  • correggere l'anemia megaloblastica causata da farmaci contenenti pirimetamina, trimetoprim o sulfasalazina;
  • prevenire e correggere gli effetti tossici del trimetrexato o del metotrexato.

Presentazioni

FOLINORAL 5 mg: capsula (gialla); confezione da 28 pezzi
Prescrizione facoltativa - Rimborsabile al 65% - Prezzo: 7,96 euro
FOLINORAL 25 mg : capsula (gialla); scatola da 14
Prescrizione facoltativa - rimborsabile al 65% - Prezzo: € 12,21

I prezzi indicati non comprendono il costo di dispensazione del farmacista.

Composizione

p capsulap capsula
Acido folinico5 mg25 mg

Avvertenze

Quando questo farmaco viene assunto per prevenire gli effetti tossici del metotrexato, in genere non deve essere assunto contemporaneamente; in caso di dubbio, chiedere consiglio al medico.

In caso di vomito dopo l'assunzione di questo farmaco (vomito dovuto al metotrexato), l'acido folinico deve essere somministrato per iniezione.

Interazioni con i farmaci

Informare il medico se si sta seguendo un trattamento a base di fenobarbital, primidone o fenitoina.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Questo medicinale contiene una sostanza che si presume innocua durante la gravidanza o l'allattamento.

Tuttavia, i farmaci associati all'acido folinico sono controindicati in gravidanza (farmaci contenenti trimetoprim, pirimetamina, sulfasalazina, metotrexato).

Istruzioni per l'uso e dosaggio

Il farmaco può essere assunto con o senza pasti.

Dose abituale :

Correzione dell'anemia megaloblastica indotta da trimetoprim o salazopirina:

  • Adulti: 5 mg al giorno per tutta la durata del trattamento con trimetoprim o salazopirina.
  • Bambini: 5 mg ogni 2-4 giorni.

Prevenzione e correzione dell'anemia megaloblastica indotta da pirimetamina:

  • Adulti: 10 e 25 mg al giorno in caso di dosi elevate di pirimetamina o da 30 a 75 mg alla settimana in caso di trattamento a lungo termine con pirimetamina.
  • Bambini: da 5 a 10 mg ogni 2-4 giorni.

Prevenzione degli incidenti tossici dovuti al trimetrexato o al metotrexato: le dosi variano a seconda delle dosi di trimetrexato o metotrexato somministrate.

Consigli

Il tasso di rimborso di questo farmaco dipende dall'indicazione per cui viene prescritto.

LEXICON

acido folico

Nome chimico della vitamina B9, normalmente presente nella dieta e nell'organismo sotto forma di folato. L'acido folico svolge un ruolo importante nel rinnovamento cellulare e nella produzione di globuli rossi. Un apporto insufficiente di acido folico può avere gravi conseguenze, soprattutto nell'infanzia e nell'adolescenza (anemia) o durante la gravidanza (malformazioni fetali).

anemia megaloblastica

Anemia specifica dovuta a una carenza di acido folico (vitamina B9), che comporta una diminuzione del numero di globuli rossi e un aumento delle loro dimensioni. Si differenzia dalla più comune anemia da carenza di ferro, che comporta una riduzione delle dimensioni dei globuli rossi.

insufficienza del midollo osseo

Danno al midollo osseo, che diventa incapace di produrre cellule del sangue (globuli rossi, globuli bianchi, piastrine).

Vedi anche: insufficienza midollare.

vitamina

Sostanza essenziale per la crescita e il corretto funzionamento dell'organismo. Il fabbisogno di vitamine è normalmente coperto da una dieta varia. Nei Paesi sviluppati, solo la carenza di vitamina D nei bambini piccoli o negli anziani poco esposti alla luce solare giustifica un'integrazione sistematica. Un'assunzione superiore al fabbisogno, in particolare attraverso i farmaci, può portare a un sovradosaggio e a vari disturbi (soprattutto per le vitamine A e D).

Vedi articolo: Vitamine.

via
  • Via di somministrazione dei farmaci: orale, sublinguale, sottocutanea, intramuscolare, endovenosa, intradermica, transdermica.
  • Insieme di organi cavi attraverso i quali possono passare aria (vie respiratorie), cibo (vie digestive), urina (vie urinarie), bile (vie biliari), ecc.
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