AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 23/03/2023
Nome del medicinale
LEDERFOLINA 5 mg, compressa
Calcio folinato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Cos'è la LEDERFOLINA 5 mg, compressa e a cosa serve.
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere LEDERFOLINA 5 mg, compressa?
3. Come deve essere assunta LEDERFOLINA 5 mg, compressa?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservata LEDERFOLINA 5 mg, compressa?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LA LEDERFOLINA 5 mg, compressa E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: MEDICINALE DETOSSIFICANTE NEL TRATTAMENTO CISTATIVO - Codice ATC: V03AF03
Questo medicinale è un derivato vitaminico del gruppo delle vitamine B. Viene utilizzato con i seguenti farmaci: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LA LEDERFOLINA 5 mg, compressa?
Non assumere mai LEDERFOLINA 5 mg, compressa
- se è allergico al calcio folinato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- se soffre o ha sofferto di anemia perniciosa (un disturbo caratterizzato da una diminuzione dei livelli di emoglobina o del numero di globuli rossi) o di anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere LEDERFOLINA 5 mg, compressa.
Informare il medico se si soffre di insufficienza renale.
In caso di vomito, è indispensabile informare il medico affinché possa prescrivere il farmaco nella sua forma iniettabile.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e LEDERFOLINE 5 mg, compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
LEDERFOLINA 5 mg, compressa con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
LEDERFOLINE (calcio folinato) può essere usato in gravidanza su prescrizione medica.
Consultare anche i foglietti illustrativi dei medicinali contenenti antagonisti dei folati (come trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato).
Allattamento al seno
Non è stato valutato il passaggio del calcio folinato nel latte materno. Se necessario, il calcio folinato può essere usato durante l'allattamento, a seconda delle indicazioni terapeutiche.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
LEDERFOLINA 5 mg, compressa contiene lattosio e sodio.
Se il medico l'ha informata di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. Come si assume la LEDERFOLINA 5 mg, compressa?
Dosaggio
Assumere sempre il farmaco esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il dosaggio varia a seconda delle indicazioni.
È strettamente individuale. Seguire le raccomandazioni del medico.
Metodo e via di somministrazione
Somministrazione orale.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non applicabile.
Se ha assunto una quantità di LEDERFOLINA 5 mg, compressa superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di assumere LEDERFOLINA 5 mg, compressa
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di LEDERFOLINA 5 mg, compressa
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non sempre si verificano in tutti.
Sono state segnalate reazioni di tipo allergico molto rare (orticaria, angioedema e shock anafilattico).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME DEVE ESSERE USATA LA LEDERFOLINA 5 mg, compressa?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare in un luogo buio.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene LEDERFOLINA 5 mg, compressa
- Il principio attivo è: calcio folinato*.
Quantità corrispondente all'acido folinico...................................................................... 5.000 mg
Per compressa
*La quantità di calcio folinato deve essere regolata in base al contenuto di acido folinico della materia prima.
- Gli altri componenti sono: lattosio**, magnesio stearato, amido di mais pregelatinizzato (STARCH RX 1500), sodio carbossimetil amido (PRIMOGEL), cellulosa microcristallina (AVICEL PH 101).
**La quantità totale di calcio folinato e lattosio deve essere di 53,4 mg.
Vedere paragrafo 2 "LEDERFOLINA 5 mg, compressa contenente lattosio e sodio".
Cos'è e cosa contiene LEDERFOLINA 5 mg, compressa
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse.
Scatola da 20, 28, 30, 60 o 120 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIGI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIGI
Produttore
WYETH MEDICA IRLANDA
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE - CONTEA DI KILDARE
IRLANDA
O
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
SPAGNA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).